电话戒烟的辅助情绪管理
初级保健中基于电话戒烟的辅助情绪管理
研究概览
详细说明
目的:吸烟是可预防死亡的最大单一原因。 在 VA 医疗保健系统中,患有慢性疾病的患者是戒烟重点关注的重要人群。 患有慢性内科疾病的患者戒烟可以大大降低发病率和死亡率。 尽管有这些好处,许多患有慢性疾病的患者仍继续吸烟。 抑郁症与慢性疾病之间存在着密切的相互关系。 抑郁症会破坏持续的戒烟,并且可能是患有慢性疾病的退伍军人戒烟的重要障碍。 尽管面临障碍,患有抑郁症的吸烟者仍然有戒烟的动力。 有抑郁症病史的吸烟者可能对戒烟干预反应更好,这些干预措施辅以情绪管理辅助手段,如情绪管理咨询。 因此,当将行为情绪管理添加到传统戒烟方法时,抑郁的吸烟者更有可能戒烟。 然而,行为情绪管理对戒烟的促进作用尚未确定。 此外,当亲自进行时,这些密集干预的影响范围有限。 电话咨询可以为吸烟者提供强化和有效的治疗,但其在患有抑郁症的吸烟者中的实施有限。 需要开发新的主动电话提供的方法,可以广泛地向可能对标准护理没有反应的退伍军人提供强化戒烟干预,例如那些患有慢性疾病和抑郁症状的退伍军人。
方法:研究人员提出了一项采用两组设计的随机比较有效性试验,其中 350 名患有抑郁症和慢性疾病的资深吸烟者将被随机分配到以下任一组:1) 戒烟加辅助行为情绪管理(SMK-MM 组),一个干预,包括主动远程医疗干预,结合基于证据的戒烟咨询和行为情绪管理,以及远程医疗诊所以获得尼古丁替代疗法 (NRT),或 2) 戒烟电话咨询控制 (SMK CONTROL),联系-等效控制,提供相同的戒烟电话咨询干预,并辅以健康教育(而不是情绪管理)和远程医疗诊所以获取 NRT。 患有慢性疾病的患者将从达勒姆退伍军人事务医院的患者接收系统中识别出来,并筛查烟草使用和抑郁症状。
该试验的主要结果是在 6 个月和 12 个月的随访中戒烟时间延长。 逻辑回归将用于检验自我报告在 6 个月时长期戒烟的患者比例的组间差异。 一般线性混合模型将用于估计组间抑郁症状的变化。 如果对戒烟有显着的干预效果,将进行中介分析以检查自我效能或情感的变化是否中介情绪管理干预的影响。
目的:该研究的具体目的是 1)评估电话戒烟干预与行为情绪管理相结合对患有慢性疾病和抑郁症的退伍军人的长期戒烟率和戒烟流行率的影响; 2) 监测行为情绪管理干预对抑郁症状的影响; 3) 如果有效,评估自我效能的变化以及积极和消极影响是否介导了行为情绪管理干预对退伍军人戒烟的影响; 4) 评估情绪增强干预的成本效益。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
患者必须满足以下所有纳入标准:
- 1.注册达勒姆 VAMC 进行持续护理
- 2.目前吸烟者计划在未来30天内戒烟
- 3.被诊断患有合格的慢性疾病(即癌症、心血管疾病、高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺病)
- 4. 有明显的抑郁症状负担(即,在“超过半数天”的阈值下,九种 MDD 标准症状中的 > 3 种满足 DSM 阈值(一种症状必须是情绪低落或快感缺乏;支持“某些天数”满足自残标准)并认可功能障碍或在 PHQ-9 上获得 10 分或以上的总分。
排除标准:
符合以下任何一项排除标准的患者将被排除:
- 1.他们的病历中有精神病或痴呆症的积极诊断
- 2.听力或言语严重受损
- 3.缺乏电话接入
- 4.参加另一项可能影响本研究主要结果的研究
- 5.绝症
- 6.病历中的行为标志
- 7.病历中主动自杀意念标记
- 8. 赞同自残的想法并且自杀的风险大于最低限度
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:情绪管理增强
在 SMK-MM 增强组中,行为情绪管理将被整合到循证戒烟咨询中。
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情绪管理课程由 CBT 提供信息,并强调 CBT 的心理教育和基于技能的方法。
CBT 已被广泛用于解决情绪管理问题。
具体而言,SMK-MM 增强包括行为激活、认知重构(使用自动思维、解决问题和行为技能(即活动安排、放松训练/控制呼吸))。
SMK-MM 增强型参与者手册还将包括根据 Lewinsohn 控制抑郁症的自助指南为调查员飞行员开发的额外工作表。
工作表的主要目标是为退伍军人提供机会来掌握选定的行为和认知技能,这些技能被认为有助于情绪管理。
按照 CBT 的惯例,基于工作表的家庭作业将在咨询电话中进行讨论。
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其他:健康教育控制
在接触等效健康教育条件下,参与者将按照与 MM 增强组相同的时间表接受平行戒烟内容;但是,健康教育内容将取代 MM 内容。
教育内容将基于 VA 国家健康促进和疾病预防中心的“健康生活信息”,主题包括安全、明智饮食、获得推荐的免疫接种和筛查测试,以及参与个人健康护理。
参与者还将收到特定于慢性病的自我管理信息。
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在接触等效健康教育条件下,参与者将按照与 MM 增强组相同的时间表接受平行戒烟内容;但是,健康教育内容将取代 MM 内容。
教育内容将基于 VA 国家健康促进和疾病预防中心的“健康生活信息”,主题包括安全、明智饮食、获得推荐的免疫接种和筛查测试,以及参与参与者的医疗保健。
参与者还将收到特定于慢性病的自我管理信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长期禁欲的参与者人数
大体时间:6个月
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为了与尼古丁和烟草研究协会关于衡量戒烟的建议保持一致,研究人员将长期戒烟作为主要结果,并在戒烟日期前后留出宽限期。
在 6 个月的随访期间,将询问患者长期戒烟的情况,“自从 [宽限期结束] 以来,参与者是否曾连续 7 天每天至少吸一部分烟?”和“在 [宽限期结束] 之后,参与者是否在连续 2 周的每一周内都吸烟?”
对这些问题回答“否”被认为已获得长期戒烟(即戒烟)。
以下数据反映了回答“否”的参与者。
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6个月
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长期禁欲的参与者人数
大体时间:12个月
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为了与尼古丁和烟草研究协会关于衡量戒烟的建议保持一致,研究人员将长期戒烟作为主要结果,并在戒烟日期前后留出宽限期。
在 12 个月的随访期间,将询问患者长期戒烟的情况,“自从 [宽限期结束] 以来,参与者是否曾连续 7 天每天至少吸一部分香烟?”和“在 [宽限期结束] 之后,参与者是否在连续 2 周的每一周内都吸烟?”
对这些问题回答“否”被认为已获得长期戒烟(即戒烟)。
以下数据反映了回答“否”的参与者。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7 天点普遍禁欲的参与者人数
大体时间:第 6 个月
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在每次随访(6 个月)时,将询问参与者在过去 7 天内是否吸过香烟,甚至是吸一口,如果没有,将询问参与者是否吸过香烟,甚至吸了一口, 在过去 30 天内。
下面提供的数据代表那些自我报告不吸烟的人。
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第 6 个月
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PHQ-9(患者抑郁问卷)评分从基线到 6 个月的变化
大体时间:从基线到 6 个月随访的变化
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询问患者在过去两周内出现抑郁症状的频率。
该措施可用于评估重度抑郁症 (MDD) 的诊断和统计手册 (DSM) 标准症状、评估抑郁严重程度和评估自杀意念。
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 在社会人口统计学群体(即年龄、种族、性别)和管理方式(例如,患者自我报告)中的表现相似。
PHQ-9 评分范围为 0 到 27,评分越高代表症状负担越重。
我们计算了 PHQ-9 分数从基线到 6 个月随访评估的变化。
负分表示抑郁症状负担减轻。
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从基线到 6 个月随访的变化
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PHQ-9(患者抑郁问卷)评分从基线到 12 个月随访的变化
大体时间:从基线到 12 个月随访的变化
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询问患者在过去两周内出现抑郁症状的频率。
该措施可用于评估重度抑郁症 (MDD) 的诊断和统计手册 (DSM) 标准症状、评估抑郁严重程度和评估自杀意念。
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 在社会人口统计学群体(即年龄、种族、性别)和管理方式(例如,患者自我报告)中的表现相似。
PHQ-9 评分范围为 0 到 27,评分越高代表症状负担越重。
我们计算了 PHQ-9 分数从基线到 12 个月随访评估的变化。
负分表示抑郁症状负担减轻。
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从基线到 12 个月随访的变化
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随访 6 个月戒烟生化验证
大体时间:6个月跟进
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将从过去 7 天内报告不吸烟的参与者收集唾液样本,以生化验证自我报告的吸烟状况。
样品将在电话采访后的 2 周内通过邮寄方式收集。
下面提供的数据代表那些通过唾液样本的生化验证确认在 6 个月时不吸烟的人。
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6个月跟进
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7 天点普遍禁欲的参与者人数
大体时间:12个月
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在每次随访(12 个月)时,将询问参与者在过去 7 天内是否吸过香烟,甚至是吸一口,如果没有,将询问参与者是否吸过香烟,甚至是一口噗,过去30天。
下面提供的数据代表那些自我报告不吸烟的人。
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12个月
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随访 12 个月戒烟生化验证
大体时间:12个月跟进
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将从过去 7 天内报告不吸烟的参与者收集唾液样本,以生化验证自我报告的吸烟状况。
样品将在电话采访后的 2 周内通过邮寄方式收集。
下面提供的数据代表那些通过唾液样本的生化验证确认在 12 个月时不吸烟的人。
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12个月跟进
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jennifer M Gierisch, PhD MA、Durham VA Medical Center, Durham, NC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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