调查使用积极的育儿计划来提高囊性纤维化治疗的依从性
一个案例系列检查积极的育儿计划（自我指导的青少年三重 P）对患有囊性纤维化的青少年家庭的治疗依从性的影响
研究概览
详细说明
本案例系列的目的是开始探索 Teen Triple P 计划是否可以改善 CF 青少年家庭的治疗依从性、亲子关系、育儿经验以及父母和青少年的幸福感。 研究通常报告说，这个年龄组的治疗依从率一直较低，亲子冲突、父母压力和孩子日益独立等变量都是影响因素。 先前的研究表明，以家庭为基础的干预措施可能有助于提高这一人群的治疗依从性，但很少有研究调查特定的育儿和以家庭为基础的干预措施的有效性。 Triple P 是一项国际公认且经过广泛研究的育儿干预措施，已从一系列临床和非临床样本中发现它可以支持家庭，并已被证明可以减少其他慢性健康状况下的家庭冲突。 迄今为止，还没有研究检查过 Triple P 干预措施在囊性纤维化中的应用，因此目前的研究也是如此。
将使用使用 A-B 多基线设计的受试者内临床病例系列。 这种类型的设计让参与的父母接触多个基线期（A 阶段），然后是干预阶段（B 阶段）。 这控制了潜在的混淆，这增加了变化归因于使用育儿干预的信心。 基线阶段的长度从 2 周到 6 周不等。 在此阶段，父母将每周花费 10 分钟完成一次治疗依从性问卷和育儿量表（在结果测量部分中概述）（第一次和最后一次基线会议将涉及完成小学和中学中规定的所有问卷结果措施部分）。 基线阶段之后将是 10 周的干预阶段。 在这里，父母将开始自主的 Teen Triple P 计划。 父母将收到一份 Teen Triple P 工作簿。 他们每周将完成一个 1 小时的 Triple P 模块，还将继续每周完成治疗依从性问卷和育儿量表。 在干预的第 5 周和第 10 周，将进行全套结果问卷调查，并进行满意度调查以确定家长对 Triple P 干预的看法。 完成为期 10 周的 Triple P 干预后，将经过 4 周的时间，然后研究人员将再次联系父母，以便他们完成一组为期 1 个月的跟进问卷，并回答一些有关他们的经历的问题。参与 Triple P 干预。
孩子们自己不需要参加任何与研究相关的活动，因为这主要是一种育儿干预。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有囊性纤维化的青少年（11 至 16 岁）的父母。
- 自我报告了孩子治疗依从性方面的困难。
排除标准：
- 已经接受囊性纤维化专业临床心理学家的心理支持的家庭
- 需要阅读帮助但没有人帮助的父母
- 父母/孩子目前正在接受心理健康问题治疗的家庭
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我导向的青少年三重 P
自我指导的 Teen Triple P 是一种基于行为的育儿干预措施，父母可以在家中使用工作簿进行操作。 它基于社会学习理论原则，用于帮助父母利用他们现有的技能和信息来实践积极的养育方式。 提升的关键技能包括：增加积极的父母与青少年互动、增加令人满意的行为、教授新的行为和技能以及管理问题行为。 由于这是一个案例系列设计参与者将作为他们自己的控制，因此没有其他研究对象。 |
父母将在家中完成的手动育儿计划。
这涉及每周阅读手册的模块并完成小练习以练习所教授的技能。
其中包括帮助在父母与孩子之间建立积极关系的策略，帮助父母有效地管理具有挑战性的童年行为，并为父母提供支持孩子独立和独立管理囊性纤维化的技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过治疗依从性问卷测量的治疗依从性相对于基线的变化 - 修订版（Quittner 等人，2008 年）
大体时间：基线、干预第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 周和 1 个月随访
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由对应于 CF 治疗方案不同领域的四个分量表的 12 个项目组成。
它询问了上周对各种治疗要素的依从性。
答案采用 6 分李克特量表进行衡量，范围从“完全没有”到“每天 3 次或更多次”。
内部一致性 (α=.82-.84) 和重测信度 (r's=.42-.57)
已经过检查。
完成此测量最多需要 5 分钟。
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基线、干预第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 周和 1 个月随访
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根据育儿量表测量的育儿技能和能力相对于基线的变化（PS；Arnold 等人，1993 年）
大体时间：基线、干预第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 周和 1 个月随访
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30 项测量家长管教风格的问卷。
它具有足够的内部一致性，良好的重测信度，能够可靠地区分临床和非临床样本。
完成此测量大约需要 10 分钟。
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基线、干预第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 周和 1 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母压力相对于基线的变化，由父母儿科量表测量：PIP（Streisand 等人，2001 年）
大体时间：基线、第 5 周和第 10 周的干预以及 1 个月的随访
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这有 42 个项目，要求父母描述他们在四个领域中与照顾孩子的疾病相关的压力的频率和强度：（a）沟通（b）情绪功能（c）孩子的医疗和（d）角色功能.
父母以 1（从不）到 5（非常频繁）的等级表示过去 7 天事件发生的频率以及每个事件的困难程度。
PIP 的内部一致性已被证明对两个量表都有好处，频率：α = .94，
难度：α = .96
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基线、第 5 周和第 10 周的干预以及 1 个月的随访
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通过家长能力感量表（PSOC；Gibaud-Wallston & Wandersman，1978）测量的家长能力感相对于基线的变化
大体时间：基线、第 5 周和第 10 周的干预以及 1 个月的随访
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一项 17 项措施，从两个维度评估父母的能力：对育儿角色的满意度和作为父母的效能感。
这也具有良好的内部一致性和重测信度。
完成此测量大约需要 5 分钟
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基线、第 5 周和第 10 周的干预以及 1 个月的随访
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通过优势和困难问卷衡量的儿童情绪健康和行为困难相对于基线的变化（SDQ：Goodman，1997）
大体时间：基线、第 5 周和第 10 周的干预以及 1 个月的随访
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一份关于 3-16 岁青少年的简短行为筛查问卷。
父母被问及关于他们孩子的 25 个问题，这些问题分为 5 个分量表：情绪症状、品行问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为。
父母将孩子的每一项评价为“不正确”、“有点正确”和“总是正确”。
该测量具有非常好的心理测量特性，在英国的许多儿童心理健康团队中被用作常规的儿童健康结果测量。
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基线、第 5 周和第 10 周的干预以及 1 个月的随访
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通过抑郁、焦虑和压力量表测量的父母情绪健康相对于基线的变化 - 21 项版本 (DASS-21)
大体时间：基线、第 5 周和第 10 周的干预以及 1 个月的随访
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一份 21 项自我报告问卷，旨在衡量抑郁症和焦虑症共有的一系列症状的严重程度。
父母根据李克特 4 点量表从“从不”到“几乎总是”对他们对每个项目的回答进行评分。
该量表的信度和效度非常好，内部一致性和效度在可接受到优秀的范围内
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基线、第 5 周和第 10 周的干预以及 1 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过客户满意度问卷测量的家长对中期和末期干预点的干预满意度
大体时间：干预的第 5 周和第 10 周
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旨在收集信息以评估不同的干预措施并帮助改进 Triple P 计划。
问卷只在干预后进行，涉及干预的质量、满足参与者需求的程度、对他们的养育技能和孩子的行为问题的影响。
所有项目均采用 7 点李克特量表进行测量。
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干预的第 5 周和第 10 周
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rachel Calam, PhD、University of Manchester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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