Investigación del uso de un programa de crianza positiva para mejorar la adherencia al tratamiento en la fibrosis quística
Una serie de casos que examina el impacto de un programa de crianza positiva (Triple P autodirigido para adolescentes) en la adherencia al tratamiento en familias con un adolescente con fibrosis quística
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta serie de casos es comenzar a explorar si el programa Teen Triple P puede mejorar la adherencia al tratamiento, las relaciones entre padres e hijos, las experiencias de crianza y el bienestar de los padres y adolescentes en familias con un adolescente con FQ. La investigación informa comúnmente que las tasas de adherencia al tratamiento son consistentemente más bajas en este grupo de edad, con variables tales como el conflicto entre padres e hijos, el estrés de los padres y la creciente independencia del niño como factores influyentes. Investigaciones previas sugirieron que las intervenciones basadas en la familia pueden facilitar la adherencia al tratamiento en esta población, pero poca investigación ha investigado la efectividad de intervenciones específicas basadas en la crianza y la familia. Triple P es una intervención para padres reconocida internacionalmente y ampliamente investigada que se ha encontrado que apoya a las familias a partir de una variedad de muestras clínicas y no clínicas, y se ha demostrado que reduce los conflictos familiares en otras condiciones de salud crónicas. Ninguna investigación hasta la fecha ha examinado el uso de las intervenciones Triple P en la fibrosis quística y, por lo tanto, la investigación actual.
Se utilizará una serie de casos clínicos intrasujetos utilizando un diseño de línea de base múltiple A-B. Este tipo de diseño expone a los padres participantes a un período inicial múltiple (fase A) seguido de una fase de intervención (fase B). Esto controla posibles factores de confusión, lo que aumenta la confianza en que el cambio es atribuible al uso de la intervención para padres. La fase inicial variará en duración de 2 a 6 semanas. Durante esta fase, los padres completarán el cuestionario de adherencia al tratamiento y la escala de crianza (descritos en la sección de medidas de resultado) a intervalos semanales que tomarán 10 minutos cada semana (la primera y la última sesión de referencia implicarán completar todos los cuestionarios establecidos en la primaria y secundaria). sección de medidas de resultado). La fase de referencia será seguida por la fase de intervención de 10 semanas. Aquí los padres comenzarán el programa Teen Triple P autodirigido. Los padres recibirán una copia del libro de trabajo Teen Triple P. Completarán un módulo de 1 hora de Triple P cada semana y también continuarán completando el cuestionario de adherencia al tratamiento y la escala de crianza cada semana. En las semanas 5 y 10 de la intervención, se administrará el conjunto completo de cuestionarios de resultados, así como una encuesta de satisfacción para determinar cómo encuentran los padres la intervención Triple P. Una vez completada la intervención Triple P de 10 semanas, transcurrirá un período de 4 semanas antes de que el investigador se comunique nuevamente con los padres para que completen un conjunto de cuestionarios de seguimiento de 1 mes, así como para responder algunas preguntas sobre sus experiencias de participando en la intervención Triple P.
No se requerirá que los propios niños participen en ninguna actividad relacionada con el estudio, ya que se trata principalmente de una intervención de crianza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de adolescentes (de 11 a 16 años) con Fibrosis Quística.
- Dificultades autoinformadas con la adherencia al tratamiento de su hijo.
Criterio de exclusión:
- Familias que ya reciben apoyo psicológico de psicólogos clínicos especialistas en Fibrosis Quística
- Padres que requieren ayuda con la lectura y que no tienen a nadie que los ayude
- Familias donde el padre/hijo está siendo tratado actualmente por una dificultad de salud mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Triple P adolescente autodirigido
Teen Triple P autodirigido es una intervención de crianza basada en el comportamiento que los padres siguen en casa usando un libro de trabajo. Se basa en los principios de la teoría del aprendizaje social y se utiliza para ayudar a los padres a desarrollar sus habilidades e información existentes para practicar la crianza positiva. Las habilidades clave que se promueven incluyen: aumentar las interacciones positivas entre padres e hijos adolescentes, aumentar el comportamiento deseable, enseñar nuevos comportamientos y habilidades y manejar el comportamiento problemático. Como se trata de un diseño de serie de casos, los participantes actuarán como sus propios controles y, por lo tanto, no hay otros brazos en el estudio. |
Programa de crianza manualizado que los padres completarán en casa.
Esto implica leer módulos semanales del manual y completar pequeños ejercicios para practicar las habilidades enseñadas.
Estos incluyen estrategias para ayudar a construir relaciones positivas entre padres e hijos, ayudando a los padres a manejar de manera efectiva los comportamientos infantiles desafiantes y brindando a los padres las habilidades para apoyar la independencia de sus hijos y el manejo independiente de su fibrosis quística.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la adherencia al tratamiento desde el inicio medido por el Cuestionario de adherencia al tratamiento - Revisado (Quittner et al., 2008)
Periodo de tiempo: línea de base, intervención semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 y 1 mes de seguimiento
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consta de 12 elementos en cuatro subescalas correspondientes a diferentes dominios del régimen de tratamiento de la FQ.
Pregunta sobre la adherencia a varios elementos del tratamiento en la última semana.
Las respuestas se miden en una escala Likert de 6 puntos que van desde "nada" hasta "3 o más veces al día".
Consistencia interna (α=.82-.84) y confiabilidad test-retest (r's=.42-.57)
han sido examinados.
Esta medida tarda un máximo de 5 minutos en completarse.
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línea de base, intervención semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 y 1 mes de seguimiento
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Cambio en la habilidad y competencia de los padres desde el inicio medido por The Parenting Scale (PS; Arnold et al., 1993)
Periodo de tiempo: línea de base, intervención semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 y 1 mes de seguimiento
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Cuestionario de 30 ítems que mide los estilos de disciplina de los padres.
Tiene una consistencia interna adecuada, buena fiabilidad test-retest y distingue de forma fiable entre muestras clínicas y no clínicas.
Esta medida tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
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línea de base, intervención semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 y 1 mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés de los padres desde el inicio medido por el Inventario pediátrico para padres: PIP (Streisand et al., 2001)
Periodo de tiempo: línea de base, semanas 5 y 10 de intervención y 1 mes de seguimiento
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Tiene 42 ítems que piden a los padres que describan la frecuencia e intensidad con la que experimentan estrés relacionado con el cuidado de la enfermedad de su hijo en cuatro dominios: (a) comunicación (b) funcionamiento emocional (c) atención médica del niño y (d) desempeño de roles .
Los padres indican en una escala de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo) con qué frecuencia ha ocurrido un evento en los últimos 7 días y qué tan difícil fue cada evento.
La consistencia interna para el PIP ha demostrado ser buena para ambas escalas, frecuencia: α = .94,
dificultad: α = .96
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línea de base, semanas 5 y 10 de intervención y 1 mes de seguimiento
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Cambio en el sentido de competencia de los padres desde el inicio medido por la Escala de Sentido de Competencia de los Padres (PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978)
Periodo de tiempo: línea de base, semanas 5 y 10 de intervención y 1 mes de seguimiento
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Una medida de 17 ítems que evalúa la competencia de los padres en dos dimensiones: satisfacción con el rol de crianza y sentimientos de eficacia como padre.
Esto también tiene buena consistencia interna y confiabilidad test-retest.
Esta medida tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
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línea de base, semanas 5 y 10 de intervención y 1 mes de seguimiento
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Cambio en el bienestar emocional y las dificultades conductuales del niño desde el inicio, según lo medido por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ: Goodman, 1997)
Periodo de tiempo: línea de base, semanas 5 y 10 de intervención y 1 mes de seguimiento
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un breve cuestionario de evaluación del comportamiento de niños de 3 a 16 años.
A los padres se les hacen 25 preguntas sobre su hijo, que se dividen en 5 subescalas: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con los compañeros y comportamiento prosocial.
Los padres califican cada elemento como "falso", "algo cierto" y "siempre cierto" de su hijo.
Esta medida tiene muy buenas propiedades psicométricas y se utiliza como medida de resultado rutinaria del bienestar infantil en muchos equipos de salud mental infantil en el Reino Unido.
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línea de base, semanas 5 y 10 de intervención y 1 mes de seguimiento
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Cambio en el bienestar emocional de los padres desde el inicio medido por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - versión de 21 ítems (DASS-21)
Periodo de tiempo: línea de base, semanas 5 y 10 de intervención y 1 mes de seguimiento
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un cuestionario de autoinforme de 21 elementos diseñado para medir la gravedad de una variedad de síntomas comunes tanto a la depresión como a la ansiedad.
Los padres califican sus respuestas a cada ítem en una escala Likert de 4 puntos desde "nunca" hasta "casi siempre".
La confiabilidad y validez de esta medida es muy buena, con una puntuación de consistencia interna y validez en los rangos de aceptable a excelente.
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línea de base, semanas 5 y 10 de intervención y 1 mes de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los padres con la intervención en los puntos medio y final de la intervención según lo medido por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: semanas 5 y 10 de intervención
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está diseñado para recopilar información para evaluar las diferentes intervenciones y ayudar a mejorar el programa Triple P.
Administrado solo después de la intervención, el cuestionario aborda la calidad de la intervención, la medida en que satisfizo las necesidades del participante, el efecto que tuvo en sus habilidades de crianza y los problemas de comportamiento del niño.
Todos los ítems se miden en una escala Likert de 7 puntos.
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semanas 5 y 10 de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Calam, PhD, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15059
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