阻力训练-蛋白质补充剂对儿童癌症幸存者瘦肌肉质量的影响
进行这项研究是因为低瘦肌肉质量在儿童癌症幸存者中普遍存在。 瘦肌肉是构成身体瘦体重一部分的非脂肪肌肉组织。 低瘦肌肉质量与整体身体力量的丧失、活动能力下降以及最终丧失独立性有关。 在儿童癌症幸存者中,低瘦肌肉质量可能导致身体机能下降和劳累感,从而限制参加适当身体活动的能力。 反复运动会导致体力下降和疲劳感,难以参与日常活动。
虽然还没有针对儿童癌症幸存者的运动干预研究专门用于评估阻力训练对肌肉质量的影响,但对慢性病患者(包括成人癌症幸存者)的研究表明,阻力运动可以改善肌肉质量、肌肉力量、流动性、活力和体力活动水平。 阻力训练(举重)是一种身体活动形式,旨在通过锻炼肌肉或肌肉群抵抗外部阻力来改善肌肉健康。
该研究的目的是评估阻力训练与蛋白质补充剂或运动饮料相结合对接受儿童癌症治疗的年轻人瘦肌肉质量变化的影响。 对于这项研究,运动饮料被认为是安慰剂。
研究概览
详细说明
这项双盲安慰剂对照研究将 18 至 44 岁、首次癌症诊断后 10 年以上且瘦肌肉量低的成年儿童癌症幸存者随机分为两组:阻力训练 + 补充剂(RT+S ) 或阻力训练 + 安慰剂 (RT+P)。 随机分组将按性别和年龄(18-29 岁和 30-44 岁)分层,每组大小为 4。在 24 周的时间内将进行每周三次的阻力训练。 参与者、调查员、培训师和参与测试的个人将对小组分配视而不见。
参与者将收到有关身体活动及其健康益处的信息。 他们将被随机分配到两组中的一组,每周接受 3 次量身定制的阻力训练,持续 24 周。 一组将接受蛋白质补充剂,而另一组将接受运动饮料(安慰剂)。
为了评估结果,参与者将进行以下研究测试:
- 将抽血以评估心脏健康状况。
- 将完成调查问卷以评估身体活动和健康以及食物摄入量。
- 血压测量。
- 心电图评估心脏健康。
- 身高、体重、腰围和臀围测量值。
- 将通过双 X 射线吸收测定法(DEXA 扫描)测量瘦肌肉质量。
- 肌肉力量将通过握力、膝盖伸展和脚踝背屈来测量。
- 步行速度确定平时的步行速度。
- 六分钟步行测试以确定耐力。
- 将通过让参与者完成调查并佩戴小型记录设备(加速度计)7 天来监测身体活动。
学习目标:
- 评估与 RT+P 相比,为期 24 周的监督性 RT+S 对儿童癌症幸存者的瘦肌肉质量、肌肉力量、步行速度、自我报告的疲惫和身体活动水平变化的影响。
- 评估与 RT+P 相比,为期 24 周的监督性 RT+S 对儿童癌症幸存者的血压、高密度脂蛋白、甘油三酯、腹部肥胖、空腹血糖、空腹胰岛素和 C 反应蛋白变化的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与者必须在 St. Jude 儿童研究医院注册参加 SJLIFE 协议。
- 18.0-44.99岁
- 首次癌症诊断后 >10 年。
- 英语会话。
- 住在距离更大的孟菲斯地区 ATC Fitness Center 仅 45 分钟车程的地方
低瘦体重定义为:
- 特定年龄和性别的相对瘦肌肉质量标准差评分 ≤ -1.0。
或者
- 男性体脂含量大于等于25%,女性大于等于35%。
排除标准:
- 目前怀孕(通过血清妊娠试验评估)。
- 阻力训练或蛋白质补充剂的禁忌症(例如 肾) 由医生验证。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:补充组
参与者将收到教育讲义和完整的研究测试,以在开始阻力训练和膳食补充剂之前评估他们的身体状况。
如下所述将确保遵守。
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两组参与者都将收到教育讲义,解释美国注册时的体育活动指南。
其他名称:
两组中的个人都将参加单独定制的渐进式阻力训练计划,每周 3 次,持续 24 周。 在第 1-4 周期间,参与者将每周接受两次监督,在第 5-12 周逐渐减少到每周一次,在第 13-20 周每隔一周一次,然后在第 21-24 周每月一次由美国运动医学学院 (ACSM) ) 认证运动专家(教练)。 坚持:为了确保干预的阻力训练部分的保真度和安全性,最初将更频繁地监督参与者。他们将为每个会话完成锻炼日志。 随着锻炼监督级别的逐渐降低,参与者可能会收到锻炼提醒,并根据需要通过短信、电话或电子邮件服用补充剂/安慰剂。
其他名称:
医疗质量的蛋白质补充粉将与水或无糖混合饮料混合,每天在运动日训练后 60 分钟内服用,或在非运动日上午服用。
其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂组
参与者将收到教育讲义和完整的研究测试,以在开始阻力训练和安慰剂之前评估他们的身体状况。
如下所述将确保遵守。
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两组参与者都将收到教育讲义,解释美国注册时的体育活动指南。
其他名称:
两组中的个人都将参加单独定制的渐进式阻力训练计划,每周 3 次,持续 24 周。 在第 1-4 周期间,参与者将每周接受两次监督,在第 5-12 周逐渐减少到每周一次,在第 13-20 周每隔一周一次,然后在第 21-24 周每月一次由美国运动医学学院 (ACSM) ) 认证运动专家(教练)。 坚持:为了确保干预的阻力训练部分的保真度和安全性,最初将更频繁地监督参与者。他们将为每个会话完成锻炼日志。 随着锻炼监督级别的逐渐降低,参与者可能会收到锻炼提醒,并根据需要通过短信、电话或电子邮件服用补充剂/安慰剂。
其他名称:
一种看起来与医疗质量蛋白质补充粉相同的安慰剂将与水或无糖混合饮料混合,每天在运动日训练后 60 分钟内或非运动日上午服用。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂肌肉量的变化
大体时间:基线和 24 周时
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双 X 射线吸收测定法 (DEXA) 将用于确定瘦肌肉质量。
将在全身扫描模式下测量去脂质量。
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基线和 24 周时
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手臂握力变化
大体时间:基线和 24 周时
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将用手持式测力计评估握力。
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基线和 24 周时
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手臂伸膝的变化
大体时间:基线和 24 周时
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将使用 Biodex System IV 测力计评估膝关节伸展强度。
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基线和 24 周时
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手臂改变踝关节背屈
大体时间:基线和 24 周时
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将使用 Biodex System IV 测力计评估踝关节背屈强度。
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基线和 24 周时
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手臂行走速度的变化
大体时间:基线和 24 周时
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通常的步行速度将通过让参与者完成计时的 10 米步行测试来评估。
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基线和 24 周时
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手臂耐力变化
大体时间:基线和 24 周时
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耐力将通过让参与者在美国胸科学会概述的走廊水平中完成六分钟步行测试来评估。
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基线和 24 周时
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手臂活动水平的变化
大体时间:基线和 24 周时
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参与者将完成最新发布的国家健康和营养检查调查的身体活动监测器 (PAM) 部分,以测量活动水平。
PAM 连续 7 天收集有关步行和慢跑等常见活动的强度和持续时间的信息。
参与者将收到一个带有书面说明的加速度计,该加速度计被编程为在基线评估后的第二天(开始培训的前一周)和最后一次培训预约后的第二天凌晨 12:01 开始记录。
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基线和 24 周时
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手臂血压变化
大体时间:基线和 24 周时
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将使用血压计评估血压。
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基线和 24 周时
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手臂高密度脂蛋白变化
大体时间:基线和 24 周时
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高密度脂蛋白将作为标准脂质组的一部分从空腹血液样本中进行评估。
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基线和 24 周时
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手臂甘油三酯的变化
大体时间:基线和 24 周时
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作为标准脂质组的一部分,将通过空腹血液样本评估甘油三酯。
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基线和 24 周时
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手臂腹部肥胖变化
大体时间:基线和 24 周时
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腹部肥胖将通过用 Gulick 卷尺测量腰围来评估,精确到毫米。
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基线和 24 周时
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手臂空腹血糖变化
大体时间:基线和 24 周时
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葡萄糖水平将从空腹血样中测量。
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基线和 24 周时
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手臂空腹胰岛素的变化
大体时间:基线和 24 周时
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胰岛素水平将从空腹血样中测量。
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基线和 24 周时
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手臂C反应蛋白的变化
大体时间:基线和 24 周时
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将从空腹血样中测量高度敏感的 C 反应蛋白。
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基线和 24 周时
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手臂自我报告疲劳的变化
大体时间:基线和 24 周时
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使用 Medical Outcomes Survey Short Form-36 (SF-36) 第 2 版的活力分量表进行测量。
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基线和 24 周时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kirsten K. Ness, PT, PhD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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