Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssiharjoittelun – proteiinilisän vaikutus lapsen syövästä selviytyneiden lihasmassaan

lauantai 14. heinäkuuta 2018 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Tämä tutkimus tehdään, koska pieni vähärasvainen lihasmassa on yleistä lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa. Laiha lihas on rasvaton lihaskudos, joka muodostaa osan kehon vähärasvaisesta massasta. Matala vähärasvainen lihasmassa liittyy kehon kokonaisvoiman menettämiseen, liikkuvuuden heikkenemiseen ja lopulta itsenäisyyden menettämiseen. Lapsuuden syövästä selviytyneiden joukossa alhainen vähärasvainen lihasmassa voi vaikuttaa fyysisen toiminnan heikkenemiseen ja rasituksen aiheuttaman väsymyksen tunteeseen, mikä rajoittaa kykyä osallistua riittävään fyysiseen toimintaan. Voiman menetys ja väsymyksen tunne toistuvista liikkeistä vaikeuttavat päivittäiseen toimintaan osallistumista.

Vaikka lasten syövästä selviytyneiden kesken ei ole tehty harjoitteluinterventiotutkimuksia, jotka on erityisesti suunniteltu arvioimaan vastustusharjoittelun vaikutuksia lihasmassaan, kroonista sairautta sairastavilla henkilöillä, mukaan lukien aikuisilla alkaneista syövistä selviytyneillä, tehdyt tutkimukset osoittavat, että vastusharjoittelu parantaa lihasmassaa, lihasvoimaa, liikkuvuutta, elinvoimaa ja fyysistä aktiivisuutta. Vastusharjoittelu (painonnosto) on fyysisen toiminnan muoto, joka on suunniteltu parantamaan lihaskuntoa harjoittelemalla lihasta tai lihasryhmää ulkoista vastustusta vastaan.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida proteiinilisän tai urheilujuoman kanssa yhdistetyn vastustusharjoittelun vaikutuksia vähärasvaisen lihasmassan muutoksiin nuorilla aikuisilla, joita hoidettiin lapsuuden syöpään. Urheilujuomaa pidetään tässä tutkimuksessa lumelääkkeenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa satunnaistetaan lapsuusiän syövästä eloonjääneet aikuiset, jotka ovat 18–44-vuotiaita, yli 10 vuotta ensimmäisen syöpädiagnoosin jälkeen ja joilla on alhainen lihasmassa, kahteen ryhmään: Resistenssiharjoittelu + lisäravinteet (RT+S) ) tai Resistance Training + Placebo (RT+P). Satunnaistaminen ositetaan sukupuolen ja iän mukaan (18-29 ja 30-44 vuotta) neljän lohkon lohkossa. Kolme viikoittaista vastusharjoitusta järjestetään 24 viikon aikana. Osallistujat, tutkija, kouluttaja ja testaukseen osallistuvat henkilöt ovat sokeita ryhmätehtävälle.

Osallistujat saavat tietoa liikunnasta ja sen terveyshyödyistä. Heidät jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä, jotka saavat yksilöllisesti räätälöityä vastustuskykyä kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan. Toinen ryhmä saa proteiinilisän ja toinen ryhmä urheilujuoman (plasebo).

Tulosten arvioimiseksi osallistujilla on seuraavat tutkimustestit:

  • Veri otetaan sydämen kunnon arvioimiseksi.
  • Kyselyillä arvioidaan fyysistä aktiivisuutta ja terveyttä sekä ravinnon saantia.
  • Verenpaineen mittaus.
  • Elektrokardiogrammi sydämen terveyden arvioimiseksi.
  • Pituus, paino, vyötärön ja lantion mitat.
  • Laiha lihasmassa mitataan kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA-skannaus).
  • Lihasvoimaa mitataan kädensijalla, polven ojennuksella ja nilkan dorsiflexiolla.
  • Kävelynopeus määrittää tavanomaisen kävelynopeuden.
  • Kuuden minuutin kävelytesti kestävyyden määrittämiseksi.
  • Fyysistä aktiivisuutta seurataan antamalla osallistuja suorittaa kyselyn ja käyttää pientä tallennuslaitetta (kiihtyvyysanturi) seitsemän päivän ajan.

Opintojen tavoitteet:

  • Arvioida 24 viikon valvotun RT+S:n vaikutuksia RT+P:hen verrattuna muutoksiin vähärasvaisessa lihasmassassa, lihasvoimassa, kävelynopeudessa, itse ilmoittamaan uupumukseen ja fyysiseen aktiivisuustasoon lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa.
  • Arvioida 24 viikon valvotun RT+S:n vaikutuksia RT+P:hen verrattuna verenpaineen muutoksiin, korkeatiheyksisiin lipoproteiiniin, triglyserideihin, vatsan liikalihavuuteen, paastoglukoosiin, paastoinsuliiniin ja C-reaktiiviseen proteiiniin lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava kirjautuneena SJLIFE-protokollaan St. Jude Children's Research Hospitalissa.
  • 18,0-44,99 vuoden iässä
  • >10 vuotta ensimmäisestä syöpädiagnoosista.
  • Englantia puhuva.
  • Asu 45 minuutin ajomatkan päässä suuremmasta Memphisin alueen ATC-kuntokeskuksesta

  • Matala vähärasvainen massa määritellään joko:

    • Ikä- ja sukupuolikohtainen suhteellinen vähärasvaisen lihasmassan standardipoikkeama pisteet ≤ -1,0.

TAI

  • Kehon rasvapitoisuus suurempi tai yhtä suuri kuin 25 % miehillä tai suurempi tai yhtä suuri kuin 35 % naisilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana (arvioitu seerumin raskaustestillä).
  • Vasta-aiheet vastustusharjoitteluun tai proteiinilisään (esim. munuaisten) lääkärin vahvistama.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Täydennysryhmä
Osallistujat saavat koulutusmonisteja ja täydelliset tutkimustestit fyysisen kuntonsa arvioimiseksi ennen vastustusharjoittelun ja ravintolisän aloittamista. Noudattaminen varmistetaan alla kuvatulla tavalla.
Muut: Opetusmoniste
Molemmat osallistujaryhmät saavat koulutusmonisteja, joissa selitetään amerikkalaisten fyysistä aktiivisuutta koskevat ohjeet ilmoittautumisen yhteydessä.
Muut nimet:
  • ohjeita
Muut: Vastusharjoittelu

Molempien ryhmien yksilöt osallistuvat yksilöllisesti räätälöityyn progressiiviseen vastusharjoitusohjelmaan 3 kertaa viikossa 24 viikon ajan. Viikoilla 1-4 osallistujaa valvoo American College of Sports Medicine (ACSM) kahdesti viikossa, pienentäen kerran viikossa viikoilla 5-12, joka toinen viikko viikoilla 13-20 ja sitten kerran kuukaudessa viikoilla 21-24 ) Sertifioitu harjoitusasiantuntija (kouluttaja).

Noudattaminen: Intervention vastusharjoittelukomponentin tarkkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi osallistujia valvotaan aluksi useammin. He täyttävät harjoituslokin jokaisesta harjoituksestaan. Koska harjoituksen valvontataso on kapeneva, osallistujat voivat saada muistutuksia harjoituksesta ja ottaa lisäravinteensa/plasebonsa tarvittaessa tekstiviestillä, puhelimitse tai sähköpostitse.

Muut nimet:
  • Harjoittele
Ravintolisä: Täydennys
Lääketieteellistä laadukasta proteiinilisäjauhetta sekoitetaan veteen tai sokerittomaan juomasekoitukseen, joka otetaan päivittäin 60 minuutin sisällä harjoituksesta harjoituspäivinä tai puolivälissä aamulla ei-harjoittelupäivinä.
Muut nimet:
  • proteiinia sisältävä ravintolisä
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujat saavat koulutusmonisteja ja suorittavat tutkimustestejä fyysisen kuntonsa arvioimiseksi ennen vastusharjoittelun ja lumelääkkeen aloittamista. Noudattaminen varmistetaan alla kuvatulla tavalla.
Muut: Opetusmoniste
Molemmat osallistujaryhmät saavat koulutusmonisteja, joissa selitetään amerikkalaisten fyysistä aktiivisuutta koskevat ohjeet ilmoittautumisen yhteydessä.
Muut nimet:
  • ohjeita
Muut: Vastusharjoittelu

Molempien ryhmien yksilöt osallistuvat yksilöllisesti räätälöityyn progressiiviseen vastusharjoitusohjelmaan 3 kertaa viikossa 24 viikon ajan. Viikoilla 1-4 osallistujaa valvoo American College of Sports Medicine (ACSM) kahdesti viikossa, pienentäen kerran viikossa viikoilla 5-12, joka toinen viikko viikoilla 13-20 ja sitten kerran kuukaudessa viikoilla 21-24 ) Sertifioitu harjoitusasiantuntija (kouluttaja).

Noudattaminen: Intervention vastusharjoittelukomponentin tarkkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi osallistujia valvotaan aluksi useammin. He täyttävät harjoituslokin jokaisesta harjoituksestaan. Koska harjoituksen valvontataso on kapeneva, osallistujat voivat saada muistutuksia harjoituksesta ja ottaa lisäravinteensa/plasebonsa tarvittaessa tekstiviestillä, puhelimitse tai sähköpostitse.

Muut nimet:
  • Harjoittele
Muut: Plasebo
Plasebo, joka näyttää olevan identtinen lääketieteellisen laadukkaan proteiinilisäjauheen kanssa, sekoitetaan veteen tai sokerittomaan juomasekoitukseen, joka otetaan päivittäin 60 minuutin kuluessa harjoittelusta harjoituspäivinä tai puolivälissä aamulla, kun ei ole harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vähärasvaisessa lihasmassassa käsivarrella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Dual röntgenabsorptiometriaa (DEXA) käytetään vähärasvaisen lihasmassan määrittämiseen. Rasvaton massa mitataan koko kehon skannaustilassa.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Kädensijan vaihto käsivarrella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Kädensijan vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Muutos polven ojennuksessa käsivarrella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Polven venytysvoima mitataan Biodex System IV -dynamometrillä.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Muutos nilkan dorsifleksiossa käsivarrella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Nilkan dorsifleksion voimakkuus arvioidaan Biodex System IV -dynamometrillä.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Kävelynopeuden muutos käsivarrella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Tavanomainen kävelynopeus arvioidaan suorittamalla ajastettu 10 metrin kävelytesti.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Muutos kestävyydessä käsivarrella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Kestävyys arvioidaan siten, että osallistujat suorittavat kuuden minuutin kävelytestin American Thoracic Societyn määrittelemällä käytävällä.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Muutos aktiivisuustasossa käsivarrella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Osallistujat suorittavat National Health and Nutrition Examination Survey -tutkimuksen viimeisimmän julkaisun fyysisen aktiivisuuden monitorin (PAM) -osan mitatakseen aktiivisuustasoja. PAM kerää tietoja yleisten toimintojen, kuten kävelyn ja lenkkeilyn, intensiteetistä ja kestosta seitsemän peräkkäisenä päivänä. Osallistujat saavat kirjallisilla ohjeilla varustetun kiihtyvyysmittarin, joka on ohjelmoitu aloittamaan tallennus klo 12.01 perusarvioinnin jälkeisenä päivänä (harjoittelun aloittamista edeltävä viikko) ja viimeisen harjoittelun jälkeisenä päivänä.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Käden verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Verenpaine mitataan sfygmomanometrillä.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Muutos suuren tiheyden lipoproteiinissa käsivarrella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Korkeatiheyksinen lipoproteiini arvioidaan paastoverinäytteistä osana standardia lipidipaneelia.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Triglyseridien muutos käsivarrella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Triglyseridit arvioidaan paastoverinäytteistä osana standardia lipidipaneelia.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Muutos vatsan liikalihavuudessa käsivarrella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Vatsan lihavuus arvioidaan mittaamalla vyötärön ympärysmitta Gulick-mittanauhalla millimetrin tarkkuudella.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Paastoglukoosin muutos käsivarrella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Glukoositaso mitataan paastoverinäytteistä.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Paastoinsuliinin muuttaminen käsivarrella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Insuliinitaso mitataan paastoverinäytteistä.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
C-reaktiivisen proteiinin muutos käsivarrella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini mitataan paastoverinäytteistä.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Muutos käsivarren itse ilmoittamassa uupumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla
Mitattu Medical Outcomes Survey Short Form-36:n (SF-36), version 2 elinvoimaisuusasteikolla.
Lähtötilanne ja 24 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Yhteistyökumppanit

American Institute for Cancer Research
ATC Fitness

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REPS
  • AICR FDN YR 1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Institute for Cancer Research)
  • NCI-2015-01152 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Opetusmoniste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa