Impact de l'entraînement en résistance et de la supplémentation en protéines sur la masse musculaire maigre chez les survivants d'un cancer infantile
Cette étude est menée parce que la faible masse musculaire maigre est répandue chez les survivants du cancer infantile. Le muscle maigre est le tissu musculaire non gras qui fait partie de la masse corporelle maigre. Une faible masse musculaire maigre est associée à une perte de force corporelle globale, à une diminution de la mobilité et, éventuellement, à une perte d'indépendance. Chez les survivants d'un cancer infantile, une faible masse musculaire maigre peut contribuer à un fonctionnement physique réduit et à une sensation de fatigue à l'effort, limitant la capacité à participer à une activité physique adéquate. La perte de force et un sentiment de fatigue avec des mouvements répétés rendent difficile la participation aux activités quotidiennes.
Bien qu'il n'y ait pas eu d'études d'intervention d'exercice chez les survivants d'un cancer infantile spécifiquement conçues pour évaluer les effets de l'entraînement en résistance sur la masse musculaire, des études chez des personnes atteintes de maladies chroniques, y compris des survivants de cancers de l'adulte, indiquent que l'exercice de résistance améliore la masse musculaire, la force musculaire, niveaux de mobilité, de vitalité et d'activité physique. L'entraînement en résistance (haltérophilie) est une forme d'activité physique conçue pour améliorer la forme musculaire en exerçant un muscle ou un groupe de muscles contre une résistance externe.
Le but de l'étude est d'évaluer les effets de l'entraînement en résistance combiné à un supplément protéique ou à une boisson pour sportifs sur les modifications de la masse musculaire maigre chez les jeunes adultes traités pour un cancer infantile. La boisson sportive, pour cette étude, est considérée comme un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude contrôlée par placebo en double aveugle répartira aléatoirement les survivants adultes d'un cancer infantile âgés de 18 à 44 ans, plus de dix ans après le premier diagnostic de cancer et ayant une faible masse musculaire maigre en deux groupes : entraînement en résistance + supplément (RT+S ) ou Entraînement en résistance + Placebo (RT+P). La randomisation sera stratifiée selon le sexe et l'âge (18-29 et 30-44 ans) dans un bloc de 4. Trois séances hebdomadaires d'entraînement en résistance auront lieu sur une période de 24 semaines. Les participants, l'investigateur, le formateur et les personnes impliquées dans les tests seront aveugles à l'affectation de groupe.
Les participants recevront des informations sur l'activité physique et ses bienfaits pour la santé. Ils seront assignés au hasard à l'un des deux groupes pour recevoir un entraînement de résistance personnalisé trois fois par semaine pendant 24 semaines. Un groupe recevra un supplément de protéines, tandis que l'autre groupe recevra une boisson pour sportifs (placebo).
Pour évaluer les résultats, les participants auront les tests de recherche suivants :
- Du sang sera prélevé pour évaluer la santé cardiaque.
- Des questionnaires seront remplis pour évaluer l'activité physique et la santé ainsi que l'apport alimentaire.
- Mesure de la pression artérielle.
- Électrocardiogramme pour évaluer la santé cardiaque.
- Mesures de la taille, du poids, de la taille et des hanches.
- La masse musculaire maigre sera mesurée par double absorptiométrie à rayons X (DEXA scan).
- La force musculaire sera mesurée par la poignée, l'extension du genou et la dorsiflexion de la cheville.
- Vitesse de marche pour déterminer la vitesse de marche habituelle.
- Test de marche de six minutes pour déterminer l'endurance.
- L'activité physique sera surveillée en demandant au participant de remplir un sondage et de porter un petit appareil d'enregistrement (accéléromètre) pendant sept jours.
Objectifs de l'étude :
- Évaluer les effets de la RT+S supervisée sur 24 semaines par rapport à la RT+P sur les modifications de la masse musculaire maigre, de la force musculaire, de la vitesse de marche, de l'épuisement autodéclaré et des niveaux d'activité physique chez les survivants d'un cancer infantile.
- Évaluer les effets de la RT+S supervisée sur 24 semaines par rapport à la RT+P sur les modifications de la pression artérielle, des lipoprotéines de haute densité, des triglycérides, de l'obésité abdominale, de la glycémie à jeun, de l'insuline à jeun et de la protéine C-réactive chez les survivants d'un cancer infantile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être inscrits au protocole SJLIFE au St. Jude Children's Research Hospital.
- 18.0-44.99 ans
- > 10 ans après le premier diagnostic de cancer.
- anglophone.
- Vivez à moins de 45 minutes en voiture d'une grande région de Memphis ATC Fitness Center
Masse maigre faible définie comme :
- Score d'écart-type de la masse musculaire maigre relative spécifique à l'âge et au sexe ≤ -1,0.
OU
- Teneur en graisse corporelle supérieure ou égale à 25 % chez les hommes ou supérieure ou égale à 35 % chez les femmes.
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte (évaluée par un test de grossesse sérique).
- Contre-indications à l'entraînement en résistance ou à la supplémentation en protéines (par ex. rénale) vérifiée par un médecin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Supplément Groupe
Les participants recevront des documents éducatifs et effectueront des tests de recherche pour évaluer leur condition physique avant de commencer l'entraînement en résistance et la supplémentation alimentaire.
L'adhésion sera assurée comme décrit ci-dessous.
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Les deux groupes de participants recevront des documents éducatifs expliquant les directives d'activité physique pour les Américains lors de l'inscription.
Autres noms:
Les individus des deux groupes participeront à un programme d'entraînement en résistance progressif personnalisé 3 fois/semaine pendant 24 semaines. Pendant les semaines 1 à 4, les participants seront supervisés deux fois par semaine, puis une fois par semaine au cours des semaines 5 à 12, toutes les deux semaines au cours des semaines 13 à 20, puis une fois par mois au cours des semaines 21 à 24 par un American College of Sports Medicine (ACSM ) Spécialiste de l'exercice certifié (entraîneur). Adhérence : pour assurer la fidélité et la sécurité de la composante d'entraînement en résistance de l'intervention, les participants seront initialement supervisés plus fréquemment. Ils rempliront un journal d'exercices pour chacune de leurs séances. Comme le niveau de supervision pour l'exercice est réduit, les participants peuvent recevoir des rappels pour faire de l'exercice et prendre leur supplément/placebo par SMS, téléphone ou e-mail selon les besoins.
Autres noms:
Une poudre de supplément protéique de qualité médicale sera mélangée avec de l'eau ou un mélange de boisson sans sucre à prendre quotidiennement dans les 60 minutes suivant l'entraînement les jours d'exercice ou en milieu de matinée les jours sans exercice.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants recevront des documents éducatifs et effectueront des tests de recherche pour évaluer leur condition physique avant de commencer l'entraînement en résistance et le placebo.
L'adhésion sera assurée comme décrit ci-dessous.
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Les deux groupes de participants recevront des documents éducatifs expliquant les directives d'activité physique pour les Américains lors de l'inscription.
Autres noms:
Les individus des deux groupes participeront à un programme d'entraînement en résistance progressif personnalisé 3 fois/semaine pendant 24 semaines. Pendant les semaines 1 à 4, les participants seront supervisés deux fois par semaine, puis une fois par semaine au cours des semaines 5 à 12, toutes les deux semaines au cours des semaines 13 à 20, puis une fois par mois au cours des semaines 21 à 24 par un American College of Sports Medicine (ACSM ) Spécialiste de l'exercice certifié (entraîneur). Adhérence : pour assurer la fidélité et la sécurité de la composante d'entraînement en résistance de l'intervention, les participants seront initialement supervisés plus fréquemment. Ils rempliront un journal d'exercices pour chacune de leurs séances. Comme le niveau de supervision pour l'exercice est réduit, les participants peuvent recevoir des rappels pour faire de l'exercice et prendre leur supplément/placebo par SMS, téléphone ou e-mail selon les besoins.
Autres noms:
Un placebo qui semble être identique à la poudre de supplément protéique de qualité médicale sera mélangé avec de l'eau ou un mélange de boisson sans sucre à prendre quotidiennement dans les 60 minutes suivant l'entraînement les jours d'exercice ou en milieu de matinée les jours sans exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la masse musculaire maigre par bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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L'absorptiométrie à rayons X double (DEXA) sera utilisée pour déterminer la masse musculaire maigre.
La masse sans graisse sera mesurée dans le mode de balayage du corps entier.
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Au départ et à 24 semaines
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Changement de poignée par bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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Au départ et à 24 semaines
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Modification de l'extension du genou par le bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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La force d'extension du genou sera évaluée avec le dynamomètre Biodex System IV.
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Au départ et à 24 semaines
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Modification de la dorsiflexion de la cheville par le bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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La force de dorsiflexion de la cheville sera évaluée avec le dynamomètre Biodex System IV.
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Au départ et à 24 semaines
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Changement de vitesse de marche par le bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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La vitesse de marche habituelle sera évaluée en faisant passer aux participants un test de marche chronométré de 10 mètres.
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Au départ et à 24 semaines
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Changement d'endurance par bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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L'endurance sera évaluée en demandant aux participants de compléter le test de marche de six minutes dans un niveau de couloir tel que décrit par l'American Thoracic Society.
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Au départ et à 24 semaines
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Changement du niveau d'activité par bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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Les participants rempliront la composante du moniteur d'activité physique (PAM) de la plus récente version de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition afin de mesurer les niveaux d'activité.
Le PAM recueille des informations sur l'intensité et la durée d'activités courantes comme la marche et le jogging pendant sept jours consécutifs.
Les participants recevront un accéléromètre avec des instructions écrites, programmé pour commencer l'enregistrement à 00h01 le lendemain de l'évaluation de base (la semaine précédant le début de la formation) et le lendemain de leur dernier rendez-vous de formation.
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Au départ et à 24 semaines
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Modification de la pression artérielle par le bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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La pression artérielle sera évaluée avec un sphygmomanomètre.
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Au départ et à 24 semaines
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Modification des lipoprotéines de haute densité par bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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Les lipoprotéines de haute densité seront évaluées à partir d'échantillons de sang à jeun dans le cadre d'un bilan lipidique standard.
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Au départ et à 24 semaines
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Modification des triglycérides par bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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Les triglycérides seront évalués à partir d'échantillons de sang à jeun dans le cadre d'un panel lipidique standard.
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Au départ et à 24 semaines
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Modification de l'obésité abdominale par bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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L'obésité abdominale sera évaluée en mesurant le tour de taille avec un ruban à mesurer Gulick au mm près.
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Au départ et à 24 semaines
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Modification de la glycémie à jeun par bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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Le taux de glucose sera mesuré à partir d'échantillons de sang à jeun.
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Au départ et à 24 semaines
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Changement d'insuline à jeun par bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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Le niveau d'insuline sera mesuré à partir d'échantillons de sang à jeun.
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Au départ et à 24 semaines
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Modification de la protéine C-réactive par bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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La protéine C-réactive hautement sensible sera mesurée à partir d'échantillons de sang à jeun.
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Au départ et à 24 semaines
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Changement de l'épuisement autodéclaré par bras
Délai: Au départ et à 24 semaines
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Mesuré à l'aide de la sous-échelle de vitalité du Medical Outcomes Survey Short Form-36 (SF-36), version 2.
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Au départ et à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REPS
- AICR FDN YR 1 (Autre subvention/numéro de financement: American Institute for Cancer Research)
- NCI-2015-01152 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Registration Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Documents pédagogiques
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété