Влияние тренировок с отягощениями и белковых добавок на сухую мышечную массу у перенесших рак в детстве
Это исследование проводится потому, что среди детей, перенесших рак, преобладает низкая мышечная масса. Безжировая мышечная ткань – это нежировая мышечная ткань, составляющая часть безжировой массы тела. Низкая мышечная масса связана с потерей общей силы тела, снижением подвижности и, в конечном итоге, с потерей независимости. Среди перенесших рак в детстве низкая мышечная масса может способствовать снижению физической активности и ощущению усталости при нагрузке, что ограничивает способность участвовать в адекватной физической активности. Упадок сил и чувство усталости при повторяющихся движениях затрудняют участие в повседневных делах.
Несмотря на то, что не проводилось интервенционных исследований физических упражнений среди выживших после рака в детстве, специально предназначенных для оценки влияния силовых тренировок на мышечную массу, исследования среди лиц с хроническими заболеваниями, в том числе выживших после рака во взрослом возрасте, показывают, что упражнения с отягощениями улучшают мышечную массу, мышечную силу, уровень подвижности, жизнеспособности и физической активности. Тренировки с отягощениями (поднятие тяжестей) — это форма физической активности, предназначенная для улучшения мышечной формы путем тренировки мышцы или группы мышц против внешнего сопротивления.
Цель исследования — оценить влияние тренировок с отягощениями в сочетании с протеиновой добавкой или спортивным напитком на изменения безжировой мышечной массы у молодых людей, которые лечились от рака в детстве. Спортивный напиток для этого исследования считается плацебо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании взрослые пациенты, перенесшие рак в детстве, в возрасте от 18 до 44 лет, старше десяти лет после первого диагноза рака и с низкой мышечной массой, будут рандомизированы на две группы: силовые тренировки + добавки (RT+S). ) или тренировка с отягощениями + плацебо (RT+P). Рандомизация будет стратифицирована по полу и возрасту (18-29 и 30-44 года) в блоке размером 4. Три еженедельных тренировки с отягощениями будут проводиться в течение 24-недельного периода. Участники, исследователь, инструктор и лица, участвующие в тестировании, не будут знать группового задания.
Участники получат информацию о физической активности и ее пользе для здоровья. Они будут случайным образом распределены в одну из двух групп для прохождения индивидуально подобранных тренировок с отягощениями три раза в неделю в течение 24 недель. Одна группа получит белковую добавку, а другая группа получит спортивный напиток (плацебо).
Для оценки результатов участники пройдут следующие исследовательские тесты:
- Будет взята кровь для оценки состояния сердца.
- Будут заполнены анкеты для оценки физической активности и состояния здоровья, а также потребления пищи.
- Измерение артериального давления.
- Электрокардиограмма для оценки состояния сердца.
- Рост, вес, размеры талии и бедер.
- Безжировая мышечная масса будет измеряться с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (сканирование DEXA).
- Мышечная сила будет измеряться хватом руки, разгибанием колена и тыльным сгибанием лодыжки.
- Скорость ходьбы для определения обычной скорости ходьбы.
- Тест шестиминутной ходьбы для определения выносливости.
- Физическая активность будет отслеживаться путем заполнения участниками опроса и ношения небольшого записывающего устройства (акселерометра) в течение семи дней.
Цели исследования:
- Оценить влияние 24-недельной контролируемой ЛТ+С по сравнению с ЛТ+П на изменения безжировой мышечной массы, мышечной силы, скорости ходьбы, самооценки истощения и уровней физической активности среди перенесших рак в детстве.
- Оценить влияние 24-недельной контролируемой ЛТ+С по сравнению с ЛТ+П на изменения артериального давления, липопротеинов высокой плотности, триглицеридов, абдоминального ожирения, уровня глюкозы натощак, инсулина натощак и С-реактивного белка у перенесших рак в детстве.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть зарегистрированы в протоколе SJLIFE в Детской исследовательской больнице Св. Иуды.
- 18,0-44,99 лет
- >10 лет после первого диагноза рака.
- говорящий по-английски.
- Живите в 45 минутах езды от большого фитнес-центра ATC в районе Мемфиса.
Низкая безжировая масса определяется как:
- Стандартное отклонение относительной безжировой мышечной массы в зависимости от возраста и пола ≤ -1,0.
ИЛИ
- Содержание жира в организме больше или равно 25% у мужчин или больше или равно 35% у женщин.
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна (оценено сывороточным тестом на беременность).
- Противопоказания к тренировкам с отягощениями или белковым добавкам (например, почек) подтверждено врачом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа дополнений
Участники получат образовательные раздаточные материалы и пройдут исследовательское тестирование для оценки своего физического состояния до начала тренировок с отягощениями и пищевых добавок.
Приверженность будет обеспечена, как описано ниже.
|
Обе группы участников получат образовательные раздаточные материалы, в которых объясняются рекомендации по физической активности для американцев при зачислении.
Другие имена:
Участники обеих групп будут участвовать в индивидуально разработанной программе прогрессивных тренировок с отягощениями 3 раза в неделю в течение 24 недель. В течение недель 1-4 участники будут наблюдаться два раза в неделю, постепенно уменьшаясь до одного раза в неделю на неделях 5-12, раз в две недели на неделях 13-20 и затем один раз в месяц на неделях 21-24 Американским колледжем спортивной медицины (ACSM). ) Сертифицированный специалист по физической культуре (тренер). Приверженность: чтобы обеспечить достоверность и безопасность компонента тренировки с отягощениями, участники первоначально будут находиться под наблюдением чаще. Они будут заполнять журнал упражнений для каждого из своих занятий. Поскольку уровень наблюдения за физическими упражнениями снижается, участники могут получать напоминания о физических упражнениях и принимать добавки/плацебо по тексту, телефону или электронной почте по мере необходимости.
Другие имена:
Порошок протеиновой добавки медицинского качества смешивают с водой или смесью напитков без сахара и принимают ежедневно в течение 60 минут после тренировки в дни тренировок или в середине утра в дни без тренировок.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участники получат образовательные раздаточные материалы и пройдут исследовательское тестирование для оценки своего физического состояния до начала тренировки с отягощениями и плацебо.
Приверженность будет обеспечена, как описано ниже.
|
Обе группы участников получат образовательные раздаточные материалы, в которых объясняются рекомендации по физической активности для американцев при зачислении.
Другие имена:
Участники обеих групп будут участвовать в индивидуально разработанной программе прогрессивных тренировок с отягощениями 3 раза в неделю в течение 24 недель. В течение недель 1-4 участники будут наблюдаться два раза в неделю, постепенно уменьшаясь до одного раза в неделю на неделях 5-12, раз в две недели на неделях 13-20 и затем один раз в месяц на неделях 21-24 Американским колледжем спортивной медицины (ACSM). ) Сертифицированный специалист по физической культуре (тренер). Приверженность: чтобы обеспечить достоверность и безопасность компонента тренировки с отягощениями, участники первоначально будут находиться под наблюдением чаще. Они будут заполнять журнал упражнений для каждого из своих занятий. Поскольку уровень наблюдения за физическими упражнениями снижается, участники могут получать напоминания о физических упражнениях и принимать добавки/плацебо по тексту, телефону или электронной почте по мере необходимости.
Другие имена:
Плацебо, идентичное порошковой белковой добавке медицинского качества, будет смешано с водой или смесью напитков без сахара и будет приниматься ежедневно в течение 60 минут после тренировки в дни тренировок или в середине утра в дни без тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение безжировой мышечной массы по рукам
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Двойная рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) будет использоваться для определения мышечной массы.
Безжировая масса будет измеряться в режиме сканирования всего тела.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Смена хвата рукой
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Сила хвата оценивается с помощью ручного динамометра.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Изменение разгибания колена рукой
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Сила разгибания коленного сустава будет оцениваться с помощью динамометра Biodex System IV.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Изменение тыльного сгибания голеностопного сустава рукой
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Сила тыльного сгибания голеностопного сустава будет оцениваться с помощью динамометра Biodex System IV.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Изменение скорости ходьбы рукой
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Обычная скорость ходьбы будет оцениваться путем прохождения участниками теста ходьбы на 10 метров на время.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Изменение выносливости рукой
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Выносливость будет оцениваться путем прохождения участниками теста шестиминутной ходьбы на уровне коридора, как указано Американским торакальным обществом.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Изменение уровня активности по руке
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Участники завершат компонент мониторинга физической активности (PAM) самого последнего выпуска Национального обследования состояния здоровья и питания, чтобы измерить уровни активности.
PAM собирает информацию об интенсивности и продолжительности обычных занятий, таких как ходьба и бег трусцой, в течение семи дней подряд.
Участники получат акселерометр с письменными инструкциями, запрограммированный на начало записи в 00:01 на следующий день после базовой оценки (за неделю до начала тренировки) и на следующий день после последней тренировки.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Изменение артериального давления на руке
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Артериальное давление будет оцениваться с помощью сфигмоманометра.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Изменение липопротеинов высокой плотности по рукам
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Липопротеины высокой плотности будут оцениваться в образцах крови натощак как часть стандартной липидной панели.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Изменение триглицеридов по рукам
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Триглицериды будут оцениваться в образцах крови натощак как часть стандартной липидной панели.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Изменение абдоминального ожирения по рукам
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Абдоминальное ожирение будет оцениваться путем измерения окружности талии рулеткой Гулика с точностью до миллиметра.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Изменение уровня глюкозы натощак по рукам
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Уровень глюкозы будет измеряться в образцах крови натощак.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Изменение уровня инсулина натощак по рукам
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Уровень инсулина будет измеряться по образцам крови натощак.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Изменение С-реактивного белка по рукам
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Высокочувствительный С-реактивный белок будет измеряться в образцах крови натощак.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
|
Изменение самооценки утомления рукой
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели
|
Измерено с использованием подшкалы жизнеспособности краткой формы 36 медицинского обследования (SF-36), версия 2.
|
Исходный уровень и через 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REPS
- AICR FDN YR 1 (Другой номер гранта/финансирования: American Institute for Cancer Research)
- NCI-2015-01152 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trial Registration Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательные раздаточные материалы
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный