三个一致性批次和一个高剂量批次的 rVSV-ZEBOV-GP（V920 埃博拉疫苗）在健康成人中的安全性和免疫原性评价 (V920-012)

纳入标准：

• 不具有生殖潜能，或具有生殖潜能，并同意在研究疫苗接种后 2 个月内避免怀孕或使伴侣怀孕。

排除标准：

• 在参与该试验后的 90 天内，目前正在或已经参与使用研究性化合物或设备进行的介入性临床试验。
• 之前曾在另一项临床试验中被随机分配并接受过 V920 或任何其他埃博拉疫苗。
• 在进入研究之前的任何时间曾接触过埃博拉病毒。
• 怀孕或哺乳或计划在接种研究疫苗后 2 个月内怀孕。
• 在参加本试验时与孕妇或哺乳期妇女有直接的家庭接触。
• 发烧 (≥100.5ºF/38.0ºC) 研究开始前 48 小时内。
• 已接受全身性皮质类固醇（相当于 ≥ 2 mg/kg 泼尼松每日总剂量或≥20 mg/天，体重 > 10 kg 的人）连续 ≥ 14 天，并且在进入研究前至少 30 天未完成治疗。
• 在进入研究前 14 天内接受了超过生理替代剂量（约 5 毫克/天泼尼松当量）的全身性皮质类固醇。
• 在进入研究前 30 天内接受过任何活病毒疫苗，或在进入研究前 14 天内接受过任何其他（非活病毒）疫苗。
• 已知或怀疑免疫功能受损（例如，HIV 阳性）。
• 与已知或疑似免疫功能受损（例如 HIV 阳性）的人有直接家庭接触。
• 在进入研究之前的 12 个月内具有临床意义的静脉内 (IV) 药物滥用史。
• 已知对研究产品或其赋形剂（例如白蛋白）过敏/敏感或禁忌。
• 在进入研究之前有<= 5年的恶性肿瘤病史，除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌。
• 是或有直系亲属（例如，配偶、父母/法定监护人、兄弟姐妹或子女）是直接参与本试验的研究中心或申办人员。