Avaliação da Segurança e Imunogenicidade de Três Lotes de Consistência e um Lote de Alta Dose de rVSV-ZEBOV-GP (V920 Vacina Ebola) em Adultos Saudáveis ​​(V920-012)

Critério de inclusão:

• Sem potencial reprodutivo ou sem potencial reprodutivo e concorda em evitar engravidar ou engravidar uma parceira por 2 meses após a vacinação do estudo.

Critério de exclusão:

• Está atualmente participando ou participou de um ensaio clínico intervencionista com um composto ou dispositivo experimental dentro de 90 dias após a participação neste ensaio.
• Já foi randomizado em outro ensaio clínico e recebeu V920 ou qualquer outra vacina contra o Ebola.
• Foi exposto ao vírus Ebola em qualquer momento antes da entrada no estudo.
• Está grávida ou amamentando ou planeja engravidar dentro de 2 meses após a vacinação do estudo.
• Tem exposição doméstica direta a uma mulher grávida ou lactante no momento da participação neste estudo.
• Teve febre (≥100.5ºF/38.0ºC) dentro de 48 horas antes da entrada no estudo.
• Recebeu corticosteroides sistêmicos (equivalente a ≥2 mg/kg de dose diária total de prednisona ou ≥20 mg/dia para pessoas com peso >10 kg) por ≥14 dias consecutivos e não completou o tratamento pelo menos 30 dias antes da entrada no estudo.
• Recebeu corticosteroides sistêmicos excedendo as doses fisiológicas de reposição (~ 5 mg/dia equivalente a prednisona) nos 14 dias anteriores à entrada no estudo.
• Recebeu qualquer vacina de vírus vivo dentro de 30 dias antes da entrada no estudo ou qualquer outra vacina (vírus não vivo) dentro de 14 dias antes da entrada no estudo.
• Tem comprometimento conhecido ou suspeito da função imunológica (por exemplo, HIV positivo).
• Tem exposição doméstica direta a uma pessoa com comprometimento conhecido ou suspeito da função imunológica (por exemplo, HIV positivo).
• Tem uma história clinicamente significativa de abuso de drogas intravenosas (IV) dentro de 12 meses antes da entrada no estudo.
• Tem alergia/sensibilidade conhecida ou contraindicação ao(s) produto(s) em investigação ou seus excipientes (por exemplo, albumina).
• Tem um histórico de malignidade <= 5 anos antes da entrada no estudo, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado ou câncer cervical in situ.
• É ou tem um membro imediato da família (por exemplo, cônjuge, pai/responsável legal, irmão ou filho) que é funcionário do centro de investigação ou patrocinador diretamente envolvido com este estudo.