胰岛素治疗下危重患者低碳水化合物管饲的有效性和安全性研究

纳入标准：

• 根据 Hunt 和 Hess 量表等级 HH5 定义的自发性动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (SAH) 患者
• 入组时需要在 ICU 进行机械通气

• 入组时 ICU 的肠内营养 (EN)

  • 如果在入住 ICU 的第 3 天入组，EN 等于或大于总卡路里的 80%（在补充肠外营养 (PN) 的情况下，在 ICU 入住的第 4 至 8 天预计 100% EN）
  • 如果在入住 ICU 的第 4 天登记，则计划从登记之日起至少 5 天进行 100% EN
• 预计入组后患者将在 ICU 至少停留 5 天
• 年龄 18 - 75 岁
• 通过静脉注射胰岛素疗法控制血糖，将目标血糖范围维持在 110 mg/dL 和 150 mg/dL（6.1 和 8.3 mmol/l）之间
• 根据当地法规对决策障碍受试者的知情同意

排除标准：

• 入组时患有感染性休克的患者
• 在研究前 4 周内参与任何研究产品的临床试验
• 需要无纤维饮食的患者
• 全部或补充肠外营养（> 总热量的 20%）
• 已知或怀疑对研究产品的任何成分不耐受或过敏，例如 半乳糖血症
• 胃切除术
• 幽门后营养
• 任何不允许肠内营养的临床情况（例如 呕吐、严重反流、严重腹泻）
• 已知的严重心力衰竭（NYHA 4 级）
• 肝功能不全/衰竭（男性：ALAT > 150 U/l；女性：ALAT > 120 U/l）
• 急性肾功能衰竭（血肌酐 > 2.5 mg/dl）
• 体重指数 < 18 或 > 35 公斤/平方米
• 已知或怀疑滥用药物
• 孕妇或哺乳期妇女
• I型糖尿病患者

入学后排除（退出受试者）

• PN 开始时超过总给定能量的 20%/天
• 由于非营养原因，胰岛素输注意外停止 > 12 小时
• 从 ICU 出院
• 无法忍受的不良事件
• 严重违反协议
• 撤销知情同意
• 因其他原因终止研究治疗