丙泊酚全静脉麻醉与地氟烷平衡麻醉对活体肝移植保肝作用的比较
2017年7月3日 更新者：Yonsei University
已知肾缺血/再灌注 (I/R) 引起的损伤与肝移植后的即刻和长期肝功能障碍有关。
因此，在移植手术期间保护肝脏免受 I/R 损伤和维持肝功能对于改善术后结果非常重要。
本研究的目的是调查在活体肝移植期间对肝脏供体和受体进行丙泊酚麻醉是否能通过其抗氧化和抗炎特性有效减少肝脏 I/R 损伤，并与地氟醚麻醉相比改善移植后结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
(1) 拟进行肝移植的成人供肝者和受者
排除标准：
- 病人拒绝
- 对异丙酚、大豆或花生过敏
- 手术前 5 天内有维生素 C 或 E 摄入史
- 术前6个月内有急性心肌梗死史
- 充血性心力衰竭 (NYHA III-IV)
- 自身免疫性疾病患者
- BMI 超过 30 公斤/平方米
- 术前超声心动图左心室射血分数低于 35%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地氟醚平衡麻醉组
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硫喷妥钠、瑞芬太尼和阿曲库铵诱导地氟醚平衡麻醉，瑞芬太尼靶控输注和地氟醚吸入维持
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有源比较器：丙泊酚全麻组
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异丙酚 异丙酚、瑞芬太尼和阿曲库铵全静脉麻醉诱导，瑞芬太尼和异丙酚靶控输注维持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝功能
大体时间：从麻醉前48小时，再灌注后1小时，手术结束后1小时，每天每24小时一次至术后7天
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肝移植后各组受者肝功能差异（PT、aPTT、白蛋白、胆红素、血小板计数、AST、ALT、乳酸、甘油三酯、氨）
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从麻醉前48小时，再灌注后1小时，手术结束后1小时，每天每24小时一次至术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月19日
首次发布 (估计)
2015年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月3日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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