Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie całkowitego znieczulenia dożylnego na bazie propofolu i zrównoważonego znieczulenia na bazie desfluranu pod kątem ochrony wątroby podczas przeszczepu wątroby od żywego dawcy

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wiadomo, że uszkodzenie wywołane niedokrwieniem/reperfuzją nerek (I/R) jest związane z natychmiastową i długoterminową dysfunkcją wątroby po przeszczepie wątroby. Ochrona wątroby przed uszkodzeniem I/R i utrzymanie funkcji wątroby podczas operacji przeszczepu jest zatem bardzo ważne dla poprawy wyników pooperacyjnych. Celem tego badania jest zbadanie, czy znieczulenie propofolem wykonane zarówno u dawców, jak i biorców wątroby podczas przeszczepu wątroby od żywego dawcy jest skuteczne w zmniejszaniu uszkodzenia I/R wątroby dzięki właściwościom przeciwutleniającym i przeciwzapalnym oraz poprawia wyniki po przeszczepie w porównaniu ze znieczuleniem desfluranem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) Dorośli dawcy i biorcy wątroby, u których zaplanowano przeszczep wątroby

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Nadwrażliwość na propofol, soję lub orzeszki ziemne
  3. Historia przyjmowania witaminy C lub E w ciągu 5 dni przed operacją
  4. Historia ostrego zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed operacją
  5. Zastoinowa niewydolność serca (NYHA III-IV)
  6. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi
  7. BMI powyżej 30 kg/m2
  8. Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 35% w przedoperacyjnym badaniu echokardiograficznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zrównoważona grupa znieczulenia desfluranem
Lek: Znieczulenie zrównoważone desfluranem
Znieczulenie zrównoważone desfluranem indukowane tiopentalem sodowym, remifentanylem i atrakurium i podtrzymywane remifentanylem w kontrolowanym wlewie i inhalacja desfluranu
Aktywny komparator: Grupa do całkowitego znieczulenia dożylnego Propofol
Lek: Całkowite znieczulenie dożylne propofolu
Całkowite znieczulenie dożylne propofolem indukowane propofolem, remifentanylem i atrakurium i podtrzymywane remifentanylem i propofolem w kontrolowanym wlewie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność wątroby
Ramy czasowe: od 48h przed znieczuleniem, 1h po reperfuzji, 1h po zakończeniu operacji, co 24h dziennie do 7 dni po operacji
Różnice w czynności wątroby biorców pomiędzy grupami po przeszczepieniu wątroby (PT, aPTT, albumina, bilirubina, liczba płytek krwi, AST, ALT, mleczan, triglicerydy, amoniak)
od 48h przed znieczuleniem, 1h po reperfuzji, 1h po zakończeniu operacji, co 24h dziennie do 7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0454

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie zrównoważone desfluranem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj