Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van op propofol gebaseerde totale intraveneuze anesthesie en op desfluraan gebaseerde gebalanceerde anesthesie op leverbescherming tijdens levertransplantatie met een levende donor

3 juli 2017 bijgewerkt door: Yonsei University
Het is bekend dat nierischemie/reperfusie (I/R)-geïnduceerd letsel in verband wordt gebracht met onmiddellijke en langdurige leverdisfunctie na levertransplantatie. Het beschermen van de lever tegen I/R-schade en het behouden van de leverfunctie tijdens transplantatiechirurgie is daarom erg belangrijk om de postoperatieve uitkomst te verbeteren. Dit doel van deze studie is om te onderzoeken of propofol-anesthesie die wordt uitgevoerd bij zowel leverdonoren als ontvangers tijdens levertransplantatie met een levende donor, effectief is in het verminderen van lever-I/R-beschadiging via zijn antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen en het verbeteren van het resultaat na transplantatie in vergelijking met desfluraan-anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Volwassen leverdonoren en ontvangers gepland voor levertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de patiënt
  2. Overgevoeligheid voor propofol, sojabonen of pinda's
  3. Geschiedenis van vitamine C- of E-inname binnen 5 dagen vóór de operatie
  4. Geschiedenis van een acuut myocardinfarct binnen 6 maanden voor de operatie
  5. Congestief hartfalen (NYHA III-IV)
  6. Patiënten met auto-immuunziekten
  7. BMI boven de 30 kg/m2
  8. Linkerventrikelejectiefractie minder dan 35% bij preoperatieve echocardiografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Desfluraan gebalanceerde anesthesiegroep
Geneesmiddel: Desfluraan gebalanceerde anesthesie
Desfluraan gebalanceerde anesthesie geïnduceerd met natriumthiopental, remifentanil en atracurium en onderhouden met remifentanil target controlled infusion en desfluraan inhalatie
Actieve vergelijker: Propofol totale intraveneuze anesthesiegroep
Geneesmiddel: Propofol totale intraveneuze anesthesie
Propofol totale intraveneuze anesthesie geïnduceerd met propofol, remifentanil en atracurium en onderhouden met remifentanil en propofol target controlled infusion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lever functie
Tijdsspanne: vanaf 48 uur voor anesthesie, 1 uur na reperfusie, 1 uur na beëindiging van de operatie, elke 24 uur dagelijks tot 7 dagen postoperatief
Het verschil in leverfunctie van ontvangers tussen groepen na levertransplantatie (PT, aPTT, albumine, bilirubine, aantal bloedplaatjes, AST, ALT, lactaat, triglyceride, ammoniak)
vanaf 48 uur voor anesthesie, 1 uur na reperfusie, 1 uur na beëindiging van de operatie, elke 24 uur dagelijks tot 7 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2013-0454

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren