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Un confronto tra l'anestesia endovenosa totale a base di propofol e l'anestesia bilanciata a base di desflurano sulla protezione epatica durante il trapianto di fegato da donatore vivente

3 luglio 2017 aggiornato da: Yonsei University
È noto che il danno indotto da ischemia/riperfusione renale (I/R) è associato a disfunzione epatica immediata ea lungo termine dopo il trapianto di fegato. Proteggere il fegato dal danno I/R e mantenere la funzione epatica durante l'intervento di trapianto è quindi molto importante per migliorare l'esito post-operatorio. Lo scopo di questo studio è indagare se l'anestesia con propofol eseguita sia nei donatori di fegato che nei riceventi durante il trapianto di fegato da donatore vivente sia efficace nel ridurre il danno I/R del fegato attraverso le sue proprietà antiossidanti e antinfiammatorie e migliorare l'esito post-trapianto rispetto all'anestesia con desflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Donatori e riceventi di fegato adulti in attesa di trapianto di fegato

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto paziente
  2. Ipersensibilità al propofol, alla soia o alle arachidi
  3. Storia di assunzione di vitamina C o E entro 5 giorni prima dell'intervento
  4. Storia di infarto miocardico acuto entro 6 mesi prima dell'intervento chirurgico
  5. Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA III-IV)
  6. Pazienti affetti da malattie autoimmuni
  7. IMC superiore a 30 kg/m2
  8. Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 35% all'ecocardiografia preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di anestesia bilanciata con desflurano
Droga: Anestesia bilanciata con desflurano
Anestesia bilanciata con desflurano indotta con tiopentale sodico, remifentanil e atracurio e mantenuta con infusione mirata di remifentanil e inalazione di desflurano
Comparatore attivo: Gruppo di anestesia endovenosa totale con propofol
Droga: Propofol anestesia endovenosa totale
Anestesia endovenosa totale di propofol indotta con propofol, remifentanil e atracurio e mantenuta con remifentanil e infusione controllata di propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione epatica
Lasso di tempo: da 48 ore prima dell'anestesia, 1 ora dopo la riperfusione, 1 ora dopo la fine dell'intervento, ogni 24 ore al giorno fino a 7 giorni dopo l'intervento
La differenza nella funzionalità epatica dei riceventi tra i gruppi dopo il trapianto di fegato (PT, aPTT, albumina, bilirubina, conta piastrinica, AST, ALT, lattato, trigliceridi, ammoniaca)
da 48 ore prima dell'anestesia, 1 ora dopo la riperfusione, 1 ora dopo la fine dell'intervento, ogni 24 ore al giorno fino a 7 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0454

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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