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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02504138
생체간이식 시 프로포폴 기반 전정맥마취와 데스플루란 기반 균형마취의 간 보호 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 7월 3일 업데이트: Yonsei University
신장 허혈/재관류(I/R) 유발 손상은 간 이식 후 즉각적이고 장기적인 간 기능 장애와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 이식 수술 중 I/R 손상으로부터 간을 보호하고 간 기능을 유지하는 것은 수술 후 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다.
이 연구의 목적은 살아있는 기증자 간 이식 시 간 기증자와 수혜자 모두에게 프로포폴 마취가 항산화 및 항염증 특성을 통해 간 I/R 손상을 감소시키고 데스플루란 마취에 비해 이식 후 결과를 향상시키는 데 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
(1) 성인 간 기증자 및 간 이식 예정인 수혜자
제외 기준:
- 환자 거부
- 프로포폴, 대두 또는 땅콩에 대한 과민증
- 수술 전 5일 이내 비타민 C 또는 E 섭취 이력
- 수술 전 6개월 이내의 급성 심근경색 병력
- 울혈성 심부전(NYHA III-IV)
- 자가면역질환 환자
- BMI 30kg/m2 이상
- 수술 전 심초음파에서 좌심실 박출률이 35% 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Desflurane 균형 마취 그룹
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티오펜탈 나트륨, 레미펜타닐 및 아트라큐리움으로 유도된 데스플루란 균형 마취 및 레미펜타닐 표적 제어 주입 및 데스플루란 흡입으로 유지
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활성 비교기: 프로포폴 총정맥마취군
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Propofol, remifentanil 및 atracurium으로 프로포폴 총 정맥 마취를 유도하고 remifentanil 및 propofol 표적 제어 주입으로 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 기능
기간: 마취 전 48시간부터, 재관류 후 1시간, 수술 종료 후 1시간, 매일 24시간마다 수술 후 7일까지
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간이식 후 군간 수혜자의 간기능 차이(PT, aPTT, 알부민, 빌리루빈, 혈소판수, AST, ALT, 젖산염, 중성지방, 암모니아)
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마취 전 48시간부터, 재관류 후 1시간, 수술 종료 후 1시간, 매일 24시간마다 수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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