Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání celkové intravenózní anestezie na bázi propofolu a vyvážené anestezie na bázi desfluranu na ochranu jater během transplantace jater od žijícího dárce

3. července 2017 aktualizováno: Yonsei University
Je známo, že poškození způsobené ischemií/reperfuzí ledvin (I/R) je spojeno s okamžitou a dlouhodobou jaterní dysfunkcí po transplantaci jater. Ochrana jater před poškozením I/R a zachování jaterních funkcí během transplantační operace je proto velmi důležité pro zlepšení pooperačních výsledků. Účelem této studie je zjistit, zda anestezie propofolem prováděná u dárců i příjemců jater během transplantace jater od žijících dárců je účinná při snižování I/R poškození jater díky svým antioxidačním a protizánětlivým vlastnostem a zlepšuje výsledek po transplantaci ve srovnání s anestezií desfluranem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Dospělí dárci a příjemci jater plánovaní na transplantaci jater

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacienta
  2. Přecitlivělost na propofol, sóju nebo arašídy
  3. Anamnéza příjmu vitaminu C nebo E během 5 dnů před operací
  4. Akutní infarkt myokardu v anamnéze do 6 měsíců před operací
  5. Městnavé srdeční selhání (NYHA III-IV)
  6. Pacienti s autoimunitním onemocněním
  7. BMI nad 30 kg/m2
  8. Ejekční frakce levé komory menší než 35 % po předoperační echokardiografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s vyváženou anestezií s desfluranem
Lék: Desfluranová vyvážená anestezie
Desfluranem vyvážená anestezie indukovaná thiopentalem sodným, remifentanilem a atrakuriem a udržovaná remifentanilem cíleně kontrolovanou infuzí a inhalací desfluranu
Aktivní komparátor: Skupina celkové intravenózní anestezie propofolu
Lék: Celková intravenózní anestézie propofolem
Celková intravenózní anestezie propofolem navozená propofolem, remifentanilem a atrakuriem a udržovaná remifentanilem a propofolem s cílovou řízenou infuzí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jaterní funkce
Časové okno: od 48 hodin před anestezií, 1 hodinu po reperfuzi, 1 hodinu po ukončení operace, každých 24 hodin denně až do 7 dnů po operaci
Rozdíl v jaterních funkcích příjemců mezi skupinami po transplantaci jater (PT, aPTT, albumin, bilirubin, počet krevních destiček, AST, ALT, laktát, triglycerid, amoniak)
od 48 hodin před anestezií, 1 hodinu po reperfuzi, 1 hodinu po ukončení operace, každých 24 hodin denně až do 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0454

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desfluranová vyvážená anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit