Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol alapú teljes intravénás érzéstelenítés és a dezflurán alapú kiegyensúlyozott érzéstelenítés összehasonlítása a májvédelemre az élődonor májtranszplantáció során

2017. július 3. frissítette: Yonsei University
Ismeretes, hogy a vese ischaemia/reperfúzió (I/R) által kiváltott károsodás azonnali és hosszú távú májműködési zavarral jár a májátültetés után. A máj I/R sérülésekkel szembeni védelme és a májfunkció fenntartása a transzplantációs műtétek során ezért nagyon fontos a műtét utáni eredmény javítása érdekében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az élődonoros májátültetés során mind a májdonorokban, mind a recipiensekben végzett propofol érzéstelenítés hatékonyan csökkenti-e a máj I/R károsodását antioxidáns és gyulladásgátló tulajdonságai révén, és javítja-e a transzplantáció utáni eredményt a dezflurán érzéstelenítéshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) Májátültetésre tervezett felnőtt májdonorok és recipiensek

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg elutasítása
  2. Propofollal, szójával vagy földimogyoróval szembeni túlérzékenység
  3. C- vagy E-vitamin bevitel a kórtörténetben a műtét előtti 5 napon belül
  4. Akut szívinfarktus a kórtörténetben a műtét előtti 6 hónapon belül
  5. Pangásos szívelégtelenség (NYHA III-IV)
  6. Autoimmun betegségben szenvedő betegek
  7. BMI 30 kg/m2 felett
  8. A bal kamra ejekciós frakciója kevesebb, mint 35% a műtét előtti echocardiographia során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dezflurán kiegyensúlyozott anesztézia csoport
Drog: Desfluran kiegyensúlyozott érzéstelenítés
Tiopentál-nátriummal, remifentanillal és atrakuriummal indukált dezflurán kiegyensúlyozott érzéstelenítés, amelyet remifentanil célzott infúzióval és dezflurán inhalációval tartanak fenn
Aktív összehasonlító: Propofol teljes intravénás érzéstelenítés csoport
Drog: Propofol teljes intravénás érzéstelenítés
Propofol teljes intravénás érzéstelenítés propofollal, remifentanillal és atrakuriummal, valamint remifentanil és propofol célzott infúzióval fenntartva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
májfunkció
Időkeret: 48 órával az érzéstelenítés előtt, 1 órával a reperfúzió után, 1 órával a műtét befejezése után, naponta 24 óránként a műtét utáni 7 napig
A recipiensek májfunkciójának különbsége a májátültetés utáni csoportok között (PT, aPTT, albumin, bilirubin, thrombocytaszám, AST, ALT, laktát, triglicerid, ammónia)
48 órával az érzéstelenítés előtt, 1 órával a reperfúzió után, 1 órával a műtét befejezése után, naponta 24 óránként a műtét utáni 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2013-0454

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Desfluran kiegyensúlyozott érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel