Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af propofol-baseret total intravenøs anæstesi og desfluran-baseret balanceret anæstesi på leverbeskyttelse under levertransplantation af levende donor

3. juli 2017 opdateret af: Yonsei University
Renal iskæmi/reperfusion (I/R)-induceret skade er kendt for at være forbundet med umiddelbar og langvarig leverdysfunktion efter levertransplantation. Beskyttelse af leveren mod I/R-skade og opretholdelse af leverfunktionen under transplantationskirurgi er derfor meget vigtig for at forbedre postoperativt resultat. Dette formål med denne undersøgelse er at undersøge, om propofol-anæstesi udført i både leverdonorer og modtagere under levende-donor-levertransplantation er effektiv til at reducere lever-I/R-skader via dens antioxidante og antiinflammatoriske egenskaber og forbedre post-transplantationsresultatet sammenlignet med desfluran anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Voksne leverdonorer og modtagere planlagt til levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag
  2. Overfølsomhed over for propofol, sojabønner eller jordnødder
  3. Anamnese med C- eller E-vitaminindtag inden for 5 dage før operationen
  4. Anamnese med akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder før operationen
  5. Kongestiv hjertesvigt (NYHA III-IV)
  6. Autoimmune patienter
  7. BMI over 30 kg/m2
  8. Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 35 % ved præoperativ ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desfluran afbalanceret anæstesigruppe
Medicin: Desfluran afbalanceret anæstesi
Desfluran afbalanceret anæstesi induceret med thiopental natrium, remifentanil og atracurium og vedligeholdt med remifentanil målstyret infusion og desfluran inhalation
Aktiv komparator: Propofol total intravenøs anæstesigruppe
Medicin: Propofol total intravenøs anæstesi
Propofol total intravenøs anæstesi induceret med propofol, remifentanil og atracurium og vedligeholdt med remifentanil og propofol målstyret infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leverfunktion
Tidsramme: fra 48 timer før anæstesi, 1 time efter reperfusion, 1 time efter endt operation, hver 24 timer dagligt op til 7 dage postoperativt
Forskellen i leverfunktion hos modtagere mellem grupper efter levertransplantation (PT, aPTT, albumin, bilirubin, blodpladetal, AST, ALT, laktat, triglycerid, ammoniak)
fra 48 timer før anæstesi, 1 time efter reperfusion, 1 time efter endt operation, hver 24 timer dagligt op til 7 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2015

Først opslået (Skøn)

21. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0454

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Kliniske forsøg med Desfluran afbalanceret anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner