Una comparación de la anestesia intravenosa total basada en propofol y la anestesia equilibrada basada en desflurano sobre la protección hepática durante el trasplante de hígado de donante vivo
3 de julio de 2017 actualizado por: Yonsei University
Se sabe que la lesión inducida por isquemia/reperfusión renal (I/R) está asociada con disfunción hepática inmediata y a largo plazo después del trasplante de hígado.
Por lo tanto, proteger el hígado contra las lesiones por I/R y mantener la función hepática durante la cirugía de trasplante es muy importante para mejorar el resultado posoperatorio.
El propósito de este estudio es investigar si la anestesia con propofol realizada tanto en donantes de hígado como en receptores durante el trasplante de hígado de donante vivo es eficaz para reducir la lesión por I/R del hígado a través de sus propiedades antioxidantes y antiinflamatorias y mejorar el resultado posterior al trasplante en comparación con la anestesia con desflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
136
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Donantes y receptores de hígado adultos programados para trasplante de hígado
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Hipersensibilidad al propofol, soja o maní
- Antecedentes de ingesta de vitamina C o E dentro de los 5 días previos a la cirugía
- Antecedentes de infarto agudo de miocardio en los 6 meses previos a la cirugía
- Insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA III-IV)
- Pacientes con enfermedades autoinmunes
- IMC superior a 30 kg/m2
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 35% en la ecocardiografía preoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de anestesia balanceada con desflurano
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Anestesia balanceada con desflurano inducida con tiopental sódico, remifentanilo y atracurio y mantenida con remifentanilo en infusión controlada por diana e inhalación de desflurano
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Comparador activo: Grupo de anestesia intravenosa total con propofol
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Anestesia intravenosa total con propofol inducida con propofol, remifentanilo y atracurio y mantenida con remifentanilo y propofol en infusión controlada por diana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función hepática
Periodo de tiempo: desde 48 horas antes de la anestesia, 1 hora después de la reperfusión, 1 hora después del final de la operación, cada 24 horas diariamente hasta 7 días después de la operación
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La diferencia en la función hepática de los receptores entre los grupos después del trasplante de hígado (PT, aPTT, albúmina, bilirrubina, recuento de plaquetas, AST, ALT, lactato, triglicéridos, amoníaco)
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desde 48 horas antes de la anestesia, 1 hora después de la reperfusión, 1 hora después del final de la operación, cada 24 horas diariamente hasta 7 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedad hepática en etapa terminal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Anestésicos
- Propofol
- Desflurano
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0454
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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