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Une comparaison de l'anesthésie intraveineuse totale à base de propofol et de l'anesthésie équilibrée à base de desflurane sur la protection hépatique pendant la transplantation de foie de donneur vivant

3 juillet 2017 mis à jour par: Yonsei University
Les lésions induites par l'ischémie/reperfusion rénale (I/R) sont connues pour être associées à un dysfonctionnement hépatique immédiat et à long terme après une transplantation hépatique. La protection du foie contre les lésions d'I/R et le maintien de la fonction hépatique pendant la chirurgie de transplantation sont donc très importants afin d'améliorer les résultats postopératoires. Le but de cette étude est d'étudier si l'anesthésie au propofol pratiquée à la fois chez les donneurs et les receveurs de foie lors d'une greffe de foie de donneur vivant est efficace pour réduire les lésions hépatiques I/R grâce à ses propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires et améliore les résultats post-transplantation par rapport à l'anesthésie au desflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

(1) Donneurs et receveurs de foie adultes programmés pour une greffe de foie

Critère d'exclusion:

  1. Refus du patient
  2. Hypersensibilité au propofol, au soja ou aux arachides
  3. Antécédents d'apport en vitamine C ou E dans les 5 jours précédant la chirurgie
  4. Antécédents d'infarctus aigu du myocarde dans les 6 mois précédant la chirurgie
  5. Insuffisance cardiaque congestive (NYHA III-IV)
  6. Patients atteints de maladies auto-immunes
  7. IMC supérieur à 30 kg/m2
  8. Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35 % à l'échocardiographie préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'anesthésie équilibrée Desflurane
Médicament: Anesthésie équilibrée au desflurane
Anesthésie équilibrée au desflurane induite avec du thiopental sodique, du rémifentanil et de l'atracurium et maintenue avec une perfusion ciblée de rémifentanil et une inhalation de desflurane
Comparateur actif: Groupe d'anesthésie intraveineuse totale au propofol
Médicament: Anesthésie intraveineuse totale au propofol
Anesthésie intraveineuse totale au propofol induite avec du propofol, du rémifentanil et de l'atracurium et maintenue avec du rémifentanil et du propofol en perfusion ciblée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction hépatique
Délai: à partir de 48h avant l'anesthésie, 1h après la reperfusion, 1h après la fin de l'intervention, toutes les 24h tous les jours jusqu'à 7 jours après l'opération
La différence de fonction hépatique des receveurs entre les groupes après une transplantation hépatique (PT, aPTT, albumine, bilirubine, numération plaquettaire, AST, ALT, lactate, triglycéride, ammoniac)
à partir de 48h avant l'anesthésie, 1h après la reperfusion, 1h après la fin de l'intervention, toutes les 24h tous les jours jusqu'à 7 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2015

Première publication (Estimation)

21 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2013-0454

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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