Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av propofolbasert total intravenøs anestesi og desfluranbasert balansert anestesi på leverbeskyttelse under levertransplantasjon med levende donor

3. juli 2017 oppdatert av: Yonsei University
Nyreiskemi/reperfusjon (I/R)-indusert skade er kjent for å være assosiert med umiddelbar og langvarig leverdysfunksjon etter levertransplantasjon. Beskyttelse av leveren mot I/R-skade og opprettholdelse av leverfunksjonen under transplantasjonskirurgi er derfor svært viktig for å forbedre postoperativt resultat. Dette formålet med denne studien er å undersøke om propofolanestesi utført hos både levergivere og mottakere under levertransplantasjon fra levende donorer er effektivt for å redusere lever-I/R-skade via dens antioksidant- og antiinflammatoriske egenskaper og forbedre utfallet etter transplantasjon sammenlignet med desflurananestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Voksne levergivere og mottakere som er planlagt for levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient avslag
  2. Overfølsomhet overfor propofol, soyabønner eller peanøtter
  3. Historie om vitamin C eller E-inntak innen 5 dager før operasjonen
  4. Anamnese med akutt hjerteinfarkt innen 6 måneder før operasjonen
  5. Kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV)
  6. Pasienter med autoimmun sykdom
  7. BMI over 30 kg/m2
  8. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 35 % ved preoperativ ekkokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Desfluran balansert anestesigruppe
Legemiddel: Desfluran balansert anestesi
Desfluran balansert anestesi indusert med tiopentalnatrium, remifentanil og atracurium og vedlikeholdt med remifentanil målkontrollert infusjon og desfluraninhalasjon
Aktiv komparator: Propofol total intravenøs anestesigruppe
Legemiddel: Propofol total intravenøs anestesi
Propofol total intravenøs anestesi indusert med propofol, remifentanil og atracurium og vedlikeholdt med målkontrollert infusjon av remifentanil og propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leverfunksjon
Tidsramme: fra 48 timer før anestesi, 1 time etter reperfusjon, 1 time etter avsluttet operasjon, hver 24. time daglig opp til 7 dager postoperativt
Forskjellen i leverfunksjon hos mottakere mellom grupper etter levertransplantasjon (PT, aPTT, albumin, bilirubin, antall blodplater, AST, ALT, laktat, triglyserid, ammoniakk)
fra 48 timer før anestesi, 1 time etter reperfusjon, 1 time etter avsluttet operasjon, hver 24. time daglig opp til 7 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0454

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere