Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoliin perustuvan laskimonsisäisen kokonaispuudutuksen ja desfluraaniin perustuvan tasapainoisen anestesian vertailu maksan suojauksessa elävän luovuttajan maksansiirron aikana

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Munuaisiskemian/reperfuusion (I/R) aiheuttaman vaurion tiedetään liittyvän välittömään ja pitkäaikaiseen maksan toimintahäiriöön maksansiirron jälkeen. Maksan suojaaminen I/R-vauriolta ja maksan toiminnan ylläpitäminen elinsiirtoleikkauksen aikana on siksi erittäin tärkeää leikkauksen jälkeisen tuloksen parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vähentääkö sekä maksan luovuttajille että vastaanottajille elävän luovuttajan maksansiirron aikana tehty propofolipuudutus tehokkaasti maksan I/R-vaurioita antioksidanttisten ja anti-inflammatoristen ominaisuuksiensa ansiosta ja parantaako siirroksen jälkeistä tulosta desfluraanianestesiaan verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) Aikuiset maksanluovuttajat ja maksansiirron vastaanottajat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Yliherkkyys propofolille, soijapavuille tai maapähkinöille
  3. C- tai E-vitamiinin saanti 5 päivän sisällä ennen leikkausta
  4. Aiemmin akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta
  5. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
  6. Autoimmuunisairauspotilaat
  7. BMI yli 30 kg/m2
  8. Vasemman kammion ejektiofraktio alle 35 % ennen leikkausta kaikukardiografiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Desfluraani tasapainoinen anestesiaryhmä
Lääke: Desfluraani tasapainoinen anestesia
Desfluraanilla tasapainotettu anestesia indusoitu tiopentaalinatriumilla, remifentaniililla ja atrakuriumilla ja ylläpidetty remifentaniili kohdekontrolloidulla infuusiolla ja desfluraaniinhalaatiolla
Active Comparator: Propofolin kokonaisen suonensisäinen anestesiaryhmä
Lääke: Propofolin täydellinen suonensisäinen anestesia
Propofolin täydellinen suonensisäinen anestesia indusoituna propofolilla, remifentaniililla ja atrakuriumilla ja ylläpidetty remifentaniililla ja propofolilla kohdekontrolloidulla infuusiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksan toiminta
Aikaikkuna: alkaen 48 tuntia ennen anestesiaa, 1 tunti reperfuusion jälkeen, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 24 tunnin välein päivittäin 7 päivään leikkauksen jälkeen
Erot vastaanottajien maksan toiminnassa ryhmien välillä maksansiirron jälkeen (PT, aPTT, albumiini, bilirubiini, verihiutaleiden määrä, AST, ALT, laktaatti, triglyseridi, ammoniakki)
alkaen 48 tuntia ennen anestesiaa, 1 tunti reperfuusion jälkeen, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 24 tunnin välein päivittäin 7 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2013-0454

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Desfluraani tasapainoinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa