Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение тотальной внутривенной анестезии на основе пропофола и сбалансированной анестезии на основе десфлюрана в отношении защиты печени во время трансплантации печени от живого донора

3 июля 2017 г. обновлено: Yonsei University
Известно, что повреждение, вызванное ишемией/реперфузией почек (И/Р), связано с немедленной и долгосрочной дисфункцией печени после трансплантации печени. Таким образом, защита печени от повреждения I/R и поддержание функции печени во время операции по трансплантации очень важны для улучшения послеоперационного результата. Целью данного исследования является изучение того, эффективна ли анестезия пропофолом, проводимая как у доноров печени, так и у реципиентов во время трансплантации печени от живых доноров, для уменьшения I / R повреждения печени за счет его антиоксидантных и противовоспалительных свойств и улучшения результатов после трансплантации по сравнению с анестезией десфлураном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

(1) Взрослые доноры печени и реципиенты, которым запланирована трансплантация печени.

Критерий исключения:

  1. Отказ пациента
  2. Повышенная чувствительность к пропофолу, соевым бобам или арахису.
  3. История приема витамина С или Е в течение 5 дней до операции
  4. История острого инфаркта миокарда в течение 6 месяцев до операции
  5. Застойная сердечная недостаточность (NYHA III-IV)
  6. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями
  7. ИМТ более 30 кг/м2
  8. Фракция выброса левого желудочка менее 35% по данным предоперационной эхокардиографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа сбалансированной анестезии десфлураном
Лекарство: Десфлюрановая сбалансированная анестезия
Сбалансированная анестезия десфлураном, индуцированная тиопентал-натрием, ремифентанилом и атракурием и поддерживаемая инфузией ремифентанила с контролируемой целью и ингаляцией десфлюрана
Активный компаратор: Группа тотальной внутривенной анестезии пропофолом
Лекарство: Тотальная внутривенная анестезия пропофолом
Тотальная внутривенная анестезия пропофолом, индуцированная пропофолом, ремифентанилом и атракурием и поддерживающаяся инфузией ремифентанила и пропофола, контролируемая по целевому назначению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция печени
Временное ограничение: от 48 часов до анестезии, через 1 час после реперфузии, через 1 час после окончания операции, каждые 24 часа ежедневно до 7 дней после операции
Различия в функции печени реципиентов между группами после трансплантации печени (ПВ, АЧТВ, альбумин, билирубин, количество тромбоцитов, АСТ, АЛТ, лактат, триглицерид, аммиак)
от 48 часов до анестезии, через 1 час после реперфузии, через 1 час после окончания операции, каждые 24 часа ежедневно до 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2013-0454

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Десфлюрановая сбалансированная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться