生体肝移植時の肝保護に対するプロポフォールベースの全静脈麻酔とデスフルランベースの平衡麻酔の比較
2017年7月3日 更新者：Yonsei University
腎虚血/再灌流 (I/R) 誘発損傷は、肝移植後の即時および長期の肝機能不全に関連していることが知られています。
したがって、移植手術中に I/R 損傷から肝臓を保護し、肝機能を維持することは、術後の転帰を改善するために非常に重要です。
この研究の目的は、生体肝移植中に肝ドナーとレシピエントの両方に行われたプロポフォール麻酔が、その抗酸化作用と抗炎症作用によって肝臓のI/R損傷を軽減するのに効果的かどうか、またデスフルラン麻酔と比較して移植後の転帰を改善するかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
(1) 成人肝ドナーおよび肝移植予定レシピエント
除外基準:
- 患者の拒否
- プロポフォール、大豆またはピーナッツに対する過敏症
- 手術前5日以内のビタミンCまたはEの摂取歴
- 手術前6か月以内に急性心筋梗塞の既往がある
- うっ血性心不全（NYHA III-IV）
- 自己免疫疾患患者
- BMIが30kg/m2以上
- 術前の心エコー検査で左心室駆出率が35%未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デスフルランバランス麻酔グループ
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チオペンタールナトリウム、レミフェンタニルおよびアトラクリウムで誘発され、レミフェンタニル標的制御注入およびデスフルラン吸入で維持されるデスフルラン平衡麻酔
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アクティブコンパレータ：プロポフォール全静脈麻酔グループ
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プロポフォール、レミフェンタニルおよびアトラクリウムで導入され、レミフェンタニルおよびプロポフォール標的制御注入で維持されるプロポフォール完全静脈内麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝機能
時間枠：麻酔の48時間前、再灌流の1時間後、手術終了の1時間後、毎日24時間ごと、術後7日間まで
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肝移植後のグループ間のレシピエントの肝機能の差（PT、aPTT、アルブミン、ビリルビン、血小板数、AST、ALT、乳酸、中性脂肪、アンモニア）
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麻酔の48時間前、再灌流の1時間後、手術終了の1時間後、毎日24時間ごと、術後7日間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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