Uma comparação entre a anestesia intravenosa total baseada em propofol e a anestesia balanceada baseada em desflurano na proteção hepática durante o transplante de fígado de doador vivo
3 de julho de 2017 atualizado por: Yonsei University
Sabe-se que a lesão induzida por isquemia/reperfusão renal (I/R) está associada à disfunção hepática imediata e de longo prazo após o transplante hepático.
Proteger o fígado contra lesões I/R e manter a função hepática durante a cirurgia de transplante é, portanto, muito importante para melhorar o resultado pós-operatório.
O objetivo deste estudo é investigar se a anestesia com propofol feita em doadores e receptores de fígado durante o transplante de fígado de doador vivo é eficaz na redução da lesão I/R hepática por meio de suas propriedades antioxidantes e antiinflamatórias e melhora o resultado pós-transplante em comparação com a anestesia com desflurano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Doadores e receptores de fígado adultos agendados para transplante de fígado
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Hipersensibilidade ao propofol, soja ou amendoim
- Histórico de ingestão de vitamina C ou E nos 5 dias anteriores à cirurgia
- História de infarto agudo do miocárdio até 6 meses antes da cirurgia
- Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA III-IV)
- Pacientes com doenças autoimunes
- IMC acima de 30 kg/m2
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 35% ao ecocardiograma pré-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de anestesia balanceada com desflurano
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Anestesia balanceada com desflurano induzida com tiopental sódico, remifentanil e atracúrio e mantida com infusão alvo controlada de remifentanil e inalação de desflurano
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Comparador Ativo: Grupo de anestesia intravenosa total com propofol
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Anestesia intravenosa total com propofol induzida com propofol, remifentanil e atracúrio e mantida com remifentanil e propofol em infusão alvo controlada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função hepática
Prazo: a partir de 48 horas antes da anestesia, 1 hora após a reperfusão, 1 hora após o término da operação, a cada 24 horas diariamente até 7 dias após a cirurgia
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A diferença na função hepática dos receptores entre os grupos após o transplante de fígado (PT, aPTT, albumina, bilirrubina, contagem de plaquetas, AST, ALT, lactato, triglicérides, amônia)
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a partir de 48 horas antes da anestesia, 1 hora após a reperfusão, 1 hora após o término da operação, a cada 24 horas diariamente até 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Insuficiência hepática
- Insuficiência Hepática
- Doenças do Fígado
- Doença hepática terminal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Anestésicos
- Propofol
- Desflurano
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0454
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