Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan propofolbaserad total intravenös anestesi och desfluranbaserad balanserad anestesi på leverskydd under levertransplantation av levande donator

3 juli 2017 uppdaterad av: Yonsei University
Renal ischemi/reperfusion (I/R)-inducerad skada är känd för att vara associerad med omedelbar och långvarig leverdysfunktion efter levertransplantation. Att skydda levern mot I/R-skada och bibehålla leverfunktionen under transplantationskirurgi är därför mycket viktigt för att förbättra resultatet efter operationen. Syftet med denna studie är att undersöka om propofolbedövning som görs hos både leverdonatorer och mottagare under levertransplantation från levande donator är effektivt för att minska lever-I/R-skada via dess antioxidant- och antiinflammatoriska egenskaper och förbättra resultatet efter transplantation jämfört med desflurananestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) Vuxna leverdonatorer och mottagare planerade för levertransplantation

Exklusions kriterier:

  1. Patientvägran
  2. Överkänslighet mot propofol, sojabönor eller jordnötter
  3. Historik om vitamin C eller E intag inom 5 dagar före operationen
  4. Anamnes med akut hjärtinfarkt inom 6 månader före operationen
  5. Kongestiv hjärtsvikt (NYHA III-IV)
  6. Patienter med autoimmuna sjukdomar
  7. BMI över 30 kg/m2
  8. Vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 35 % vid preoperativ ekokardiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Desfluran balanserad anestesigrupp
Läkemedel: Desfluran balanserad anestesi
Desfluran balanserad anestesi inducerad med tiopentalnatrium, remifentanil och atracurium och bibehålls med remifentanil målkontrollerad infusion och desfluraninhalation
Aktiv komparator: Propofol total intravenös anestesigrupp
Läkemedel: Propofol total intravenös anestesi
Propofol total intravenös anestesi inducerad med propofol, remifentanil och atracurium och upprätthålls med remifentanil och propofol målkontrollerad infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
leverfunktion
Tidsram: från 48 timmar före anestesi, 1 timme efter reperfusion, 1 timme efter avslutad operation, var 24:e timme dagligen upp till 7 dagar efter operationen
Skillnaden i leverfunktion hos mottagare mellan grupper efter levertransplantation (PT, aPTT, albumin, bilirubin, trombocytantal, ASAT, ALT, laktat, triglycerid, ammoniak)
från 48 timmar före anestesi, 1 timme efter reperfusion, 1 timme efter avslutad operation, var 24:e timme dagligen upp till 7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2013-0454

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera