咪达唑仑术前给药对内镜粘膜下剥离术后患者满意度的影响
2016年3月3日 更新者：Yonsei University
内窥镜粘膜下剥离术通常在轻度至中度镇静下进行，尽量减少患者活动对于取得成功至关重要。
异丙酚已广泛取代苯二氮卓类药物成为首选镇静药物，据报道，在我们过去的研究中，异丙酚可以提高手术质量。
然而，尽管内镜医师的满意度得分更高且术后恢复更快，但发现接受咪达唑仑和度冷丁而不是丙泊酚和瑞芬太尼的患者的患者满意度得分更高。
这似乎是由于咪达唑仑的顺行性记忆删除作用，而不是镇静本身的性质。
研究人员假设，在接受丙泊酚和芬太尼 ESD 镇静之前，通过使用低损失咪达唑仑对患者进行术前给药，可以在不影响内窥镜性能的情况下提高患者满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19岁以上确诊为早期胃癌或胃腺瘤拟行内镜粘膜下剥离术的成年患者
- 美国麻醉医师学会身体状况1~3
排除标准：
- 病人拒绝
- 在内镜粘膜下剥离术前 24 小时内接受镇静剂治疗的患者
- 胃切除术史或同一部位既往内镜粘膜下剥离术史
- 对异丙酚或其成分、大豆或花生过敏
- 怀孕或哺乳期患者
- 患有严重使人衰弱的基础疾病的患者
- 精神状态改变的患者
- 文盲患者或外国人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无术前用药
镇静前无术前用药
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内镜粘膜下剥离术镇静前无术前用药
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有源比较器：咪达唑仑
镇静前使用咪达唑仑进行术前给药
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总体患者满意度得分从 0 到 10
大体时间：ESD后24小时
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ESD后24小时
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愿意在未来接受相同的 ESD 镇静方法是或否
大体时间：ESD后24小时
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ESD后24小时
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VAS 评分为 0 至 10 的术后疼痛
大体时间：ESD后1小时和24小时
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ESD后1小时和24小时
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对 ESD 程序的任何回忆，评分范围从 0 到 2（0；没有回忆，1；部分回忆，2；可以回忆大部分过程）
大体时间：ESD后24小时
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ESD后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月19日
首次发布 (估计)
2015年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月3日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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