Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Midatsolaamin esilääkityksen vaikutus potilaiden tyytyväisyyteen endoskooppisen submukosaalisen dissektion jälkeen

torstai 3. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Endoskooppinen submukosaalinen dissektio suoritetaan yleensä kevyessä tai kohtalaisessa sedaatiossa, ja potilaan liikkeen minimoiminen on avainasemassa onnistuneen lopputuloksen kannalta. Propofoli on korvannut laajalti bentsodiatsepiinit rauhoittavana lääkkeenä, ja sen on raportoitu parantavan toimenpiteen laatua aiemmassa tutkimuksessamme. Huolimatta endoskooppilääkärien korkeammista tyytyväisyyspisteistä ja nopeammasta toimenpiteen jälkeisestä toipumisesta, potilastyytyväisyyspisteiden havaittiin olevan korkeampia potilailla, jotka saivat midatsolaamia ja meperidiiniä propofolin ja remifentaniilin sijaan. Tämä näyttää johtuvan ennemmin midatsolaamin anterogradisista amnestisista vaikutuksista kuin itse sedaation laadusta. Tutkija oletti, että esilääkitys potilaalle vähäisellä midatsolaamihävityksellä ennen ESD-sedaatiota propofolilla ja fentanyylillä paranisi potilaan tyytyväisyyttä vaikuttamatta endoskooppiseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 19-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu varhainen mahasyöpä tai mahalaukun adenooma ja joille on määrä tehdä endoskooppinen submukosaalinen dissektio
  2. American Society of Anestesiologist fyysinen tila 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Potilaat, jotka saivat rauhoittavia lääkkeitä 24 tunnin sisällä ennen endoskooppista submukosaalista dissektiota
  3. Aiempi mahalaukun poisto tai aiempi endoskooppinen submukosaalinen dissektio samassa paikassa
  4. Allergia propofolille tai sen aineosille, soijapavuille tai maapähkinöille
  5. Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  6. Potilaat, joilla on vakava heikentävä perussairaus
  7. Potilaat, joiden henkinen tila on muuttunut
  8. Lukutaidottomat potilaat tai ulkomaalaiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei esilääkitystä
Ei esilääkitystä ennen sedaatiota
Lääke: Ei esilääkitystä
Ei esilääkitystä ennen sedaatiota endoskooppista submukosaalista dissektiota varten
Active Comparator: Midatsolaami
Esilääkitys midatsolaamilla ennen sedaatiota
Lääke: midatsolaami 0,02 mg/kg
Muut nimet:
  • Esilääkitys midatsolaamia 0,02 mg/kg ennen sedaatiota endoskooppista submukosaalista dissektiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden kokonaistyytyväisyyspisteet asteikolla 0-10
Aikaikkuna: 24 tuntia ESD:n jälkeen
24 tuntia ESD:n jälkeen
Halukkuus saada sama sedaatiomenetelmä ESD:n hoitoon tulevaisuudessa kyllä ​​tai ei
Aikaikkuna: 24 tuntia ESD:n jälkeen
24 tuntia ESD:n jälkeen
Toimenpiteen jälkeinen kipu VAS-asteikolla 0-10
Aikaikkuna: 1 tunnin ja 24 tunnin kohdalla ESD:n jälkeen
1 tunnin ja 24 tunnin kohdalla ESD:n jälkeen
Mikä tahansa ESD-menettelyn palauttaminen asteikolla 0–2 (0; ei palautusta, 1; osittainen palautus, 2; voi palauttaa suurimman osan toimenpiteestä)
Aikaikkuna: 24 tuntia ESD:n jälkeen
24 tuntia ESD:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-0310

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa