Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние премедикации мидазоламом на уровень удовлетворенности пациентов после эндоскопической подслизистой диссекции

3 марта 2016 г. обновлено: Yonsei University
Эндоскопическая подслизистая диссекция обычно выполняется под седацией от легкой до умеренной, и минимизация движения пациента имеет ключевое значение для успешного результата. Пропофол широко заменил бензодиазепины в качестве седативного препарата выбора, и в нашем прошлом исследовании сообщалось, что он повышает качество процедуры. Однако, несмотря на более высокие баллы удовлетворенности эндоскопистов и более быстрое восстановление после процедуры, было обнаружено, что баллы удовлетворенности пациентов были выше у пациентов, которые получали мидазолам и меперидин вместо пропофола и ремифентанила. По-видимому, это связано с антероградным амнестическим эффектом мидазолама, а не с качеством самого седативного эффекта. Исследователь предположил, что при премедикации пациента мидазоламом с низкими потерями перед седацией для ЭСР пропофолом и фентанилом можно повысить удовлетворенность пациента, не влияя на эффективность эндоскопии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты старше 19 лет с диагнозом раннего рака желудка или аденомы желудка, которым запланирована эндоскопическая диссекция подслизистого слоя
  2. Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1–3

Критерий исключения:

  1. Отказ пациента
  2. Пациенты, которые получали седативные препараты в течение 24 часов до эндоскопической диссекции подслизистого слоя
  3. История гастрэктомии или предыдущей эндоскопической диссекции подслизистого слоя в том же месте
  4. Аллергия на пропофол или его ингредиенты, соевые бобы или арахис
  5. Беременные или кормящие пациенты
  6. Пациенты с тяжелыми изнурительными сопутствующими заболеваниями
  7. Пациенты с измененным психическим статусом
  8. Неграмотные пациенты или иностранцы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Без премедикации
Без премедикации перед седацией
Отсутствие премедикации перед седацией при эндоскопической диссекции подслизистого слоя
Активный компаратор: Мидазолам
Премедикация мидазоламом перед седацией
Другие имена:
  • Премедикация мидазоламом 0,02 мг/кг перед седацией при эндоскопической диссекции подслизистого слоя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая оценка удовлетворенности пациентов по шкале от 0 до 10
Временное ограничение: Через 24 часа после ПАЗ
Через 24 часа после ПАЗ
Готовность получить в будущем тот же метод седации для ЭСР, как да или нет
Временное ограничение: Через 24 часа после ПАЗ
Через 24 часа после ПАЗ
Постпроцедурная боль по шкале ВАШ от 0 до 10
Временное ограничение: через 1 час и 24 часа после ЭСД
через 1 час и 24 часа после ЭСД
Любой отзыв процедуры ESD по шкале от 0 до 2 (0; нет отзыва, 1; частичный отзыв, 2; могу вспомнить большую часть процедуры)
Временное ограничение: Через 24 часа после ПАЗ
Через 24 часа после ПАЗ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться