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Midazolam 전처치가 내시경적 점막하 절제술 후 환자의 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2016년 3월 3일 업데이트: Yonsei University
내시경적 점막하 절제술은 일반적으로 경미한 정도에서 중간 정도의 진정 상태에서 수행되며 환자의 움직임을 최소화하는 것이 성공적인 결과를 위해 매우 중요합니다. 프로포폴은 진정제 선택으로 벤조디아제핀을 광범위하게 대체했으며 과거 연구에서 절차의 질을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 내시경 전문의의 높은 만족도 점수와 빠른 시술 후 회복에도 불구하고 환자 만족도 점수는 프로포폴과 레미펜타닐보다 미다졸람과 메페리딘을 투여한 환자에서 더 높게 나타났다. 이는 진정 자체의 질보다는 미다졸람의 선행성 기억소거 효과 때문인 것으로 보인다. 연구자는 프로포폴과 펜타닐로 ESD를 위한 진정제를 투여하기 전에 손실률이 낮은 미다졸람으로 환자를 전처치함으로써 내시경 성능에 영향을 미치지 않고 환자 만족도를 높일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 조기 위암 또는 위선종으로 진단되어 내시경적 점막하 절제술이 예정된 만 19세 이상의 성인 환자
  2. 미국마취학회 신체상태 1~3

제외 기준:

  1. 환자 거부
  2. 내시경 점막하 절제술 전 24시간 이내에 진정제를 투여받은 환자
  3. 위절제술 또는 같은 부위의 이전 내시경적 점막하 절제술의 병력
  4. 프로포폴 또는 그 성분, 대두 또는 땅콩에 대한 알레르기
  5. 임신 또는 수유 중인 환자
  6. 심각한 쇠약 기저 질환이 있는 환자
  7. 정신 상태가 변경된 환자
  8. 문맹 환자 또는 외국인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전처치 없음
진정 전에 전처치 없음
의약품: 전처치 없음
내시경적 점막하 절제술을 위한 진정 전 전처치 없음
활성 비교기: 미다졸람
진정 전 midazolam으로 전처치
의약품: 미다졸람 0.02mg/kg
다른 이름들:
  • 내시경 점막하 절제술을 위한 진정 전 midazolam 0.02mg/kg의 전처치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
0에서 10까지의 척도로 전체 환자 만족도 점수
기간: ESD 후 24시간
ESD 후 24시간
예 또는 아니오로 미래에 ESD에 대해 동일한 진정 방법을 받을 의향
기간: ESD 후 24시간
ESD 후 24시간
0에서 10까지의 VAS 척도에서 시술 후 통증
기간: ESD 후 1시간 및 24시간 후
ESD 후 1시간 및 24시간 후
0에서 2까지의 척도에서 ESD 절차의 모든 회상(0; 회상 없음, 1; 부분 회상, 2; 대부분의 절차를 회상할 수 있음)
기간: ESD 후 24시간
ESD 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2014-0310

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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