Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A midazolám premedikáció hatása az endoszkópos submucosalis disszekciót követő betegek elégedettségi szintjére

2016. március 3. frissítette: Yonsei University
Az endoszkópos nyálkahártya alatti disszekciót általában enyhe vagy közepes szedáció mellett végzik, és a beteg mozgásának minimalizálása kulcsfontosságú a sikeres kimenetelhez. A propofol széles körben felváltotta a benzodiazepineket, mint választott nyugtatót, és korábbi tanulmányunkban arról számoltak be, hogy javítja az eljárás minőségét. Az endoszkóposok magasabb elégedettségi pontszáma és a műtét utáni gyorsabb felépülés ellenére azonban a betegek elégedettségi pontszáma magasabb volt azoknál a betegeknél, akik propofol és remifentanil helyett midazolámot és meperidint kaptak. Úgy tűnik, hogy ez inkább a midazolam anterográd amnesztiás hatásának köszönhető, nem pedig magának a szedációnak. A vizsgáló azt feltételezte, hogy ha a beteget alacsony veszteségű midazolámmal premedikálják, mielőtt propofollal és fentanillal szedációt kapna az ESD miatt, a betegek elégedettsége az endoszkópos teljesítmény befolyásolása nélkül javulna.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 19 év feletti felnőtt betegek, akiknél korai gyomorrákot vagy gyomor adenomát diagnosztizáltak, és endoszkópos submucosalis disszekcióra tervezték
  2. Amerikai aneszteziológus társaság fizikai állapota 1~3

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg elutasítása
  2. Azok a betegek, akik az endoszkópos submucosalis disszekciót megelőző 24 órán belül nyugtatót kaptak
  3. Gastrectomia vagy korábbi endoszkópos submucosalis disszekció anamnézisében ugyanazon a helyen
  4. Allergia propofolra vagy összetevőire, szójára vagy földimogyoróra
  5. Terhes vagy szoptató betegek
  6. Súlyos legyengítő alapbetegségben szenvedő betegek
  7. Megváltozott mentális állapotú betegek
  8. Írástudatlan betegek vagy külföldiek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nincs premedikáció
Nincs premedikáció a szedáció előtt
Drog: Nincs premedikáció
Nincs premedikáció az endoszkópos submucosalis disszekció szedációja előtt
Aktív összehasonlító: Midazolam
Premedikáció midazolammal szedáció előtt
Drog: midazolam 0,02 mg/kg
Más nevek:
  • 0,02 mg/kg midazolám premedikációja endoszkópos submucosalis disszekció szedációja előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az általános betegelégedettségi pontszám egy 0-tól 10-ig terjedő skálán
Időkeret: 24 órával az ESD után
24 órával az ESD után
Hajlandóság arra, hogy a jövőben ugyanazt a szedációs módszert alkalmazza az ESD kezelésére, mint igen vagy nem
Időkeret: 24 órával az ESD után
24 órával az ESD után
A műtét utáni fájdalom 0-tól 10-ig terjedő VAS-skálán
Időkeret: 1 órával és 24 órával az ESD után
1 órával és 24 órával az ESD után
Az ESD eljárás bármilyen visszahívása 0-tól 2-ig terjedő skálán (0; nincs visszahívás, 1; részleges visszahívás, 2; az eljárás nagy részét vissza tudja idézni)
Időkeret: 24 órával az ESD után
24 órával az ESD után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2014-0310

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel