Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ premedykacji midazolamem na poziom satysfakcji pacjentów po endoskopowej dysekcji podśluzówkowej

3 marca 2016 zaktualizowane przez: Yonsei University
Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa jest zwykle wykonywana w lekkiej lub umiarkowanej sedacji, a minimalizacja ruchu pacjenta ma kluczowe znaczenie dla pomyślnego wyniku. Propofol na szeroką skalę zastąpił benzodiazepiny jako środek uspokajający z wyboru, aw naszym poprzednim badaniu wykazano, że poprawia on jakość zabiegu. Jednak pomimo wyższych wyników satysfakcji endoskopistów i szybszego powrotu do zdrowia po zabiegu, wyniki satysfakcji pacjentów okazały się wyższe u pacjentów, którzy otrzymywali midazolam i meperydynę zamiast propofolu i remifentanylu. Wydaje się, że wynika to raczej z amnestycznego działania midazolamu niż z samej jakości sedacji. Badacz postawił hipotezę, że premedykacja pacjenta niskostratnym midazolamem przed podaniem propofolu i fentanylu w celu sedacji z powodu ESD zwiększy zadowolenie pacjenta bez wpływu na wyniki endoskopowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku powyżej 19 lat, u których zdiagnozowano wczesnego raka żołądka lub gruczolaka żołądka, którzy są zakwalifikowani do endoskopowego wycięcia podśluzówkowego
  2. Stan fizyczny amerykańskiego stowarzyszenia anestezjologów 1 ~ 3

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Pacjenci, którzy otrzymali środki uspokajające w ciągu 24 godzin przed endoskopowym wycięciem podśluzówkowym
  3. Historia gastrektomii lub przebytej endoskopowej dysekcji podśluzówkowej w tym samym miejscu
  4. Alergie na propofol lub jego składniki, soję lub orzeszki ziemne
  5. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  6. Pacjenci z ciężkimi, wyniszczającymi chorobami podstawowymi
  7. Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym
  8. Niepiśmienni pacjenci lub cudzoziemcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bez premedykacji
Brak premedykacji przed sedacją
Lek: Bez premedykacji
Brak premedykacji przed sedacją w przypadku endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej
Aktywny komparator: Midazolam
Premedykacja midazolamem przed sedacją
Lek: midazolam 0,02 mg/kg
Inne nazwy:
  • Premedykacja midazolamem 0,02 mg/kg przed sedacją w celu endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna ocena satysfakcji pacjenta w skali od 0 do 10
Ramy czasowe: 24 godziny po ESD
24 godziny po ESD
Gotowość do otrzymania tej samej metody sedacji w przypadku ESD w przyszłości jako tak lub nie
Ramy czasowe: 24 godziny po ESD
24 godziny po ESD
Ból po zabiegu w skali VAS od 0 do 10
Ramy czasowe: po 1 godzinie i 24 godzinach po ESD
po 1 godzinie i 24 godzinach po ESD
Każde przywołanie procedury ESD w skali od 0 do 2 (0; brak pamięci, 1; częściowa pamięć, 2; pamięta większość procedur)
Ramy czasowe: 24 godziny po ESD
24 godziny po ESD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0310

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny rak żołądka

Badania kliniczne na Bez premedykacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj