虚拟现实对 DCD 儿童运动功能和参与能力的影响
2015年7月20日 更新者：Clalit Health Services
Timocco 虚拟现实环境对 DCD 患儿运动功能和参与能力的影响
本研究的主题是探讨在诊所和家中（使用 Timocco）使用虚拟现实环境对患有 DCD（发育协调障碍）儿童的运动和参与能力的影响。
该研究将通过将治疗的重点从诊所转移到家庭环境，使用 Timocco 的家庭远程控制系统，检查使用虚拟现实游戏环境 (Timocco) 治疗儿童 DCD 和远程治疗的效果实践。
研究概览
详细说明
本研究将检验使用 VR（虚拟现实）作为治疗工具作为职业治疗干预不可或缺的一部分的功效。 该研究将分两个阶段进行：第一阶段将在 Clalit HMO（健康维护组织）的儿童发展中心进行，第二阶段将在儿童家中进行。
第一次干预大约需要 8 到 10 周，在此期间将进行八次数据收集，每次持续 45 分钟。
研究组将在职业治疗课程中整合 Timocco 的使用，而对照组将在不使用 Timocco 的情况下接受常规职业治疗。
在第二次干预中，研究小组将获得在家中使用的 Timocco 虚拟现实环境的访问权限，并且不包括在儿童发展中心进行的治疗课程。 将对两组进行干预前后的评估以进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 孩子们，
- 母语为希伯来语的 4 至 6 岁之间被诊断患有 DCD。
排除标准：
- 有复杂特殊需求的儿童（例如认知能力有限、CP、ASD），
- 在过去 12 个月内接受过职业或物理治疗干预的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实蒂莫科
该研究小组将在职业治疗课程中整合 Timocco 的使用。
会议将从 15 分钟的空间活动开始，涉及感觉运动练习、15 分钟的虚拟环境活动和 15 分钟的办公桌结构化活动。
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Timocco 虚拟现实系统是一款基于动作的电脑游戏，专为儿童发展疗法而设计。
孩子们每次玩 Timocco 游戏 15 分钟。
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ACTIVE_COMPARATOR：常规OT干预
对照组将在不使用 Timocco 的情况下接受常规职业治疗。
为了确保该组的治疗课程具有与研究组相似的结构，每个课程将包括 25 至 30 分钟的空间感觉运动活动，然后是 15 至 20 分钟的结构化练习桌子。
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传统的职业治疗干预将给予对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动和参与评估中的分数（Henderson, S. & Sugden, D. 1992）
大体时间：长达 18 周
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长达 18 周
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Timocco 虚拟现实系统中的得分（错误动作数；正确动作；响应时间）
大体时间：长达 18 周
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整个干预过程中将使用 Timocco 收集数据
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长达 18 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DCD-Q（BN. Wilson、BJ. Kaplan、SG. Crawford 和 G. Roberts，2009 年）
大体时间：长达 18 周
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问卷将在开始时填写一次，在第一阶段结束时（在诊所）再次填写，最后一次在家庭练习后（第二阶段）填写。
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长达 18 周
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参与问卷（Yarus，2010）
大体时间：长达 18 周
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问卷将在开始时填写一次，在第一阶段结束时（在诊所）再次填写，最后一次在家庭练习后（第二阶段）填写。
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长达 18 周
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DTVP-2（视觉感知发育测试，1993））
大体时间：基线
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筛选试验。
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基线
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满意度问卷
大体时间：长达 18 周
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长达 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月20日
首次发布 (估计)
2015年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月20日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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