Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av virtuell verklighet på motorisk funktion och deltagandeförmåga bland barn med DCD

20 juli 2015 uppdaterad av: Clalit Health Services

Effekten av Timoccos virtuella verklighetsmiljö på motorisk funktion och deltagandeförmåga bland barn med DCD

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att använda virtuell verklighet på kliniken och hemma (med Timocco) på motorik och deltagande förmågor hos barn med DCD (Developmental Coordination Disorder).

Studien kommer att undersöka effektiviteten av att använda virtuell verklighetsspelmiljö (Timocco) för att behandla barn med DCD och användningen av fjärrterapi, genom att flytta fokus för terapi från kliniken till hemmiljön, med hjälp av Timoccos fjärrkontrollsystem för hemmet öva.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effekten av att använda VR (Virtual Reality) som ett terapeutiskt verktyg som en integrerad del av arbetsterapiintervention kommer att undersökas i denna studie. Studien kommer att genomföras i två steg: den första kommer att genomföras på Child Development Center i Clalit HMO (Health Maintenance Organization), och den andra kommer att äga rum i barnets hem.

Den första interventionen kommer att ta cirka 8 till 10 veckor, under vilka åtta datainsamlingssessioner kommer att genomföras, var och en på 45 minuter.

Studiegruppen kommer att integrera användningen av Timocco i arbetsterapisessioner medan kontrollgruppen kommer att ges konventionell arbetsterapi utan att använda Timocco.

I den andra interventionen kommer studiegruppen att ges tillgång till Timoccos virtuella verklighetsmiljö för att användas hemma, och kommer inte att inkludera terapisessioner på Child Development Center. En bedömning före och efter intervention kommer att göras för båda grupperna för jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn,
  • har hebreiska som modersmål, mellan 4 och 6 år med diagnosen DCD.

Exklusions kriterier:

  • Barn med komplicerade särskilda behov (t.ex. begränsade kognitiva förmågor, CP, ASD),
  • barn som fått arbets- eller sjukgymnastiska insatser under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Virtual Reality Timocco
Studiegruppen kommer att integrera användningen av Timocco i arbetsterapisessioner. Sessionen börjar med 15 minuters rumslig aktivitet som involverar sensorisk-motorisk träning, 15 minuters aktivitet i en virtuell miljö och 15 minuters strukturerad aktivitet vid ett skrivbord.
Timocco virtual reality-system är ett rörelsebaserat datorspel som designades för barns utveckling. Barnen kommer att spela Timocco i 15 minuter varje pass.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell OT-intervention
Kontrollgruppen kommer att ges konventionell arbetsterapi utan att använda Timocco. För att säkerställa att terapisessionerna i denna grupp har en struktur som liknar den som används i studiegruppen, kommer varje session att innehålla 25 till 30 minuters rumslig sensorisk-motorisk aktivitet, följt av 15 till 20 minuters strukturerad träning vid en skrivbord.
Traditionell arbetsterapiintervention kommer att ges till kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poängen i motoriska och deltagandebedömningar (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Tidsram: upp till 18 veckor
upp till 18 veckor
Poäng i Timocco virtual reality-system (antal fel drag; Rätt drag; svarstid)
Tidsram: upp till 18 veckor
data kommer att samlas in med Timocco för hela interventionen
upp till 18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford och G. Roberts, 2009)
Tidsram: upp till 18 veckor
Frågeformuläret kommer att fyllas i en gång i början, en gång till i slutet av fas 1 (på kliniken) och sista gången efter hemträningen (andra fasen).
upp till 18 veckor
Deltagande frågeformulär (Yarus, 2010)
Tidsram: upp till 18 veckor
Frågeformuläret kommer att fyllas i en gång i början, en gång till i slutet av fas 1 (på kliniken) och sista gången efter hemträningen (andra fasen).
upp till 18 veckor
DTVP-2 (utvecklingstest av visuell perception, 1993))
Tidsram: Baslinje
Screeningtest.
Baslinje
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: upp till 18 veckor
upp till 18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

21 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COM 0024-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingskoordinationsstörning

Kliniska prövningar på Virtual Reality Timocco

3
Prenumerera