- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02504385
Effekten av virtuell verklighet på motorisk funktion och deltagandeförmåga bland barn med DCD
Effekten av Timoccos virtuella verklighetsmiljö på motorisk funktion och deltagandeförmåga bland barn med DCD
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att använda virtuell verklighet på kliniken och hemma (med Timocco) på motorik och deltagande förmågor hos barn med DCD (Developmental Coordination Disorder).
Studien kommer att undersöka effektiviteten av att använda virtuell verklighetsspelmiljö (Timocco) för att behandla barn med DCD och användningen av fjärrterapi, genom att flytta fokus för terapi från kliniken till hemmiljön, med hjälp av Timoccos fjärrkontrollsystem för hemmet öva.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av att använda VR (Virtual Reality) som ett terapeutiskt verktyg som en integrerad del av arbetsterapiintervention kommer att undersökas i denna studie. Studien kommer att genomföras i två steg: den första kommer att genomföras på Child Development Center i Clalit HMO (Health Maintenance Organization), och den andra kommer att äga rum i barnets hem.
Den första interventionen kommer att ta cirka 8 till 10 veckor, under vilka åtta datainsamlingssessioner kommer att genomföras, var och en på 45 minuter.
Studiegruppen kommer att integrera användningen av Timocco i arbetsterapisessioner medan kontrollgruppen kommer att ges konventionell arbetsterapi utan att använda Timocco.
I den andra interventionen kommer studiegruppen att ges tillgång till Timoccos virtuella verklighetsmiljö för att användas hemma, och kommer inte att inkludera terapisessioner på Child Development Center. En bedömning före och efter intervention kommer att göras för båda grupperna för jämförelse.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruth Terkel-Dawer, M.D
- Telefonnummer: 972 50-7961922
- E-post: ruthyte@clalit.org.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sarit Tresser, M.Sc
- Telefonnummer: 972 544428294
- E-post: sarit@timocco.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn,
- har hebreiska som modersmål, mellan 4 och 6 år med diagnosen DCD.
Exklusions kriterier:
- Barn med komplicerade särskilda behov (t.ex. begränsade kognitiva förmågor, CP, ASD),
- barn som fått arbets- eller sjukgymnastiska insatser under de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Virtual Reality Timocco
Studiegruppen kommer att integrera användningen av Timocco i arbetsterapisessioner.
Sessionen börjar med 15 minuters rumslig aktivitet som involverar sensorisk-motorisk träning, 15 minuters aktivitet i en virtuell miljö och 15 minuters strukturerad aktivitet vid ett skrivbord.
|
Timocco virtual reality-system är ett rörelsebaserat datorspel som designades för barns utveckling.
Barnen kommer att spela Timocco i 15 minuter varje pass.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell OT-intervention
Kontrollgruppen kommer att ges konventionell arbetsterapi utan att använda Timocco.
För att säkerställa att terapisessionerna i denna grupp har en struktur som liknar den som används i studiegruppen, kommer varje session att innehålla 25 till 30 minuters rumslig sensorisk-motorisk aktivitet, följt av 15 till 20 minuters strukturerad träning vid en skrivbord.
|
Traditionell arbetsterapiintervention kommer att ges till kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poängen i motoriska och deltagandebedömningar (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Tidsram: upp till 18 veckor
|
upp till 18 veckor
|
|
Poäng i Timocco virtual reality-system (antal fel drag; Rätt drag; svarstid)
Tidsram: upp till 18 veckor
|
data kommer att samlas in med Timocco för hela interventionen
|
upp till 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford och G. Roberts, 2009)
Tidsram: upp till 18 veckor
|
Frågeformuläret kommer att fyllas i en gång i början, en gång till i slutet av fas 1 (på kliniken) och sista gången efter hemträningen (andra fasen).
|
upp till 18 veckor
|
Deltagande frågeformulär (Yarus, 2010)
Tidsram: upp till 18 veckor
|
Frågeformuläret kommer att fyllas i en gång i början, en gång till i slutet av fas 1 (på kliniken) och sista gången efter hemträningen (andra fasen).
|
upp till 18 veckor
|
DTVP-2 (utvecklingstest av visuell perception, 1993))
Tidsram: Baslinje
|
Screeningtest.
|
Baslinje
|
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: upp till 18 veckor
|
upp till 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COM 0024-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingskoordinationsstörning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnutvecklingsstörningar, genomgripandeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Virtual Reality Timocco
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna