- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02504385
Het effect van virtual reality op motorisch functioneren en participatievermogen bij kinderen met DCD
Het effect van Timocco's Virtual Reality-omgeving op het motorisch functioneren en participatievermogen bij kinderen met DCD
Het onderwerp van deze studie is om het effect te verkennen van het gebruik van een virtual reality-omgeving in de kliniek en thuis (met behulp van Timocco) op de motorische en participatieve vaardigheden van kinderen met DCD (Developmental Coordination Disorder).
De studie zal de effectiviteit onderzoeken van het gebruik van een virtual reality-gamingomgeving (Timocco) voor de behandeling van kinderen met DCD en het gebruik van therapie op afstand, door de focus van de therapie te verschuiven van de kliniek naar de thuisomgeving, met behulp van het afstandsbedieningssysteem van Timocco voor thuis. oefening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doeltreffendheid van het gebruik van VR (Virtual Reality) als een therapeutisch hulpmiddel als een integraal onderdeel van ergotherapie-interventie zal in dit onderzoek worden onderzocht. Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd: de eerste zal worden uitgevoerd in het Child Development Centre van de Clalit HMO (Health Maintenance Organization), en de tweede zal plaatsvinden in het huis van het kind.
De eerste interventie duurt ongeveer 8 tot 10 weken, waarin acht dataverzamelingssessies worden gehouden van elk 45 minuten.
De werkgroep integreert het gebruik van Timocco in ergotherapiesessies, terwijl de controlegroep conventionele ergotherapie krijgt zonder Timocco.
Bij de tweede interventie krijgt de werkgroep toegang tot de virtual reality-omgeving van Timocco voor thuisgebruik, zonder therapiesessies in het Child Development Centre. Ter vergelijking wordt voor en na de interventie voor beide groepen een assessment gehouden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen,
- moedertaalsprekers Hebreeuws, tussen de 4 en 6 jaar met de diagnose DCD.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met gecompliceerde speciale behoeften (bijv. beperkte cognitieve vaardigheden, CP, ASS),
- kinderen die in de afgelopen 12 maanden bezigheidstherapie of fysiotherapie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Virtual Reality Timocco
De werkgroep gaat het gebruik van Timocco integreren in ergotherapiesessies.
De sessie begint met 15 minuten ruimtelijke activiteit met sensomotorische oefening, 15 minuten activiteit in een virtuele omgeving en 15 minuten gestructureerde activiteit aan een bureau.
|
Timocco virtual reality-systeem is een op beweging gebaseerde comuter-game die is ontworpen voor de ontwikkeling van kinderen.
De kinderen spelen elke sessie 15 minuten Timocco.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele OT-interventie
De controlegroep krijgt conventionele ergotherapie zonder gebruik van Timocco.
Om ervoor te zorgen dat de therapiesessies in deze groep een structuur hebben die vergelijkbaar is met die in de studiegroep, omvat elke sessie 25 tot 30 minuten ruimtelijke sensomotorische activiteit, gevolgd door 15 tot 20 minuten gestructureerd oefenen op een bureau.
|
Traditionele ergotherapeutische interventie zal worden gegeven aan de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De score in beoordelingen van motoriek en participatie (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
tot 18 weken
|
|
|
Score in Timocco virtual reality-systeem (aantal verkeerde zetten; Correcte zetten; reactietijd)
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
gegevens worden verzameld met behulp van Timocco voor de gehele interventie
|
tot 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford en G. Roberts, 2009)
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
De vragenlijst wordt eenmalig ingevuld aan het begin, nogmaals aan het einde van fase 1 (in de kliniek) en de laatste keer na de thuisoefening (de tweede fase).
|
tot 18 weken
|
|
Participatievragenlijst (Yarus, 2010)
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
De vragenlijst wordt eenmalig ingevuld aan het begin, nogmaals aan het einde van fase 1 (in de kliniek) en de laatste keer na de thuisoefening (de tweede fase).
|
tot 18 weken
|
|
DTVP-2 (ontwikkelingstest van visuele waarneming, 1993))
Tijdsspanne: Basislijn
|
Screening test.
|
Basislijn
|
|
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
tot 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COM 0024-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontwikkelingscoördinatiestoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Virtual Reality Timocco
-
Istanbul University - CerrahpasaVoltooidKanker | OngerustheidKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooidVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of GeorgiaVoltooidGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of VictoriaMeta Platforms, Inc.VoltooidOnderzoek naar de effecten van virtual reality-oefeningen op de geestelijke gezondheid (UVIC VR Fit)Fysieke activiteit | Mentale gezondheid | Stemming | Welzijn, PsychologischCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSpanning | Ongerustheid | Virtuele realiteit | Mindfulness | Postoperatief herstel | Cardiovasculaire ChirurgieTurkije (Türkiye)
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten