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El efecto de la realidad virtual en el funcionamiento motor y las habilidades de participación entre niños con DCD

20 de julio de 2015 actualizado por: Clalit Health Services

El efecto del entorno de realidad virtual de Timocco en el funcionamiento motor y las habilidades de participación entre niños con DCD

El objeto de este estudio es explorar el efecto del uso del entorno de realidad virtual en la clínica y en el hogar (usando Timocco) en las habilidades motoras y de participación de los niños con DCD (Trastorno del Desarrollo de la Coordinación).

El estudio examinará la eficacia del uso del entorno de juegos de realidad virtual (Timocco) para tratar a niños con DCD y el uso de la terapia a distancia, al cambiar el enfoque de la terapia de la clínica al entorno del hogar, utilizando el sistema de control remoto de Timocco para el hogar. práctica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se examinará la eficacia del uso de la RV (Realidad Virtual) como herramienta terapéutica como parte integral de la intervención de Terapia Ocupacional. El estudio se realizará en dos etapas: la primera se realizará en el Centro de Desarrollo Infantil de la HMO (Organización de Mantenimiento de la Salud) de Clalit y la segunda se realizará en el hogar del niño.

La primera intervención tomará aproximadamente de 8 a 10 semanas, durante las cuales se realizarán ocho sesiones de recolección de datos, cada una de 45 minutos de duración.

El grupo de estudio integrará el uso de Timocco en sesiones de terapia ocupacional mientras que el grupo de control recibirá terapia ocupacional convencional sin usar Timocco.

En la segunda intervención, el grupo de estudio tendrá acceso al entorno de realidad virtual de Timocco para ser utilizado en casa y no incluirá sesiones de terapia en el Centro de Desarrollo Infantil. Se realizará una evaluación antes y después de la intervención para ambos grupos para comparar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños,
  • hablantes nativos de hebreo, entre las edades de 4 y 6 años diagnosticados con DCD.

Criterio de exclusión:

  • Niños con necesidades especiales complicadas (por ejemplo, habilidades cognitivas limitadas, CP, ASD),
  • niños que recibieron intervenciones de fisioterapia o terapia ocupacional en los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Realidad Virtual Timocco
El grupo de estudio integrará el uso de Timocco en las sesiones de terapia ocupacional. La sesión comenzará con 15 minutos de actividad espacial de práctica sensoriomotora, 15 minutos de actividad en un entorno virtual y 15 minutos de actividad estructurada en un escritorio.
El sistema de realidad virtual de Timocco es un juego de computadora basado en movimiento que fue diseñado para la terapia de desarrollo infantil. Los niños jugarán Timocco durante 15 minutos cada sesión.
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención TO convencional
El grupo de control recibirá terapia ocupacional convencional sin usar Timocco. Para asegurar que las sesiones de terapia en este grupo tengan una estructura similar a la utilizada en el grupo de estudio, cada sesión incluirá de 25 a 30 minutos de actividad sensoriomotora espacial, seguida de 15 a 20 minutos de práctica estructurada a una escritorio.
Al grupo de control se le dará intervención de Terapia Ocupacional Tradicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación en las evaluaciones de Motricidad y participación (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
hasta 18 semanas
Puntuación en el sistema de realidad virtual Timocco (número de movimientos incorrectos; movimientos correctos; tiempo de respuesta)
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
los datos se recopilarán utilizando Timocco para toda la intervención
hasta 18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford y G. Roberts, 2009)
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
El cuestionario se rellenará una vez al principio, otra vez al final de la fase 1 (en la clínica) y la última vez después de la práctica en casa (la segunda fase).
hasta 18 semanas
Cuestionario de participación (Yarus, 2010)
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
El cuestionario se rellenará una vez al principio, otra vez al final de la fase 1 (en la clínica) y la última vez después de la práctica en casa (la segunda fase).
hasta 18 semanas
DTVP-2 (prueba de desarrollo de la percepción visual, 1993))
Periodo de tiempo: Base
Prueba de pantalla.
Base
Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
hasta 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • COM 0024-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Realidad Virtual Timocco

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