- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02504385
El efecto de la realidad virtual en el funcionamiento motor y las habilidades de participación entre niños con DCD
El efecto del entorno de realidad virtual de Timocco en el funcionamiento motor y las habilidades de participación entre niños con DCD
El objeto de este estudio es explorar el efecto del uso del entorno de realidad virtual en la clínica y en el hogar (usando Timocco) en las habilidades motoras y de participación de los niños con DCD (Trastorno del Desarrollo de la Coordinación).
El estudio examinará la eficacia del uso del entorno de juegos de realidad virtual (Timocco) para tratar a niños con DCD y el uso de la terapia a distancia, al cambiar el enfoque de la terapia de la clínica al entorno del hogar, utilizando el sistema de control remoto de Timocco para el hogar. práctica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se examinará la eficacia del uso de la RV (Realidad Virtual) como herramienta terapéutica como parte integral de la intervención de Terapia Ocupacional. El estudio se realizará en dos etapas: la primera se realizará en el Centro de Desarrollo Infantil de la HMO (Organización de Mantenimiento de la Salud) de Clalit y la segunda se realizará en el hogar del niño.
La primera intervención tomará aproximadamente de 8 a 10 semanas, durante las cuales se realizarán ocho sesiones de recolección de datos, cada una de 45 minutos de duración.
El grupo de estudio integrará el uso de Timocco en sesiones de terapia ocupacional mientras que el grupo de control recibirá terapia ocupacional convencional sin usar Timocco.
En la segunda intervención, el grupo de estudio tendrá acceso al entorno de realidad virtual de Timocco para ser utilizado en casa y no incluirá sesiones de terapia en el Centro de Desarrollo Infantil. Se realizará una evaluación antes y después de la intervención para ambos grupos para comparar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños,
- hablantes nativos de hebreo, entre las edades de 4 y 6 años diagnosticados con DCD.
Criterio de exclusión:
- Niños con necesidades especiales complicadas (por ejemplo, habilidades cognitivas limitadas, CP, ASD),
- niños que recibieron intervenciones de fisioterapia o terapia ocupacional en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Realidad Virtual Timocco
El grupo de estudio integrará el uso de Timocco en las sesiones de terapia ocupacional.
La sesión comenzará con 15 minutos de actividad espacial de práctica sensoriomotora, 15 minutos de actividad en un entorno virtual y 15 minutos de actividad estructurada en un escritorio.
|
El sistema de realidad virtual de Timocco es un juego de computadora basado en movimiento que fue diseñado para la terapia de desarrollo infantil.
Los niños jugarán Timocco durante 15 minutos cada sesión.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención TO convencional
El grupo de control recibirá terapia ocupacional convencional sin usar Timocco.
Para asegurar que las sesiones de terapia en este grupo tengan una estructura similar a la utilizada en el grupo de estudio, cada sesión incluirá de 25 a 30 minutos de actividad sensoriomotora espacial, seguida de 15 a 20 minutos de práctica estructurada a una escritorio.
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Al grupo de control se le dará intervención de Terapia Ocupacional Tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación en las evaluaciones de Motricidad y participación (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
|
hasta 18 semanas
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Puntuación en el sistema de realidad virtual Timocco (número de movimientos incorrectos; movimientos correctos; tiempo de respuesta)
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
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los datos se recopilarán utilizando Timocco para toda la intervención
|
hasta 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford y G. Roberts, 2009)
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
|
El cuestionario se rellenará una vez al principio, otra vez al final de la fase 1 (en la clínica) y la última vez después de la práctica en casa (la segunda fase).
|
hasta 18 semanas
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Cuestionario de participación (Yarus, 2010)
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
|
El cuestionario se rellenará una vez al principio, otra vez al final de la fase 1 (en la clínica) y la última vez después de la práctica en casa (la segunda fase).
|
hasta 18 semanas
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DTVP-2 (prueba de desarrollo de la percepción visual, 1993))
Periodo de tiempo: Base
|
Prueba de pantalla.
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Base
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Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
|
hasta 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COM 0024-14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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