- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02504385
A virtuális valóság hatása a DCD-s gyermekek motoros működésére és részvételi képességeire
A Timocco virtuális valóság környezetének hatása a DCD-s gyermekek motoros működésére és részvételi képességeire
A tanulmány tárgya a virtuális valóság környezet klinikai és otthoni használatának (Timocco használatával) feltárása a DCD-ben (Developmental Coordination Disorder) szenvedő gyermekek motoros és részvételi képességeire.
A tanulmány a virtuális valóságos játékkörnyezet (Timocco) használatának hatékonyságát vizsgálja DCD-s gyermekek kezelésében, valamint a távterápia alkalmazását, a terápia fókuszának áthelyezésével a klinikáról az otthoni környezetre, a Timocco otthoni távirányító rendszerének használatával. gyakorlat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk a VR (virtuális valóság) terápiás eszközként való alkalmazásának hatékonyságát a foglalkozásterápiás beavatkozás szerves részeként. A vizsgálat két szakaszban zajlik: az elsőt a Clalit HMO (Egészségfenntartó Szervezet) Gyermekfejlesztő Központjában, a másodikat pedig a gyermekotthonban végzik el.
Az első beavatkozás hozzávetőlegesen 8-10 hetet vesz igénybe, ezalatt nyolc, egyenként 45 perces adatgyűjtési munkamenetre kerül sor.
A vizsgálócsoport integrálja a Timocco használatát a foglalkozási terápiás foglalkozásokba, míg a kontrollcsoport hagyományos foglalkozási terápiát kap Timocco használata nélkül.
A második beavatkozás során a tanulócsoport otthoni használatra kap hozzáférést a Timocco virtuális valóságos környezetéhez, és nem foglal magában terápiás foglalkozásokat a Gyermekfejlesztő Központban. A beavatkozás előtt és után értékelést végeznek mindkét csoportban összehasonlítás céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek,
- héber anyanyelvűek, 4 és 6 év közöttiek, akiknél DCD-t diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- Bonyolult speciális igényű gyermekek (pl. korlátozott kognitív képességek, CP, ASD),
- olyan gyermekek, akik az elmúlt 12 hónapban foglalkozási vagy fizikoterápiás beavatkozásban részesültek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság Timocco
A tanulmányozó csoport integrálni fogja a Timocco használatát a munkaterápiás foglalkozásokba.
A foglalkozás 15 perces térbeli, szenzoros-motoros gyakorlattal, 15 perces virtuális környezetben végzett tevékenységgel és 15 perces strukturált tevékenységgel kezdődik az asztalnál.
|
A Timocco virtuális valóság rendszer egy mozgás alapú számítógépes játék, amelyet a gyermekek fejlesztésére terveztek.
A gyerekek minden foglalkozáson 15 percig Timoccót játszanak.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos OT beavatkozás
A kontrollcsoport hagyományos foglalkozási terápiát kap a Timocco alkalmazása nélkül.
Annak biztosítása érdekében, hogy ebben a csoportban a terápiás ülések felépítése hasonló legyen a vizsgált csoportban használthoz, minden ülés 25-30 perces térbeli szenzoros-motoros tevékenységet, majd 15-20 perces strukturált gyakorlatot tartalmaz. asztal.
|
A hagyományos foglalkozási terápiás beavatkozást a kontrollcsoport kapja meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motoros és részvételi értékelések pontszáma (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Időkeret: 18 hétig
|
18 hétig
|
|
|
Pontszám a Timocco virtuális valóság rendszerben (rossz mozdulatok száma; helyes mozdulatok; válaszidő)
Időkeret: 18 hétig
|
Az adatokat a Timocco segítségével gyűjtik a teljes beavatkozásra vonatkozóan
|
18 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford és G. Roberts, 2009)
Időkeret: 18 hétig
|
A kérdőív kitöltése egyszer az 1. fázis végén, még egyszer az 1. fázis végén (a rendelőben), utoljára pedig az otthoni gyakorlat után (második fázis) történik.
|
18 hétig
|
|
Részvételi kérdőív (Yarus, 2010)
Időkeret: 18 hétig
|
A kérdőív kitöltése egyszer az 1. fázis végén, még egyszer az 1. fázis végén (a rendelőben), utoljára pedig az otthoni gyakorlat után (második fázis) történik.
|
18 hétig
|
|
DTVP-2 (a vizuális észlelés fejlesztési tesztje, 1993)
Időkeret: Alapvonal
|
Szűrővizsgálat.
|
Alapvonal
|
|
Elégedettségi kérdőív
Időkeret: 18 hétig
|
18 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COM 0024-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .