- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02504385
Влияние виртуальной реальности на моторику и способность к участию у детей с DCD
Влияние среды виртуальной реальности Timocco на моторное функционирование и способность к участию у детей с DCD
Предметом данного исследования является изучение влияния использования среды виртуальной реальности в клинике и дома (с использованием Timocco) на двигательные способности и способности к участию детей с DCD (нарушение координации развития).
В исследовании будет изучена эффективность использования игровой среды виртуальной реальности (Timocco) для лечения детей с ДЦП и использования дистанционной терапии путем смещения фокуса терапии с клиники на домашнюю среду с использованием системы дистанционного управления Timocco для дома. упражняться.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет рассмотрена эффективность использования VR (виртуальной реальности) в качестве терапевтического инструмента как неотъемлемой части вмешательства трудотерапии. Исследование будет проводиться в два этапа: первый будет проведен в Центре развития ребенка больничной кассы «Клалит», а второй – на дому у ребенка.
Первое вмешательство займет примерно от 8 до 10 недель, в течение которых будет проведено восемь сеансов сбора данных, каждый продолжительностью 45 минут.
Исследовательская группа будет интегрировать использование Timocco в сеансы трудотерапии, в то время как контрольная группа будет получать обычную трудотерапию без использования Timocco.
Во втором вмешательстве исследовательская группа получит доступ к среде виртуальной реальности Timocco для использования дома и не будет включать сеансы терапии в Центре развития ребенка. Оценка до и после вмешательства будет проведена для обеих групп для сравнения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети,
- носители иврита в возрасте от 4 до 6 лет с диагнозом DCD.
Критерий исключения:
- Дети со сложными особыми потребностями (например, с ограниченными когнитивными способностями, ДЦП, РАС),
- детей, которые получали профессиональные или физиотерапевтические вмешательства в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальная реальность Тимокко
Исследовательская группа будет интегрировать использование Timocco в сеансы трудотерапии.
Сессия начнется с 15 минут пространственной активности, включающей сенсомоторную практику, 15 минут активности в виртуальной среде и 15 минут структурированной деятельности за столом.
|
Система виртуальной реальности Timocco — это компьютерные игры на основе движения, разработанные для развития детей.
Каждое занятие дети будут играть в Тимокко по 15 минут.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычное вмешательство ОТ
Контрольная группа получит обычную трудотерапию без использования Timocco.
Чтобы убедиться, что терапевтические сеансы в этой группе имеют структуру, подобную той, которая использовалась в исследовательской группе, каждый сеанс будет включать 25–30 минут пространственной сенсомоторной активности, за которыми следуют 15–20 минут структурированной практики в рабочий стол.
|
Вмешательство традиционной трудотерапии будет предоставлено контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка моторики и участия (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Временное ограничение: до 18 недель
|
до 18 недель
|
|
|
Оценка в системе виртуальной реальности Timocco (количество неправильных ходов; правильные ходы; время отклика)
Временное ограничение: до 18 недель
|
данные будут собираться с использованием Timocco для всего вмешательства
|
до 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DCD-Q (Б. Н. Уилсон, Б. Дж. Каплан, С. Г. Кроуфорд и Г. Робертс, 2009 г.)
Временное ограничение: до 18 недель
|
Анкета будет заполнена один раз в начале, еще раз в конце этапа 1 (в клинике) и последний раз после домашней практики (второй этап).
|
до 18 недель
|
|
Анкета участия (Ярус, 2010 г.)
Временное ограничение: до 18 недель
|
Анкета будет заполнена один раз в начале, еще раз в конце этапа 1 (в клинике) и последний раз после домашней практики (второй этап).
|
до 18 недель
|
|
ДТВП-2 (развивающий тест зрительного восприятия, 1993 г.))
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скрининговый тест.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: до 18 недель
|
до 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COM 0024-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальная реальность Тимокко
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты