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L'effet de la réalité virtuelle sur le fonctionnement moteur et les capacités de participation chez les enfants atteints de TAC

20 juillet 2015 mis à jour par: Clalit Health Services

L'effet de l'environnement de réalité virtuelle de Timocco sur le fonctionnement moteur et les capacités de participation chez les enfants atteints de TAC

Le sujet de cette étude est d'explorer l'effet de l'utilisation de l'environnement de réalité virtuelle à la clinique et à la maison (à l'aide de Timocco) sur les capacités motrices et de participation des enfants atteints de TAC (trouble du développement de la coordination).

L'étude examinera l'efficacité de l'utilisation de l'environnement de jeu de réalité virtuelle (Timocco) pour traiter les enfants atteints de TAC et l'utilisation de la thérapie à distance, en déplaçant l'orientation de la thérapie de la clinique vers l'environnement domestique, en utilisant le système de télécommande de Timocco pour la maison pratique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'efficacité de l'utilisation de la VR (réalité virtuelle) comme outil thérapeutique en tant que partie intégrante de l'intervention en ergothérapie sera examinée dans cette étude. L'étude se déroulera en deux étapes : la première se déroulera au Centre de Développement de l'Enfant de la Clalit HMO (Organisme de Maintien de la Santé), et la seconde se déroulera au domicile de l'enfant.

La première intervention prendra environ 8 à 10 semaines, au cours desquelles huit séances de collecte de données seront menées, chacune d'une durée de 45 minutes.

Le groupe d'étude intégrera l'utilisation de Timocco dans les séances d'ergothérapie tandis que le groupe témoin recevra une ergothérapie conventionnelle sans utiliser Timocco.

Dans la deuxième intervention, le groupe d'étude aura accès à l'environnement de réalité virtuelle de Timocco à utiliser à la maison, et n'inclura pas de séances de thérapie au Centre de développement de l'enfant. Une évaluation avant et après l'intervention aura lieu pour les deux groupes à des fins de comparaison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants,
  • locuteurs natifs de l'hébreu, âgés de 4 à 6 ans diagnostiqués avec DCD.

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant des besoins spéciaux compliqués (par exemple, capacités cognitives limitées, CP, TSA),
  • enfants qui ont reçu des interventions d'ergothérapie ou de physiothérapie au cours des 12 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Réalité Virtuelle Timocco
Le groupe d'étude intégrera l'utilisation de Timocco dans les séances d'ergothérapie. La session débutera par 15 minutes d'activité spatiale impliquant une pratique sensori-motrice, 15 minutes d'activité dans un environnement virtuel et 15 minutes d'activité structurée à un bureau.
Le système de réalité virtuelle Timocco est un jeu informatique basé sur le mouvement qui a été conçu pour le développement de l'enfant. Les enfants joueront Timocco pendant 15 minutes à chaque session.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention conventionnelle en salle d'opération
Le groupe témoin recevra une ergothérapie conventionnelle sans utiliser Timocco. Afin de s'assurer que les séances de thérapie dans ce groupe aient une structure similaire à celle utilisée dans le groupe d'étude, chaque séance comprendra 25 à 30 minutes d'activité spatio-sensorielle, suivies de 15 à 20 minutes de pratique structurée à un bureau.
L'intervention d'ergothérapie traditionnelle sera donnée au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score dans les évaluations motrices et de participation (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Délai: jusqu'à 18 semaines
jusqu'à 18 semaines
Score dans le système de réalité virtuelle Timocco (nombre de faux mouvements ; mouvements corrects ; temps de réponse)
Délai: jusqu'à 18 semaines
les données seront recueillies à l'aide de Timocco pour l'ensemble de l'intervention
jusqu'à 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford et G. Roberts, 2009)
Délai: jusqu'à 18 semaines
Le questionnaire sera rempli une fois au début, une autre fois à la fin de la phase 1 (en clinique) et une dernière fois après la pratique à domicile (la deuxième phase).
jusqu'à 18 semaines
Questionnaire de participation (Yarus, 2010)
Délai: jusqu'à 18 semaines
Le questionnaire sera rempli une fois au début, une autre fois à la fin de la phase 1 (en clinique) et une dernière fois après la pratique à domicile (la deuxième phase).
jusqu'à 18 semaines
DTVP-2 (test de développement de la perception visuelle, 1993))
Délai: Ligne de base
Test de dépistage.
Ligne de base
Enquête de satisfaction
Délai: jusqu'à 18 semaines
jusqu'à 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Première publication (ESTIMATION)

21 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COM 0024-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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