- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02504385
Virkningen af Virtual Reality på motorisk funktionsevne og deltagelsesevner blandt børn med DCD
Effekten af Timoccos Virtual Reality-miljø på motorisk funktion og deltagelsesevner blandt børn med DCD
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af at bruge virtual reality-miljøer på klinikken og i hjemmet (ved at bruge Timocco) på de motoriske og deltagelsesevner hos børn med DCD (Developmental Coordination Disorder).
Undersøgelsen vil undersøge effektiviteten af at bruge virtual reality gaming miljø (Timocco) til behandling af børn med DCD og brugen af fjernterapi ved at flytte fokus for terapi fra klinikken til hjemmemiljøet ved at bruge Timoccos fjernbetjeningssystem til hjemmet øve sig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af at bruge VR (Virtual Reality) som et terapeutisk værktøj som en integreret del af ergoterapiintervention vil blive undersøgt i denne undersøgelse. Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser: den første vil blive udført på Child Development Center i Clalit HMO (Health Maintenance Organisation), og den anden vil finde sted i barnets hjem.
Den første intervention vil tage cirka 8 til 10 uger, hvor der vil blive gennemført otte dataindsamlingssessioner, hver af 45 minutters varighed.
Studiegruppen vil integrere brugen af Timocco i ergoterapisessioner, mens kontrolgruppen vil få konventionel ergoterapi uden brug af Timocco.
I den anden intervention vil studiegruppen få adgang til Timoccos virtual reality-miljø, der kan bruges derhjemme, og vil ikke omfatte terapisessioner på Child Development Center. En vurdering før og efter intervention vil blive afholdt for begge grupper til sammenligning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn,
- hebraisktalende som modersmål, mellem 4 og 6 år diagnosticeret med DCD.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med komplicerede særlige behov (f.eks. begrænsede kognitive evner, CP, ASD),
- børn, der har modtaget ergo- eller fysioterapeutiske interventioner inden for de sidste 12 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Virtual Reality Timocco
Studiegruppen vil integrere brugen af Timocco i ergoterapisessioner.
Sessionen begynder med 15 minutters rumlig aktivitet, der involverer sansemotorisk praksis, 15 minutters aktivitet i et virtuelt miljø og 15 minutters struktureret aktivitet ved et skrivebord.
|
Timocco virtual reality-system er et bevægelsesbaseret computerspil, der er designet til børns udviklingsbetaling.
Børnene spiller Timocco i 15 minutter hver gang.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel OT-intervention
Kontrolgruppen vil få konventionel ergoterapi uden brug af Timocco.
For at sikre, at terapisessionerne i denne gruppe har en struktur svarende til den, der blev brugt i undersøgelsesgruppen, vil hver session omfatte 25 til 30 minutters rumlig sansemotorisk aktivitet efterfulgt af 15 til 20 minutters struktureret praksis ved en skrivebord.
|
Traditionel ergoterapi intervention vil blive givet til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoren i motoriske og deltagelsesvurderinger (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Tidsramme: op til 18 uger
|
op til 18 uger
|
|
|
Score i Timocco virtual reality-system (antal forkerte træk; Korrekte træk; responstid)
Tidsramme: op til 18 uger
|
data vil blive indsamlet ved hjælp af Timocco for hele interventionen
|
op til 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford og G. Roberts, 2009)
Tidsramme: op til 18 uger
|
Spørgeskemaet vil blive udfyldt én gang i begyndelsen, én gang i slutningen af fase 1 (i klinikken) og sidste gang efter hjemmetræning (anden fase).
|
op til 18 uger
|
|
Spørgeskema om deltagelse (Yarus, 2010)
Tidsramme: op til 18 uger
|
Spørgeskemaet vil blive udfyldt én gang i begyndelsen, én gang i slutningen af fase 1 (i klinikken) og sidste gang efter hjemmetræning (anden fase).
|
op til 18 uger
|
|
DTVP-2 (udviklingstest af visuel perception, 1993))
Tidsramme: Baseline
|
Screeningstest.
|
Baseline
|
|
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: op til 18 uger
|
op til 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COM 0024-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Virtual Reality Timocco
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien