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DCDの子供の運動機能と参加能力に対する仮想現実の影響

2015年7月20日 更新者:Clalit Health Services

DCDの子供の運動機能と参加能力に対するティモッコのバーチャルリアリティ環境の影響

この研究の主題は、DCD (発達性協調障害) の子供の運動能力と参加能力に対する、診療所と自宅での仮想現実環境の使用 (Timocco を使用) の効果を調査することです。

この研究では、仮想現実ゲーム環境 (Timocco) を家庭用の Timocco のリモート コントロール システムを使用して、診療所から家庭環境に治療の焦点を移すことにより、DCD の子供を治療するための仮想現実ゲーム環境 (Timocco) とリモート療法の使用の有効性を調べます。練習。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、作業療法介入の不可欠な部分として、VR (仮想現実) を治療ツールとして使用することの有効性を調べます。 調査は 2 段階で実施されます。1 つ目はクラリット HMO (健康維持機構) の子ども発達センターで実施され、2 つ目は子どもの家で行われます。

最初の介入には約 8 ~ 10 週間かかり、その間に 8 回のデータ収集セッションが実施され、それぞれ 45 分間のセッションが行われます。

研究グループはティモッコの使用を作業療法セッションに統合し、対照グループにはティモッコを使用せずに従来の作業療法を行います。

2 番目の介入では、スタディ グループは、自宅で使用されるティモッコの仮想現実環境へのアクセスが与えられ、児童発達センターでのセラピー セッションは含まれません。 介入前後の評価は、比較のために両方のグループに対して行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 子供、
  • DCD と診断された 4 歳から 6 歳までのヘブライ語のネイティブ スピーカー。

除外基準:

  • 複雑な特別なニーズを持つ子供 (例: 認知能力の制限、CP、ASD)、
  • 過去 12 か月間に作業療法または理学療法の介入を受けた子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャル リアリティ ティモッコ
この研究グループは、作業療法セッションにティモッコの使用を統合します。 セッションは、感覚運動の練習を含む 15 分間の空間活動、仮想環境での 15 分間の活動、およびデスクでの 15 分間の構造化された活動から始まります。
Timocco バーチャル リアリティ システムは、子供の発達治療のために設計されたモーション ベースのコンピュータ ゲームです。 子供たちは毎回15分間ティモッコで遊びます。
ACTIVE_COMPARATOR:従来のOT介入
対照群には、ティモッコを使用せずに従来の作業療法を行います。 このグループのセラピー セッションが、研究グループで使用されたものと同様の構造を持つようにするために、各セッションには 25 ~ 30 分間の空間感覚運動活動が含まれ、続いて 15 ~ 20 分間の構造化された練習が含まれます。机。
伝統的な作業療法の介入は、対照群に与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動および参加評価のスコア (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
時間枠:18週間まで
18週間まで
Timocco バーチャル リアリティ システムでのスコア (間違った動きの数、正しい動き、応答時間)
時間枠:18週間まで
データは、介入全体で Timocco を使用して収集されます
18週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DCD-Q (BN. ウィルソン、BJ. カプラン、SG. クロフォード、G. ロバーツ、2009 年)
時間枠:18週間まで
質問票は、最初に 1 回、フェーズ 1 の終わり (クリニック) にもう一度記入し、最後に自宅での練習後 (第 2 フェーズ) に記入します。
18週間まで
参加アンケート (Yarus, 2010)
時間枠:18週間まで
質問票は、最初に 1 回、フェーズ 1 の終わり (クリニック) にもう一度記入し、最後に自宅での練習後 (第 2 フェーズ) に記入します。
18週間まで
DTVP-2 (視覚の発達テスト、1993))
時間枠:ベースライン
スクリーニングテスト。
ベースライン
満足度アンケート
時間枠:18週間まで
18週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予期された)

2016年8月1日

研究の完了 (予期された)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月20日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COM 0024-14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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