- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02504385
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na funkcjonowanie motoryczne i zdolności uczestnictwa dzieci z DCD
Wpływ środowiska wirtualnej rzeczywistości Timocco na funkcje motoryczne i zdolności uczestnictwa dzieci z DCD
Tematem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu korzystania ze środowiska wirtualnej rzeczywistości w klinice iw domu (za pomocą Timocco) na zdolności motoryczne i partycypacyjne dzieci z DCD (Developmental Coordination Disorder).
W badaniu zbadana zostanie skuteczność wykorzystania środowiska gier wirtualnej rzeczywistości (Timocco) w leczeniu dzieci z DCD oraz zastosowania terapii zdalnej, poprzez przeniesienie punktu ciężkości terapii z kliniki na środowisko domowe, z wykorzystaniem systemu zdalnego sterowania Timocco do domu ćwiczyć.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie zbadana skuteczność wykorzystania VR (wirtualnej rzeczywistości) jako narzędzia terapeutycznego jako integralnej części interwencji Terapii Zajęciowej. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach: pierwszy zostanie przeprowadzony w Centrum Rozwoju Dziecka Clalit HMO (Organizacja Opieki Zdrowotnej), a drugi w domu dziecka.
Pierwsza interwencja potrwa około 8 do 10 tygodni, podczas których zostanie przeprowadzonych osiem sesji zbierania danych, każda po 45 minut.
Grupa badana włączy stosowanie Timocco do sesji terapii zajęciowej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną terapię zajęciową bez stosowania Timocco.
W drugiej interwencji grupa badana otrzyma dostęp do środowiska wirtualnej rzeczywistości Timocco do użytku w domu i nie będzie obejmowała sesji terapeutycznych w Centrum Rozwoju Dziecka. Ocena przed i po interwencji zostanie przeprowadzona dla obu grup w celu porównania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruth Terkel-Dawer, M.D
- Numer telefonu: 972 50-7961922
- E-mail: ruthyte@clalit.org.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarit Tresser, M.Sc
- Numer telefonu: 972 544428294
- E-mail: sarit@timocco.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci,
- rodzimych użytkowników języka hebrajskiego, w wieku od 4 do 6 lat, u których zdiagnozowano DCD.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze skomplikowanymi specjalnymi potrzebami (np. ograniczone zdolności poznawcze, MPD, ASD),
- dzieci, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy otrzymały interwencje z zakresu terapii zajęciowej lub fizjoterapeutycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna rzeczywistość Timoco
Grupa badawcza zajmie się wykorzystaniem Timocco w sesjach terapii zajęciowej.
Sesja rozpocznie się od 15 minut ćwiczeń przestrzennych obejmujących ćwiczenia sensoryczno-motoryczne, 15 minut ćwiczeń w środowisku wirtualnym i 15 minut zajęć zorganizowanych przy biurku.
|
System wirtualnej rzeczywistości Timocco to gra komputerowa oparta na ruchu, która została zaprojektowana z myślą o terapii rozwoju dziecka.
Podczas każdej sesji dzieci będą bawić się w Timocco przez 15 minut.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna interwencja OT
Grupa kontrolna zostanie poddana konwencjonalnej terapii zajęciowej bez stosowania preparatu Timocco.
Aby sesje terapeutyczne w tej grupie miały strukturę zbliżoną do tej stosowanej w grupie badanej, każda sesja będzie obejmowała 25 do 30 minut przestrzennej aktywności czuciowo-ruchowej, a następnie 15 do 20 minut ustrukturyzowanej praktyki na biurko.
|
Tradycyjna interwencja Terapii Zajęciowej zostanie podana grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik w ocenie motoryki i uczestnictwa (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Ramy czasowe: do 18 tygodni
|
do 18 tygodni
|
|
Wynik w systemie wirtualnej rzeczywistości Timocco (liczba błędnych ruchów; prawidłowe ruchy; czas odpowiedzi)
Ramy czasowe: do 18 tygodni
|
dane będą gromadzone za pomocą Timocco dla całej interwencji
|
do 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford i G. Roberts, 2009)
Ramy czasowe: do 18 tygodni
|
Ankieta zostanie wypełniona raz na początku, ponownie na końcu fazy 1 (w klinice) i ostatni raz po praktyce domowej (druga faza).
|
do 18 tygodni
|
Kwestionariusz uczestnictwa (Yarus, 2010)
Ramy czasowe: do 18 tygodni
|
Ankieta zostanie wypełniona raz na początku, ponownie na końcu fazy 1 (w klinice) i ostatni raz po praktyce domowej (druga faza).
|
do 18 tygodni
|
DTVP-2 (test rozwojowy percepcji wzrokowej, 1993))
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie przesiewowe.
|
Linia bazowa
|
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: do 18 tygodni
|
do 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COM 0024-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyspraksja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość Timoco
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo