- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02504385
가상 현실이 DCD 아동의 운동 기능 및 참여 능력에 미치는 영향
Timocco의 가상현실 환경이 DCD 아동의 운동기능과 참여능력에 미치는 영향
본 연구의 주제는 DCD(Developmental Coordination Disorder) 아동의 운동 및 참여 능력에 대한 클리닉 및 가정에서의 가상 현실 환경 사용(Timocco 사용)에 대한 효과를 탐색하는 것입니다.
본 연구는 가정용 티모코의 원격제어시스템을 이용하여 치료의 초점을 진료소에서 가정환경으로 전환하여 DCD 아동 치료를 위한 가상현실 게임환경(티모코) 및 원격치료의 활용 효과를 검토하고자 한다. 관행.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 작업치료 개입의 필수적인 부분으로서 치료 도구로서 VR(가상 현실)을 사용하는 효능을 조사할 것입니다. 연구는 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째는 Clalit HMO(건강 유지 조직)의 아동 발달 센터에서, 두 번째는 아동의 가정에서 진행됩니다.
첫 번째 개입은 약 8~10주가 소요되며, 그 동안 8개의 데이터 수집 세션이 각각 45분씩 진행됩니다.
연구 그룹은 작업 치료 세션에서 Timocco의 사용을 통합하고 통제 그룹은 Timocco를 사용하지 않고 기존의 작업 치료를 받게 됩니다.
두 번째 개입에서 연구 그룹은 가정에서 사용할 Timocco의 가상 현실 환경에 대한 액세스 권한을 부여받게 되며 아동 발달 센터에서의 치료 세션은 포함되지 않습니다. 중재 전후 평가는 비교를 위해 두 그룹에 대해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어린이들,
- DCD 진단을 받은 4세에서 6세 사이의 히브리어 원어민.
제외 기준:
- 복잡한 특수 요구(예: 제한된 인지 능력, CP, ASD)가 있는 아동,
- 지난 12개월 동안 작업 또는 물리 치료 중재를 받은 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 티모코
연구 그룹은 작업 치료 세션에서 Timocco의 사용을 통합할 것입니다.
세션은 감각 운동 실습을 포함하는 공간 활동 15분, 가상 환경에서의 활동 15분, 책상에서의 구조화된 활동 15분으로 시작됩니다.
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Timocco 가상 현실 시스템은 아동 발달 therpay를 위해 설계된 모션 기반의 comuter 게임입니다.
아이들은 매 세션마다 15분 동안 Timocco를 할 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 OT 개입
대조군은 Timocco를 사용하지 않고 기존의 작업 요법을 받게 됩니다.
이 그룹의 치료 세션이 연구 그룹에서 사용된 것과 유사한 구조를 갖도록 하기 위해 각 세션에는 25~30분의 공간 감각-운동 활동이 포함되며, 이어서 15~20분의 구조화된 연습이 뒤따릅니다. 책상.
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전통적인 작업 치료 중재가 통제 그룹에 주어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 및 참여 평가 점수(Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
기간: 최대 18주
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최대 18주
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Timocco 가상 현실 시스템의 점수(잘못된 동작 수, 올바른 동작, 응답 시간)
기간: 최대 18주
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데이터는 전체 개입을 위해 Timocco를 사용하여 수집됩니다.
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최대 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DCD-Q(BN. 윌슨, BJ. 카플란, SG. 크로포드 및 G. 로버츠, 2009)
기간: 최대 18주
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설문지는 처음에 한 번, 1단계가 끝날 때(진료소에서) 다시 한 번, 집에서 연습한 후 마지막으로(2단계) 채워집니다.
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최대 18주
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참여 설문지(Yarus, 2010)
기간: 최대 18주
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설문지는 처음에 한 번, 1단계가 끝날 때(진료소에서) 다시 한 번, 집에서 연습한 후 마지막으로(2단계) 채워집니다.
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최대 18주
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DTVP-2(시각발달시험, 1993))
기간: 기준선
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선별 검사.
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기준선
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만족도 설문
기간: 최대 18주
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최대 18주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가상 현실 티모코에 대한 임상 시험
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