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O efeito da realidade virtual no funcionamento motor e nas habilidades de participação entre crianças com DCD

20 de julho de 2015 atualizado por: Clalit Health Services

O efeito do ambiente de realidade virtual de Timocco no funcionamento motor e nas habilidades de participação em crianças com DCD

O objetivo deste estudo é explorar o efeito do uso do ambiente de realidade virtual na clínica e em casa (usando Timocco) nas habilidades motoras e de participação de crianças com DCD (Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação).

O estudo examinará a eficácia do uso do ambiente de jogo de realidade virtual (Timocco) para o tratamento de crianças com DCD e o uso de terapia remota, deslocando o foco da terapia da clínica para o ambiente doméstico, usando o sistema de controle remoto da Timocco para casa prática.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A eficácia do uso da RV (Realidade Virtual) como ferramenta terapêutica como parte integrante da intervenção da Terapia Ocupacional será examinada neste estudo. O estudo será realizado em duas etapas: a primeira será realizada no Centro de Desenvolvimento Infantil do Clalit HMO (Organização de Manutenção da Saúde) e a segunda será realizada na casa da criança.

A primeira intervenção levará aproximadamente 8 a 10 semanas, durante as quais serão realizadas oito sessões de coleta de dados, cada uma com 45 minutos de duração.

O grupo de estudo integrará o uso de Timocco em sessões de terapia ocupacional, enquanto o grupo de controle receberá terapia ocupacional convencional sem o uso de Timocco.

Na segunda intervenção, o grupo de estudos terá acesso ao ambiente de realidade virtual da Timocco para uso em casa, não havendo sessões de terapia no Centro de Desenvolvimento Infantil. Uma avaliação antes e depois da intervenção será realizada para ambos os grupos para comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças,
  • falantes nativos de hebraico, com idade entre 4 e 6 anos diagnosticados com DCD.

Critério de exclusão:

  • Crianças com necessidades especiais complicadas (por exemplo, habilidades cognitivas limitadas, PC, TEA),
  • crianças que receberam intervenções de terapia ocupacional ou fisioterapia nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Realidade Virtual Timocco
O grupo de estudo integrará o uso do Timocco em sessões de terapia ocupacional. A sessão terá início com 15 minutos de atividade espacial envolvendo prática sensório-motora, 15 minutos de atividade em ambiente virtual e 15 minutos de atividade estruturada em uma mesa.
Dispositivo: Realidade Virtual Timocco
O sistema de realidade virtual Timocco é um jogo de computador baseado em movimento que foi projetado para o desenvolvimento infantil. As crianças jogarão Timocco por 15 minutos a cada sessão.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção OT convencional
O grupo de controle receberá terapia ocupacional convencional sem o uso de Timocco. A fim de garantir que as sessões de terapia neste grupo tenham uma estrutura semelhante à utilizada no grupo de estudo, cada sessão incluirá 25 a 30 minutos de atividade sensório-motora espacial, seguidos de 15 a 20 minutos de prática estruturada em um mesa.
Outro: Intervenção OT convencional
A intervenção da Terapia Ocupacional Tradicional será dada ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação nas avaliações motoras e de participação (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Prazo: até 18 semanas
até 18 semanas
Pontuação no sistema de realidade virtual Timocco (número de jogadas erradas; jogadas corretas; tempo de resposta)
Prazo: até 18 semanas
os dados serão coletados usando Timocco para toda a intervenção
até 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford e G. Roberts, 2009)
Prazo: até 18 semanas
O questionário será preenchido uma vez no início, novamente no final da fase 1 (na clínica) e a última vez após a prática domiciliar (segunda fase).
até 18 semanas
Questionário de participação (Yarus, 2010)
Prazo: até 18 semanas
O questionário será preenchido uma vez no início, novamente no final da fase 1 (na clínica) e a última vez após a prática domiciliar (segunda fase).
até 18 semanas
DTVP-2 (teste de desenvolvimento da percepção visual, 1993))
Prazo: Linha de base
Teste de triagem.
Linha de base
Questionário de satisfação
Prazo: até 18 semanas
até 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clalit Health Services

Colaboradores

Timocco Ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COM 0024-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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