- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02504385
Virtuaalitodellisuuden vaikutus DCD:tä sairastavien lasten motoriseen toimintaan ja osallistumiskykyyn
Timoccon virtuaalitodellisuusympäristön vaikutus DCD:tä sairastavien lasten motoriseen toimintaan ja osallistumiskykyyn
Tämän tutkimuksen aiheena on tutkia virtuaalitodellisuusympäristön käytön vaikutusta klinikalla ja kotona (Timocco) DCD:tä (Developmental Coordination Disorder) sairastavien lasten motorisiin ja osallistumiskykyihin.
Tutkimuksessa tarkastellaan virtuaalitodellisuuden peliympäristön (Timocco) käytön tehokkuutta DCD:tä sairastavien lasten hoidossa ja etähoidon käyttöä siirtämällä terapian painopiste klinikalta kotiympäristöön, käyttämällä Timoccon kaukosäädinjärjestelmää kotiin. harjoitella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan VR:n (virtuaalitodellisuuden) käytön tehokkuutta terapeuttisena työkaluna kiinteänä osana toimintaterapian interventiota. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäinen tehdään Clalit HMO:n (Health Maintenance Organisation) lastenkehityskeskuksessa ja toinen lapsen kotona.
Ensimmäinen interventio kestää noin 8-10 viikkoa, jonka aikana suoritetaan kahdeksan tiedonkeruuistuntoa, joista jokainen kestää 45 minuuttia.
Tutkimusryhmä integroi Timoccon käytön toimintaterapiaistuntoihin, kun taas kontrolliryhmälle annetaan perinteistä toimintaterapiaa ilman Timoccoa.
Toisessa interventiossa opintoryhmälle annetaan pääsy Timoccon virtuaalitodellisuusympäristöön kotikäyttöön, eikä se sisällä terapiatunteja Lastenkehityskeskuksessa. Arviointi ennen ja jälkeen interventio suoritetaan molemmille ryhmille vertailua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset,
- hepreaa äidinkielenään puhuvat, 4–6-vuotiaat, joilla on diagnosoitu DCD.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on monimutkaisia erityistarpeita (esim. rajoitetut kognitiiviset kyvyt, CP, ASD),
- lapset, jotka ovat saaneet työ- tai fysioterapiahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuus Timocco
Opintoryhmä integroi Timoccon käytön toimintaterapiassa.
Istunto alkaa 15 minuutin tilatoiminnalla, johon sisältyy sensorimotorista harjoittelua, 15 minuuttia virtuaaliympäristössä ja 15 minuuttia strukturoitua toimintaa pöydän ääressä.
|
Timocco virtuaalitodellisuusjärjestelmä on liikepohjainen tietokonepeli, joka on suunniteltu lasten kehitysterapiaan.
Lapset leikkivät Timoccoa 15 minuuttia joka kerta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen OT-interventio
Kontrolliryhmälle annetaan tavanomaista toimintaterapiaa ilman Timoccoa.
Sen varmistamiseksi, että tämän ryhmän terapiaistuntojen rakenne on samanlainen kuin tutkimusryhmässä, jokainen istunto sisältää 25–30 minuuttia spatiaalista sensorimotorista toimintaa, jota seuraa 15–20 minuuttia strukturoitua harjoittelua. vastaanotto.
|
Perinteisen toimintaterapian interventio annetaan kontrolliryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottori- ja osallistumisarvioinnit (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
jopa 18 viikkoa
|
|
|
Pisteet Timocco-virtuaalitodellisuusjärjestelmässä (väärien liikkeiden määrä; oikeat liikkeet; vasteaika)
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
tiedot kerätään Timoccolla koko toimenpiteen ajalta
|
jopa 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford ja G. Roberts, 2009)
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Kyselylomake täytetään kerran alussa, kerran vaiheessa 1 (klinikalla) ja viimeisen kerran kotiharjoittelun jälkeen (toinen vaihe).
|
jopa 18 viikkoa
|
|
Osallistumiskysely (Yarus, 2010)
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Kyselylomake täytetään kerran alussa, kerran vaiheessa 1 (klinikalla) ja viimeisen kerran kotiharjoittelun jälkeen (toinen vaihe).
|
jopa 18 viikkoa
|
|
DTVP-2 (näön havaitsemisen kehitystesti, 1993))
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seulontatesti.
|
Perustaso
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
jopa 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COM 0024-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehityksen koordinaatiohäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus Timocco
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat