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Die Auswirkung der virtuellen Realität auf die motorische Funktion und die Teilhabefähigkeiten bei Kindern mit DCD

20. Juli 2015 aktualisiert von: Clalit Health Services

Die Wirkung von Timoccos Virtual-Reality-Umgebung auf die motorische Funktion und Teilnahmefähigkeit bei Kindern mit DCD

Das Thema dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen der Verwendung von Virtual-Reality-Umgebungen in der Klinik und zu Hause (mit Timocco) auf die motorischen und partizipativen Fähigkeiten von Kindern mit DCD (Developmental Coordination Disorder).

Die Studie wird die Wirksamkeit der Verwendung einer Virtual-Reality-Spielumgebung (Timocco) für die Behandlung von Kindern mit DCD und den Einsatz von Ferntherapie untersuchen, indem der Fokus der Therapie von der Klinik auf die häusliche Umgebung verlagert wird, wobei das Fernsteuerungssystem von Timocco für zu Hause verwendet wird üben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit des Einsatzes von VR (Virtual Reality) als therapeutisches Instrument als integraler Bestandteil ergotherapeutischer Interventionen wird in dieser Studie untersucht. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: Die erste wird im Child Development Center der Clalit HMO (Health Maintenance Organization) durchgeführt, die zweite findet im Elternhaus des Kindes statt.

Der erste Eingriff dauert etwa 8 bis 10 Wochen, in denen acht Datenerfassungssitzungen von jeweils 45 Minuten Dauer durchgeführt werden.

Die Studiengruppe wird den Einsatz von Timocco in Ergotherapiesitzungen integrieren, während die Kontrollgruppe eine konventionelle Ergotherapie ohne den Einsatz von Timocco erhalten wird.

Bei der zweiten Intervention erhält die Studiengruppe Zugang zur Virtual-Reality-Umgebung von Timocco, die zu Hause verwendet werden kann, und beinhaltet keine Therapiesitzungen im Child Development Center. Zum Vergleich wird für beide Gruppen eine Bewertung vor und nach der Intervention durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder,
  • hebräische Muttersprachler im Alter zwischen 4 und 6 Jahren, bei denen DCD diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit komplizierten besonderen Bedürfnissen (z. B. eingeschränkte kognitive Fähigkeiten, CP, ASD),
  • Kinder, die in den letzten 12 Monaten ergo- oder physiotherapeutische Interventionen erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Virtual-Reality-Timocco
Die Studiengruppe wird die Anwendung von Timocco in Ergotherapiesitzungen integrieren. Die Sitzung beginnt mit 15 Minuten räumlicher Aktivität mit sensomotorischen Übungen, 15 Minuten Aktivität in einer virtuellen Umgebung und 15 Minuten strukturierter Aktivität an einem Schreibtisch.
Gerät: Virtual-Reality-Timocco
Das Timocco-Virtual-Reality-System ist ein bewegungsbasiertes Computerspiel, das für die Entwicklung von Kindern entwickelt wurde. Die Kinder spielen in jeder Sitzung 15 Minuten lang Timocco.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle OT-Intervention
Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Ergotherapie ohne Timocco. Um sicherzustellen, dass die Therapiesitzungen in dieser Gruppe eine ähnliche Struktur wie in der Studiengruppe haben, umfasst jede Sitzung 25 bis 30 Minuten räumliche sensomotorische Aktivität, gefolgt von 15 bis 20 Minuten strukturiertem Üben bei a Schreibtisch.
Sonstiges: Konventionelle OT-Intervention
Die Kontrollgruppe erhält eine traditionelle ergotherapeutische Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Punktzahl in Motorik- und Teilnahmebewertungen (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Zeitfenster: bis 18 Wochen
bis 18 Wochen
Punktzahl im Timocco-Virtual-Reality-System (Anzahl falscher Züge; richtige Züge; Reaktionszeit)
Zeitfenster: bis 18 Wochen
Daten werden mit Timocco für die gesamte Intervention gesammelt
bis 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford und G. Roberts, 2009)
Zeitfenster: bis 18 Wochen
Der Fragebogen wird einmal zu Beginn, noch einmal am Ende der Phase 1 (in der Klinik) und zuletzt nach der Hauspraxis (zweite Phase) ausgefüllt.
bis 18 Wochen
Teilnahmefragebogen (Yarus, 2010)
Zeitfenster: bis 18 Wochen
Der Fragebogen wird einmal zu Beginn, noch einmal am Ende der Phase 1 (in der Klinik) und zuletzt nach der Hauspraxis (zweite Phase) ausgefüllt.
bis 18 Wochen
DTVP-2 (Entwicklungstest der visuellen Wahrnehmung, 1993))
Zeitfenster: Grundlinie
Screening-Test.
Grundlinie
Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: bis 18 Wochen
bis 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clalit Health Services

Mitarbeiter

Timocco Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COM 0024-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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