Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtuell virkelighet på motorisk funksjon og deltakelsesevner blant barn med DCD

20. juli 2015 oppdatert av: Clalit Health Services

Effekten av Timoccos virtuelle virkelighetsmiljø på motorisk funksjon og deltakelsesevner blant barn med DCD

Formålet med denne studien er å utforske effekten av å bruke virtuelle virkelighetsmiljøer på klinikken og hjemme (ved bruk av Timocco) på de motoriske og deltakelsesevnene til barn med DCD (Developmental Coordination Disorder).

Studien vil undersøke effektiviteten av å bruke virtuell virkelighet spillmiljø (Timocco) for behandling av barn med DCD og bruk av fjernterapi, ved å flytte fokuset for terapi fra klinikken til hjemmemiljøet, ved å bruke fjernkontrollsystemet til Timocco for hjemmet øve på.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av å bruke VR (Virtual Reality) som et terapeutisk verktøy som en integrert del av ergoterapiintervensjon vil bli undersøkt i denne studien. Studien vil bli utført i to trinn: den første vil bli utført ved Child Development Center til Clalit HMO (Health Maintenance Organization), og den andre vil finne sted i barnets hjem.

Den første intervensjonen vil ta omtrent 8 til 10 uker, hvor åtte datainnsamlingsøkter vil bli gjennomført, hver på 45 minutter.

Studiegruppen skal integrere bruken av Timocco i ergoterapisesjoner mens kontrollgruppen vil få konvensjonell ergoterapi uten bruk av Timocco.

I den andre intervensjonen vil studiegruppen få tilgang til det virtuelle virkelighetsmiljøet til Timocco som kan brukes hjemme, og vil ikke inkludere terapiøkter ved Child Development Center. En vurdering før og etter intervensjon vil bli holdt for begge grupper for sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn,
  • hebraisk som morsmål, mellom 4 og 6 år diagnostisert med DCD.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med kompliserte spesielle behov (f.eks. begrensede kognitive evner, CP, ASD),
  • barn som har mottatt ergo- eller fysioterapiintervensjoner de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Virtual Reality Timocco
Studiegruppen skal integrere bruken av Timocco i ergoterapiøkter. Økten vil begynne med 15 minutter romlig aktivitet som involverer sensorisk-motorisk praksis, 15 minutter med aktivitet i et virtuelt miljø og 15 minutter med strukturert aktivitet ved en pult.
Enhet: Virtual Reality Timocco
Timocco virtual reality-system er et bevegelsesbasert dataspill som ble designet for barns utviklingsbetaling. Barna skal spille Timocco i 15 minutter hver økt.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell OT-intervensjon
Kontrollgruppen vil få konvensjonell ergoterapi uten bruk av Timocco. For å sikre at terapiøktene i denne gruppen har en struktur som ligner på den som ble brukt i studiegruppen, vil hver økt inneholde 25 til 30 minutter romlig sansemotorisk aktivitet, etterfulgt av 15 til 20 minutter med strukturert praksis ved en pulten.
Annen: Konvensjonell OT-intervensjon
Tradisjonell ergoterapiintervensjon vil bli gitt til kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummen i motoriske og deltakelsesvurderinger (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Tidsramme: opptil 18 uker
opptil 18 uker
Poengsum i Timocco virtual reality-system (antall feil trekk; Riktige trekk; responstid)
Tidsramme: opptil 18 uker
data vil bli samlet inn ved hjelp av Timocco for hele intervensjonen
opptil 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford og G. Roberts, 2009)
Tidsramme: opptil 18 uker
Spørreskjemaet fylles ut én gang i begynnelsen, én gang til ved slutten av fase 1 (i klinikken), og siste gang etter hjemmetrening (andre fase).
opptil 18 uker
Spørreskjema for deltakelse (Yarus, 2010)
Tidsramme: opptil 18 uker
Spørreskjemaet fylles ut én gang i begynnelsen, én gang til ved slutten av fase 1 (i klinikken), og siste gang etter hjemmetrening (andre fase).
opptil 18 uker
DTVP-2 (utviklingstest av visuell persepsjon, 1993))
Tidsramme: Grunnlinje
Screening test.
Grunnlinje
Spørreskjema om tilfredshet
Tidsramme: opptil 18 uker
opptil 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clalit Health Services

Samarbeidspartnere

Timocco Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COM 0024-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality Timocco

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere