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L'effetto della realtà virtuale sul funzionamento motorio e sulle capacità di partecipazione tra i bambini con DCD

20 luglio 2015 aggiornato da: Clalit Health Services

L'effetto dell'ambiente di realtà virtuale di Timocco sul funzionamento motorio e sulle capacità di partecipazione tra i bambini con DCD

L'oggetto di questo studio è quello di esplorare l'effetto dell'utilizzo dell'ambiente di realtà virtuale in clinica ea casa (utilizzando Timocco) sulle capacità motorie e di partecipazione dei bambini con DCD (Developmental Coordination Disorder).

Lo studio esaminerà l'efficacia dell'utilizzo dell'ambiente di gioco in realtà virtuale (Timocco) per il trattamento di bambini con DCD e l'uso della terapia a distanza, spostando il focus della terapia dalla clinica all'ambiente domestico, utilizzando il sistema di controllo remoto di Timocco per la casa pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio verrà esaminata l'efficacia dell'utilizzo della VR (realtà virtuale) come strumento terapeutico come parte integrante dell'intervento di terapia occupazionale. Lo studio sarà condotto in due fasi: la prima sarà condotta presso il Child Development Center della Clalit HMO (Health Maintenance Organization), e la seconda si svolgerà a casa del bambino.

Il primo intervento richiederà da 8 a 10 settimane circa, durante le quali verranno condotte otto sessioni di raccolta dati, ciascuna della durata di 45 minuti.

Il gruppo di studio integrerà l'uso del Timocco nelle sedute di terapia occupazionale mentre al gruppo di controllo verrà somministrata la terapia occupazionale convenzionale senza l'utilizzo del Timocco.

Nel secondo intervento, il gruppo di studio avrà accesso all'ambiente di realtà virtuale di Timocco da utilizzare a casa e non includerà sessioni di terapia presso il Child Development Center. Si terrà una valutazione prima e dopo l'intervento per entrambi i gruppi per il confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sarit Tresser, M.Sc
  • Numero di telefono: 972 544428294
  • Email: sarit@timocco.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini,
  • di madrelingua ebraica, di età compresa tra 4 e 6 anni con diagnosi di DCD.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con bisogni speciali complicati (ad esempio, capacità cognitive limitate, PC, ASD),
  • bambini che hanno ricevuto interventi di terapia occupazionale o fisica negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Realtà Virtuale Timocco
Il gruppo di studio integrerà l'uso del Timocco nelle sedute di terapia occupazionale. La sessione inizierà con 15 minuti di attività spaziale che coinvolge la pratica sensomotoria, 15 minuti di attività in un ambiente virtuale e 15 minuti di attività strutturata alla scrivania.
Dispositivo: Realtà Virtuale Timocco
Il sistema di realtà virtuale Timocco è un gioco per computer basato sul movimento progettato per lo sviluppo del bambino therpay. I bambini giocheranno a Timocco per 15 minuti a sessione.
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento OT convenzionale
Il gruppo di controllo riceverà terapia occupazionale convenzionale senza l'utilizzo di Timocco. Per garantire che le sessioni di terapia in questo gruppo abbiano una struttura simile a quella utilizzata nel gruppo di studio, ogni sessione includerà da 25 a 30 minuti di attività sensomotoria spaziale, seguita da 15 a 20 minuti di pratica strutturata a una scrivania.
Altro: Intervento OT convenzionale
L'intervento di terapia occupazionale tradizionale sarà somministrato al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio nelle valutazioni motorie e di partecipazione (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
fino a 18 settimane
Punteggio nel sistema di realtà virtuale Timocco (numero di mosse sbagliate; mosse corrette; tempo di risposta)
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
i dati saranno raccolti utilizzando Timocco per l'intero intervento
fino a 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford e G. Roberts, 2009)
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
Il questionario verrà compilato una volta all'inizio, ancora una volta alla fine della fase 1 (in clinica) e l'ultima volta dopo la pratica a casa (la seconda fase).
fino a 18 settimane
Questionario di partecipazione (Yarus, 2010)
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
Il questionario verrà compilato una volta all'inizio, ancora una volta alla fine della fase 1 (in clinica) e l'ultima volta dopo la pratica a casa (la seconda fase).
fino a 18 settimane
DTVP-2 (test di sviluppo della percezione visiva, 1993))
Lasso di tempo: Linea di base
Prova di selezione.
Linea di base
Questionario di gradimento
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
fino a 18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clalit Health Services

Collaboratori

Timocco Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2015

Primo Inserito (STIMA)

21 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COM 0024-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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