Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na motorické funkce a participační schopnosti u dětí s DCD

20. července 2015 aktualizováno: Clalit Health Services

Vliv prostředí virtuální reality společnosti Timocco na motorické funkce a participační schopnosti dětí s DCD

Předmětem této studie je prozkoumat vliv používání prostředí virtuální reality na klinice a doma (pomocí Timocco) na motorické a participační schopnosti dětí s DCD (Developmental Coordination Disorder).

Studie bude zkoumat účinnost používání herního prostředí virtuální reality (Timocco) pro léčbu dětí s DCD a použití dálkové terapie přesunem těžiště terapie z kliniky do domácího prostředí pomocí systému dálkového ovládání Timocco pro domácnost. praxe.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude zkoumána účinnost použití VR (virtuální reality) jako terapeutického nástroje jako nedílné součásti intervence ergoterapie. Studie bude probíhat ve dvou fázích: první bude provedena v Centru rozvoje dítěte organizace Clalit HMO (Health Maintenance Organization) a druhá bude probíhat v dětském domově.

První intervence bude trvat přibližně 8 až 10 týdnů, během nichž proběhne osm sezení se sběrem dat, každé po 45 minutách.

Studijní skupina začlení užívání Timocca do ergoterapeutických sezení, zatímco kontrolní skupině bude podávána konvenční ergoterapie bez užívání Timocca.

V rámci druhé intervence bude studijní skupině umožněn přístup do prostředí virtuální reality Timocco, které bude používáno doma, a nebude zahrnovat terapeutická sezení v Centru rozvoje dítěte. Pro srovnání bude provedeno hodnocení před a po intervenci pro obě skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti,
  • rodilí mluvčí hebrejštiny ve věku od 4 do 6 let s diagnózou DCD.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s komplikovanými speciálními potřebami (např. omezené kognitivní schopnosti, CP, ASD),
  • děti, které v posledních 12 měsících absolvovaly pracovní nebo fyzioterapeutické intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální realita Timocco
Studijní skupina začlení používání Timocco do ergoterapeutických sezení. Sezení začne 15 minutami prostorové aktivity zahrnující senzoricko-motorické cvičení, 15 minut aktivity ve virtuálním prostředí a 15 minut strukturované aktivity u stolu.
Přístroj: Virtuální realita Timocco
Systém virtuální reality Timocco je počítačová hra založená na pohybu, která byla navržena pro terapii rozvoje dětí. Děti budou hrát Timocco po dobu 15 minut každé lekce.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční OT zásah
Kontrolní skupině bude podávána konvenční pracovní terapie bez použití Timocca. Aby bylo zajištěno, že terapeutická sezení v této skupině budou mít podobnou strukturu jako ve studijní skupině, každé sezení bude zahrnovat 25 až 30 minut prostorové senzoricko-motorické aktivity, po které bude následovat 15 až 20 minut strukturovaného cvičení v lavice.
Jiný: Konvenční OT zásah
Tradiční ergoterapeutická intervence bude poskytnuta kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v hodnocení motoru a účasti (Henderson, S. & Sugden, D. 1992)
Časové okno: až 18 týdnů
až 18 týdnů
Skóre v systému virtuální reality Timocco (počet špatných tahů; správné tahy; doba odezvy)
Časové okno: až 18 týdnů
údaje budou shromažďovány pomocí Timocco pro celý zásah
až 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DCD-Q (BN. Wilson, BJ. Kaplan, SG. Crawford a G. Roberts, 2009)
Časové okno: až 18 týdnů
Dotazník bude vyplněn jednou na začátku, ještě jednou na konci fáze 1 (na klinice) a naposledy po domácím cvičení (druhá fáze).
až 18 týdnů
Účastnický dotazník (Yarus, 2010)
Časové okno: až 18 týdnů
Dotazník bude vyplněn jednou na začátku, ještě jednou na konci fáze 1 (na klinice) a naposledy po domácím cvičení (druhá fáze).
až 18 týdnů
DTVP-2 (vývojový test zrakového vnímání, 1993))
Časové okno: Základní linie
Screeningový test.
Základní linie
Dotazník spokojenosti
Časové okno: až 18 týdnů
až 18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clalit Health Services

Spolupracovníci

Timocco Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

21. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COM 0024-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita Timocco

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit