青少年健康促进的移动动机 (BodiMojo)
研究概览
详细说明
患有糖尿病的青少年是健康预防措施的复杂目标群体,原因有很多,例如追求自主权、缺乏对不健康行为的长期影响的认识,以及久坐行为和不良饮食习惯的频繁发生(Arnett,2007 年) . 制定青少年认为有吸引力和可接受的干预措施是一项挑战。 一个被称为“移动健康”的新兴健康领域已经开始通过开发基本移动技术的创新用途来解决这些问题(Vital Wave/联合国基金会,2009 年)。 最近对 14 项研究的回顾表明,手机提供的干预措施具有积极的短期行为结果(Fjedshoe 等人,2009 年),其中大部分与糖尿病管理 (n=10) 和预防行为有关。 许多针对成年人的肥胖预防研究已经告知了移动功能的使用(例如,定制消息或目标进度的视觉显示),包括用于成人减肥的移动应用程序(Patrick 等人,2009 年)和女性身体活动监测( Consolvo 等人,2008 年)。 针对儿童的研究很少。 然而,一项针对 Sweet Talk(一种支持年轻糖尿病患者的短信系统)的随机对照试验报告称取得了一些成功(Franklin 等人,2006 年)。 在一项随机对照试验中,126 名 1 型糖尿病儿童被分配接受常规胰岛素治疗、常规治疗和 Sweet Talk(短信程序),或强化胰岛素治疗和 Sweet Talk。 短信是根据患者的年龄、性别和胰岛素治疗方案量身定制的。 与传统治疗相比,每日自动发送短信(信息、提示、支持)以及每周提醒个人目标提高了自我效能感和对糖尿病管理的依从性; Sweet Talk 的总体接受率很高(82% 的人认为该计划改善了自我保健;90% 的人希望继续接收信息)。 诸如此类的研究推动了 BodiMojo 的开发,这是一款手机健康应用程序,旨在解决健康营养、体育活动和积极的身体形象问题。 BodiMojo 将在目前的研究中对多达 90 名患有糖尿病的青少年进行测试,以确定生活方式目标的可行性和依从性,并检查自我效能的变化。 据推测,与对照组参与者相比,实验参与者在健康饮食和身体活动方面的自我效能更高,并且对生活方式目标的遵守程度更高。 还预计将发现研究程序、设计和干预是可行的。 此外,我们在乔斯林的小组之前有在患有 1 型糖尿病的青少年和年轻人中使用短信提醒的经验,并证明了其可接受性和易用性(Hanauer,2006 年)。
将招募 90 名患有糖尿病的青少年参加随机对照试验,该随机对照试验采用前后测试设计来评估可行性、自我效能和对目标设定的依从性。 在知情同意后,参与者将被随机分配到干预组或对照组,并进行为期 4 周的随访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Joslin Diabetes Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 16-21岁
- 1 型或 2 型糖尿病的诊断
- 拥有一部支持短信的手机
- 打算在乔斯林继续进行后续护理
- 英语会话
排除标准:
- 当前参与另一项干预研究或在过去 3 个月内参与一项干预研究
- 参与者有严重的发育或认知障碍,会妨碍他们全面参与研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:短信群
受试者将设定 2 个生活方式目标(锻炼和营养),并在 1 个月内收到健康提示和目标状态检查消息。
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在为期 4 周的研究过程中,实验参与者每天早上都会收到一条与一般营养和运动目标相关的短信,并在周一、周三和周五晚上收到一条额外的“目标状态更新消息”。
目标状态更新消息将询问参与者实现其营养或身体活动目标的状态。
参与者可以使用 BodiMojo.com 上的移动健康仪表板功能记录他们实现目标的进度
通过计算机或支持网络的智能手机来指示他们的目标状态(“仍在努力”或“已完成”)。
将鼓励参与者通过短信查看 Bodimojo.com 上有关 BodiMojo 计划的信息
网站。
其他名称:
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有源比较器:控制组
控制对象将设定 2 个生活方式目标并收到一本教育手册以供复习。他们将把他们设定的目标的副本带回家。
参与者还将获得 NIDDK 的 16 页小册子“青少年指南:为您的健康负责!”带回家阅读。
大约程序时间为 20-25 分钟。
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一旦随机分配到对照组的参与者完成了基线评估,他们将被要求与 RA 一起写下两个健康目标。
将为该组建议与干预组相同的目标(见附录)。
他们会将自己设定的目标副本带回家。
参与者还将获得 NIDDK 的 16 页小册子“青少年指南:为您的健康负责!”带回家阅读。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童体力活动和健康食品功效量表的自我效能总分
大体时间:4周
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儿童身体活动和健康食品功效量表(PAHFE,Perry 等人,2008 年)是一个包含 18 个项目的工具,旨在评估个人目标设定自我效能和决策自我效能,以进行身体活动和健康食物选择.
联合调查人员之前曾在 200 多名青少年中使用过这份问卷。
一个示例问题是“你有多确定你可以为自己设定吃健康食物(如水果和蔬菜)的目标?”
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对目标设定问题的短信回复数量,作为依从性的衡量标准
大体时间:4周
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依从性将通过对状态更新消息的正面或负面响应的频率来衡量,例如
“今天你的目标达成了吗?” [回答:是/否]
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4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tara M Cousineau, PHD、BodiMojo, Inc.
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BodiMojo-R43DK085748
- 1R43DK085748-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
生活方式短信的临床试验
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险
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Thomas Jefferson University完全的